临床招募 | 12月自身免疫性疾病、血液肿瘤招募项目汇总

对于系统性红斑狼疮、硬皮病等自身免疫性疾病患者，“反复复发、常规治疗压不住病情” 是常态，严重时还会累及内脏；而白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等血液肿瘤患者，一旦出现耐药，往往面临可选方案骤减、病情快速进展的困境，每一步治疗都格外艰难。

不过，已有部分病友通过参与临床试验，用上了 CAR-T、新型细胞制剂等创新疗法，成功获得病情缓解甚至长期生存的希望。为帮更多患者抓住机会，我们整理了 2025 年 12 月北京地区正在招募的自身免疫性疾病与血液肿瘤相关临床项目，给病友们一些参考。

自身免疫性疾病

项目名称：一项评价 QH103 细胞注射液（CD19 CAR-yδT 细胞）治疗复发／难治性自身免疫疾病的安全性和药效学的开放性临床研究

适应证：满足复发难治性系统性红斑狼疮、复发难治性系统性硬化症、复发难治性 ANCA 相关性血管炎其中的一种疾病诊断。

项目名称：一项探 CT1190B CAR-T 细胞注射液在中重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）或难治性 / 进展性系统性硬化（SSc）中安全性、有效性和细胞代谢动力学的临床研究

适应证：EULAR/ACR 2019 年 SLE 分类标准，病史≥6 个月。

项目名称：一项评价通用型细胞制剂 OL-108 治疗复发 / 难治性自身免疫性疾病的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的开放性 I 期临床研究

适应证：复发 / 难治性自身免疫性疾病，包括四种适应症：复发 / 难治性系统性红斑狼疮、复发 / 难治性系统性硬化症、复发 / 难治性抗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎、复发 / 难治性特发性炎性肌病。

项目名称：YTS109 细胞注射液治疗难治性系统性红斑狼疮的探索性临床研究

适应证：难治性狼疮性肾炎、难治性血小板减少症。

项目名称：评估 GC012F 在自身免疫性疾病患者中的安全性和有效性的临床研究

适应证：自身免疫性疾病患者。

项目名称：非病毒制备的 BCMA/CD19 双特异性 CAR-T 细胞注射液治疗部分复发 / 难治自身免疫性疾病

适应证：确诊为以下任一复发或难治性自身免疫性疾病：系统性红斑狼疮（SLE）、干燥综合征（SS）、进展性弥漫型硬皮病（SSc）、进展性炎性肌病（IIM）、ANCA 相关性血管炎（AAV）、抗磷脂综合征（APS，包括灾难性 APS）、自身免疫性溶血性贫血（AIHA）。

项目名称：IC19 CAR-T 细胞治疗难治性系统性红斑狼疮

适应证：系统性红斑狼疮患者。

项目名称：通用型细胞制剂 OL-108 治疗复发 / 难治性自身免疫性疾病

适应证：复发 / 难治性自身免疫性疾病，包括四种适应症：复发 / 难治性系统性红斑狼疮、复发 / 难治性系统性硬化症、复发 / 难治性抗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎、复发 / 难治性特发性炎性肌病。

项目名称：自体 CD19-BCMA 双靶点 CAR-T 治疗复发 / 难治性自身免疫性疾病

适应证：确诊为以下任一复发 / 难治性自身免疫性疾病：系统性红斑狼疮（SLE）、活动性系统性硬皮病（SSc）、特发性炎症性肌病（IIM）、干燥综合征（SS）、自身免疫性溶血性贫血（AIHA）、多发性硬化症（MS）。

白血病

项目名称：CAR-T 19（抗 CD19 单链抗体嵌合抗原受体 T 细胞）注射液治疗 25 岁（含）以下 CD19 阳性复发 / 难治 B 细胞急性淋巴细胞白血病的单臂、开放的 Ⅰ 期临床研究

适应证：CD19 阳性复发 / 难治 B 细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者。

项目名称：一项芦可替尼治疗 II-IV 度糖皮质激素难治性急性移植物抗宿主病中国患者的单臂、多中心研究

适应证：急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者。

项目名称：一项芦可替尼治疗异基因干细胞移植后糖皮质激素耐药慢性移植物抗宿主病中国受试者的单臂、多中心研究

适应证：慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。

淋巴瘤 / 骨髓瘤

项目名称：一项评价靶向 CD19、CD20 通用型CAR-T细胞制剂治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的I期临床研究。

适应证：组织学证实的大B细胞淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤，套细胞淋巴瘤，向弥漫大 B细胞淋巴瘤组织学转化的惰性淋巴瘤；CD19 和/或 CD20 阳性；

项目名称：评估靶向 CD19 嵌合抗原受体基因修饰的自体 T 细胞注射液 (C402-CD19-CAR) 在复发 / 难治性大 B 细胞淋巴瘤患者中有效性及安全性的 I 期临床研究

适应证：经细胞学或组织学确诊为 CD19 阳性大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL)，并且病理结果显示 CD19 检出阳性率超过 50%。

项目名称：开展一项评价 MBS314 注射液治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学特征和有效性的 I/Ⅱ 期临床研究

适应证：既往接受过至少 3 线针对多发性骨髓瘤的系统治疗，复发或难治、或对既往治疗不耐受。

项目名称：开展 SCTB35 在复发 / 难治性 CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、初步有效性的 Ia/Ib 期临床剂量递增及剂量扩展研究

适应证：复发 / 难治性 CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者。

项目名称：一项研究者发起的开放、多中心，联合用药 II 期临床研究，旨在观察和评价 MRG001 联合来那度胺或奥布替尼在复发 / 难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者中的有效性、安全性、药代动力学和免疫原性

适应证：复发 / 难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者。

项目名称：一项探索 RJMty19 注射液（同种异体 CD19-CAR-DNT 细胞）治疗二线及以上治疗失败后的复发难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性的临床研究

适应证：CD19 阳性的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤。

项目名称：一项评价 CD19 CAR-γδT 细胞注射液治疗复发 / 难治性自身免疫疾病的安全性和药效学的开放性临床研究

适应证：复发难治性系统性红斑狼疮、复发难治性系统性硬化症、复发难治性 ANCA 相关性血管炎任一疾病。

项目名称：评价 JCXH-213 治疗复发 / 难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的开放、单臂的探索性临床研究

适应证：CD19 阳性的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤。

项目名称：评价 JL1132 治疗复发 / 难治性血液肿瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的 I 期临床研究

适应证：既往标准治疗方案失败、无标准治疗或不能耐受现有治疗的复发 / 难治性血液肿瘤（多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征）患者。

其他（血液相关疾病）

项目名称：一项评估 NTQ5082 胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照的 III 期临床试验

适应证：阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者。

项目名称：一项在复发或难治性轻链（AL）型淀粉样变性中国受试者中评估 CD19 和 B 细胞成熟抗原双靶点的嵌合抗原受体 T 细胞疗法 GC012F 的 Ib 期研究

适应证：组织病理学诊断为轻链型淀粉样变性的患者。

以上覆盖了多种复发难治性自身免疫病与血液肿瘤。若你或亲友正被病情反复、耐药问题困扰，可通过小程序进行项目申请。

内容 | 高博医学论坛

排版 | 笑笑

审核｜方玥立、贾冬雪