真实世界研究揭示转移性前列腺癌的生存结局：基于SEER数据库的回顾性队列研究分析

引言

前列腺癌是美国男性癌症相关死亡的第二大原因，患者的生存率也因确诊时分期的不同而存在明显差异1。幸运的是，在近十五年期间，临床实践中已有多种新型疗法相继获批用于转移性前列腺癌的治疗（图1），旨在帮助此类患者获得更长生存期2。然而，这些新型疗法在真实世界中的整体疗效及其对患者的生存结局影响尚未明确。

图1 2010年-2025年期间美国获批的前列腺癌药物

基于此背景，一项名为“Survival Outcomes in Metastatic Prostate Cancer: An analysis of the US population based SEER database（2010-2021）”的回顾性队列研究，在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了转移性前列腺癌患者的生存结局2。

研究背景

这项非干预性回顾性队列研究的数据来源于美国的监测、流行病学和最终结果（SEER）数据库，共纳入42,115例转移性前列腺癌患者，旨在系统评估此类患者的生存结局，并分析其预后相关的预测因素。

研究方法

纳入的患者需同时满足以下条件：

• 男性；

• 年龄≥18岁；

• 确诊时间为2010年至2021年；

• 经病理学确诊为原发性前列腺癌（ICD-10编码：C61.9）；

• 基于SEER分期标准确诊为远处转移期。

研究采用描述性统计方法对患者人口学特征和临床特征进行系统分析——连续性变量以均值和中位数进行描述，分类变量以频数和百分比进行描述。生存分析采用Kaplan-Meier法评估全人群的总生存期（OS）和癌症特异性生存期（CSS），并按年龄（<65岁与≥65岁）进行分层分析，报告了中位生存期。此外，研究还报告了5年OS率，并估算了5年相对生存率。

为了进一步评估生存预测因素，研究采用多变量Cox比例风险模型，校正潜在混杂因素后分析各变量对患者生存的影响，统计显著性设定为P＜0.05。

研究结果

在纳入的42,115例转移性前列腺癌患者中，53%的患者确诊时间为2017年及以后。从年龄层面看，患者的平均年龄为71岁，且30,375例（72%）患者的年龄≥65岁。从疾病类型看，腺癌是最主要的亚型，占所有亚型的84%。

表1 入组患者的基线特征

对患者的整体生存情况进行分析，患者的中位OS为30个月，5年OS率达到了27%；中位CSS为38个月，5年CSS率达到了36%。

表2 总人群的OS、CSS及5年生存率数据

图2 经Kaplan-Meier分析的总人群的OS和CSS曲线

基于年龄分层的分析结果显示，≥65岁和＜65岁患者的中位OS分别为27个月和40个月，5年OS率分别达到了24%和36%；≥65岁和＜65岁患者的中位CSS分别为35个月和46个月，5年CSS率分别达到了34%和41%。

图3 经Kaplan-Meier分析的年龄分层的OS和CSS曲线

此外，总人群5年相对生存率从2010年的29%持续上升至2015年的35%，并在2021年达到了43%。

图4 5年相对生存率

最后，经多因素分析确认，年龄、种族、组织学类型以及是否接受过手术均为转移性前列腺癌患者的OS和CSS的预测因素（P<0.05）。

表3 预测因素分析结果

研究结论

在过去十年间，转移性前列腺癌患者的生存结局获得了明显改善，这一趋势与多种新型疗法在临床实践中的引入时间相吻合。未来，新型疗法的持续研发，尤其是针对预后较差患者亚组的治疗方案，将成为进一步改善患者生存结局的关键所在。

参考文献：

[1] Key Statistics for Prostate Cancer | Prostate Cancer Facts | American Cancer Society

[2] Pedro Barata, Alexander Niyazov PharmD, Rohitash Kumar Sharma, et al. Survival Outcomes in Metastatic Prostate Cancer: An analysis of the US population based SEER database (2010-2021). 2025 ESMO. .

审批编号：CN-173099

有效期至：2026/5/1

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撰写：Nobody

审校：Nobody

排版：Sylvia

执行：Atai

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