10类！低耗集采加速扩围

来源：易联器械

12月2日，甘肃省酒泉市发布了《甘肃省酒泉市十类医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》，针对一次性使用吸痰管、一次性使用导尿管等十类医用耗材开展带量采购工作。本次带量采购周期为2年。

一、产品范围与医保代码：最高有效申报价暂未公布

二、报价要求：企业报价不得高于最低价，不得恶意报价

企业报价不得高于本企业在甘肃省内公立医疗机构有效采购最低价、全国各省级医药采购平台上最低挂网（中标）价和已开展集中带量采购的中选价格。企业不如实报价获得中选资格的，经核实后取消中选资格并按信用评价有关规定处理。此外，企业也不得以低于成本价恶意报价，经核实后取消拟中选资格。

三、拟中选规则：竞价+价格熔断+复活

（1）企业排名：按照申报价格由低到高依次排名

同一竞价单元内，依据企业申报价格按照由低到高的顺序确定排名，若出现申报价格相同时按照以下规则依次确定排名：

①未被任意一省依据医药价格和招采信用评价制度评定为“中等”“严重”或“特别严重”失信等级的企业优先；

②同一竞价单元内，医疗机构采购需求量大的企业优先；

③获得药品监督管理部门首次医疗器械注册证时间在前的企业优先（以药品监督管理部门首次批准日期为准）。

④中华人民共和国医疗器械注册证编号在前的企业优先。

（2）最多拟中选企业数：根据实际申报企业数确定

（3）中选方式判定：根据实际申报企业数选择竞价或议价

• 符合申报资格的实际申报企业数为2家及以上的，采取竞价的方式。

• 符合申报资格的实际申报企业数为1家的，采取议价的方式。

（4）竞价规则：根据排名依次确定符合价格熔断要求的企业直至达到最多拟中选企业数

在同一竞价单元最大拟中选数额内，按企业申报价格由低到高排序，满足以下条件之一的方可获得拟中选资格，直至达到最大拟中选数额。

Ø 申报价格≤同一竞价单元最低申报价格的1.5倍；

·申报价格≤本产品所在竞价单元的最高有效申报价的50%。

（5）复活规则：产品降幅≥50%可复活

未通过竞价中选的企业，满足“产品降幅≥50%”的条件，可不受最大拟中选数额限制，复活中选。

【产品降幅=（最高有效申报价-企业申报价）/最高有效申报价*100%】

（6）议价规则：由专家组在招采子系统进行磋商撮合

根据企业申报报价，专家组通过招采子系统进行不超过两轮磋商撮合。磋商撮合时申报企业按照不高于原报价价格再次报价，最终报价经专家组同意的获得拟中选资格，否则失去拟中选资格。

（7）价格纠偏：产品拟中选降幅和平均降幅差距较大的需进行价格纠偏

各品种拟中选降幅和平均降幅差距较大的以及同竞价单元内降幅差距较大，组织专家进行价格纠偏。不接受价格纠偏的，取消其拟中选资格。

四、约定采购量分配

（1）协议量分配：竞价中选可获100%需求量，复活中选可获得50%需求量

（2）剩余量分配：最低价企业有强制量保障

剩余量=未中选企业产品采购需求量的100%+复活中选企业中选产品采购需求量的50%

• 医疗机构报量企业中有最低价企业（不包含复活企业）：此医疗机构该二级目录剩余量的30%（向上取整）分配给中选价格最低的中选企业。其余量，可优先使用中选价格最低的中选企业产品，也可从所有中选产品中自主选择使用。

• 医疗机构报量企业中没有最低价企业：医疗机构该竞价单元剩余量，可优先使用中选价格最低的中选企业产品，也可从所有中选企业产品中自主选择使用。

五、价格联动&未中选产品处理

• 价格联动：采购周期内如同一产品在国内其他省级（含省际联盟）带量采购中形成新的低价，相关企业应主动向联盟采购办公室提交书面申请，本次采购尚未执行的采购量，按新的低价执行。

• 未中选产品处理：未中选企业，如接受同竞价单元最低中选价，在首个采周期结束后，可在下一采购周期申请获得中选企业资格。

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