【天风医药杨松团队|公司点评】百济神州：25Q3 利润端持续超预期，持续实现季度 GAAP 盈利

来源：市场资讯

（来源：一棵大松树）

公司发布2025年第三季度主要财务数据，2025Q1-Q3总收入38.45亿美元，同比增长43%；GAAP净利润和经调整后净利润分别为2.2亿美元和6.93亿美元，均同比扭亏。2025Q3总收入14.12亿美元，同比增长41%；GAAP净利润为1.25亿美元，同比大幅扭亏；经调整GAAP净利润为3.04亿美元，同比增长489%。

各费用率逐季降低，降本增效，实现全面盈利

2025Q3研发费用为5.24亿美元，研发费用率为37%，同比减少12pct，环比减少6pct。非GAAP研发费用为4.56亿美元，对应费用率为32%，同比减少8pct，环比减少5pct。2025Q3 GAAP销售及管理费用为5.29亿美元，对应费用率为37%，同比减少8pct，环比减少4pct；非GAAP销售及管理费用为4.34亿美元，对应费用率为31%，同比减少7pct，环比减少5pct。与GAAP指标相比，2025Q3经调整后指标在研发费用和销售及管理费用中分别减去5884万和8195万美元的股权激励成本以及1892万和1255万美元的折旧费用，此外在销售及管理费用中还减去了1.7万美元的无形资产摊销费用。

泽布替尼首次单季度收入突破10亿美金，市占全球第一

2025Q3泽布替尼全球销售收入达10亿美元，同比增长51%，环比增长10%。2025Q3，分地区来看，美国地区增速强劲，收入7.39亿美元，同比增长47%，环比增长8%，主要受益于其在所有适应症领域强劲的需求增长、净定价带来的适度利好。泽布替尼凭借其BIC的临床特征，在BTKi药物中保持新患者市场份额领先的地位。欧洲地区收入1.63亿美元，同比增长68%，环比增长9%，主要得益于其在欧洲所有主要市场的市场份额均有所增加，包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。

未来14个月内，将迎来多项重点里程碑进展

多项药物将进入III期临床或申报上市进程。2025H2：1）泽尼达妥单抗（HER2双抗）将与Zymeworks/Jazz合作开展的用于HER2+ GEA一线治疗的III期试验，预计将进行主要无进展生存期数据读出；2）索托克拉(BCL2抑制剂)关于R/R MCL的关键性数据将在2025 ASH上展示；3）索托克拉将在美国递交首个注册性申报，适应症为R/R MCL。2026H1：1）泽布替尼关于TN MCL的MANGROVE研究III期-PFS期中分析数据读出；2）BGB-16673（BTK CDAC）关于R/R CLL的II期数据读出，这属于潜在关键性数据；3）CDK4抑制剂的1L HR+/HER2- BC的III期临床启动；4）在TN CLL适应症上，索托克拉联合泽布替尼头对头阿可替尼和维奈克拉的III期临床启动。2026H2：泽布替尼的关于MM的III期临床将启动。

早期管线进展顺利。2025H2：BG-C477（CEA ADC）的概念性验证数据读出。2026H1：BG-C137（FGFR2b ADC）、BGB-53038（泛KRAS抑制剂）、BG-60366（EGFR CDAC）、BGB-68501（CDK2抑制剂）的概念验证数据将读出。2026 H2：BGB-58067（PRMT5抑制剂）联合BG-89894（MAT2A抑制剂）的联合用药、BG-T 187(EGFRXMETXMET三抗)的概念验证数据将读出。

风险提示

政策变动风险、全球市场风险、研发进度不及预期风险

正文

1. 百济神州上调2025年全年收入指引

百济神州更新收入指引，将2025年的总收入指引从50-53亿美元上调至51-53亿美元，GAAP营业费从41-44亿美元下调至41-43亿美元且计划在实现有效运营杠杆的前提下进行谨慎投资。预计GAAP毛利率保持80%至90%的中高位区间，全年GAAP经营利润为正，且全年自由现金流为正。

2. 2025Q3百济神州收入增长，实现GAAP净利润盈利常态化

2025Q3，百济神州营业收入为14.12亿美元，同比增长41%；归母净利润2.20亿美元，同比扭亏为盈。2025Q3，营业收入和归母净利润均环比大幅增长。

3. 泽布替尼首次单季度收入突破10亿美金，市占全球第一

泽布替尼2025Q3全球销售额为10.41亿元，占全球主要BTK抑制剂销售额的35%，首次登顶全球BTK销售额第一，成为BTK抑制剂的全球领导者。

泽布替尼2025Q3全球销售额为10亿美元，同比增长50.8%，在主要销售市场美国、欧洲和中国的销售额分别为7.39亿美元、1.63亿美元和92.4百万美元，同比增长46.7%、67.8%和36.2%。泽布替尼销售额在中国、美国和欧盟地区持续增长，美国市场单季度销售额超7亿美元，以2025Q3销售额为基准，仍能保持40%以上的高增长速度，表现十分优秀，这得益于泽布替尼具有BIC的差异化优势。而欧盟市场的增长速度也十分迅速，在欧盟的增长主要得益于在所有欧洲主要市场的份额提升，包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。

泽布替尼在美市占率具有领先地位，排名第一。2025Q3泽布替尼在美国的销售额占其和同类BTK抑制剂伊布替尼、阿卡替尼在美国销售总额的39.77%左右，超越伊布替尼的27.29%和阿卡替尼的32.94%，继续保持市占率第一的市场领先地位。从2024Q1到2025Q3，泽布替尼在BTK抑制剂中的市场占比提升约16%，迅速实现市场扩张。

4. 替雷利珠单抗持续放量

替雷利珠单抗在海外新增获批多个适应症，且多地区纳入报销范围。在全球47个市场获批，2025Q3在16个市场新增纳入报销范围。此外，替雷利珠单抗在欧洲获批非小细胞肺癌一线治疗。用于胃癌(GC)一线治疗的皮下制剂3期试验，已完成首例受试者入组。已在日本提交用于GC一线治疗的上市申请，有望于明年获批。

替雷利珠单抗在竞争激烈的PD-1单抗赛道快速实现市场渗透。根据样本医院销售数据显示，2025H1，替雷利珠单抗占据了中国主要PD-1单抗药物市场的约29%的市场份额。

5. 各费用率持续下降，降本增效收益显著

2025Q3销售费用为27.26亿元，销售费用率为27%，同比下降3.46pct，环比下降2.08pct。

2025Q3管理费用为11.61亿元，管理费用率为12%，同比下降3.17pct，环比下降0.21pct。

2025Q3研发费用为38.82亿元，研发费用率为39%，同比下降11.03pct，环比下降1.65pct。

6. 收入持续高速增长，持续实现GAAP经营利润盈利

证券研究报告：《天风证券 - 百济神州：25Q3 利润端持续超预期，持续实现季度 GAAP 盈利》

对外发布时间：2025年11月23日

报告发布机构：天风证券股份有限公司

本报告分析师：

杨松 SAC执业证书编号：S1110521020001

曹文清 SAC 执业证书编号：S1110523120003