天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石药集团巨石生物制药有限公司的SYS6002对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗和PD - 1/L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254536，首次公示信息日期为2025年12月3日。
该药物剂型为粉针剂，用法为静脉滴注，用药时程直至达到方案规定的终止治疗标准。本次试验主要目的是比较SYS6002和研究者选择的化疗在含铂化疗和PD - 1/L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌参与者中的OS；次要目的包括比较二者疗效、安全性，评价SYS6002的PK特征和免疫原性。
SYS6002为生物制品，适应症为含铂化疗和PD - 1/L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌。宫颈癌是发生于子宫颈部位的恶性肿瘤，复发或转移后病情更复杂。症状有阴道流血、排液等。诊断依靠宫颈细胞学检查、HPV检测等。
本次试验主要终点指标包括OS；次要终点指标包括研究者评估的ORR、DoR、DCR及PFS等疗效指标，TEAE、生命体征等安全性指标，SYS6002毒素结合的抗体等PK指标，抗SYS6002抗体及其NAb的发生率。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数412人。
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