2025年11月28日,国家药品监督管理局(NMPA)公布《2025年11月28日药品批准证明文件送达信息》,显示由中国生物兰州生物技术开发有限公司(以下简称“兰开公司”)申请的注射用A型肉毒毒素新增“原发性腋窝多汗症”适应症(以下简称“该品种”)正式获得注册批准,药品批准文号:国药准字S10970037,批准日期:2025年11月25日。在此,海金格医药向兰开公司致以最真挚的祝贺。
该品种成为国内企业首个获批用于治疗该适应症的A型肉毒毒素,是衡力继暂时性改善眉间纹和成人脑卒中后上肢(腕部和手部)痉挛适应症获批后又一新突破。北京海金格医药科技股份有限公司(以下简称海金格医药,股票代码:873896)为该品种Ⅲ期临床试验配备了医学、临床运营、数统、药物警戒、SMO等专业团队技术服务。该品种成功获批充分展现了海金格医药在临床研究技术服务领域的综合服务能力及专业实力。
海金格医药坚守“健康中国,利国为民”的企业初心,不断深化以客户为核心的服务理念,推动临床试验更加专业化与效率化,持续升级数字化管理技术,充分利用自身平台资源优势,更好地赋能客户及战略合作伙伴,推动更多价值药品的上市,助力医药行业的创新发展,为更多患者谋福祉。
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(海金格)
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