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诺和诺德:新试验显示司美格鲁肽未能延缓阿尔茨海默病进展

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来源:环球网


图源:CNN报道配图

【环球网编译 记者 黄诗瑞】据美国有线电视新闻网(CNN)11月25日报道,诺和诺德公司于24日宣布,在其近期备受瞩目的试验中,司美格鲁肽未能延缓阿尔茨海默病的进展。

司美格鲁肽是一种新型GLP-1类似物,能有效抑制胰高血糖素的释放,从而间接发挥降低血糖的作用,最初被批准用于降低血糖。在此基础上,其被发现具有控制体重的“顺带”作用,于2021年获美国FDA(美国食品药物管理局)批准减肥适应症上市,继而获欧盟批准。2024年6月,诺和诺德官宣司美格鲁肽注射液在中国获批减肥适应症,成为走红一时的“减肥神药”。

而自司美格鲁肽问世以来,有多项研究称其或可降低阿尔茨海默病风险。报道中提到,一些规模较小的试验和动物研究表明,GLP-1可能有助于减缓认知能力下降或减少神经炎症。

诺和诺德因此开展了相关试验,其两项三期临床试验纳入超过3800名接受阿尔茨海默病标准治疗的成年患者,旨在评估司美格鲁肽在治疗阿尔茨海默病方面是否优于安慰剂。诺和诺德称,试验结果表明该药物安全有效,并能改善阿尔茨海默病相关生物标志物,但并未延缓疾病进展。

诺和诺德方面称,长期以来公司一直认为用GLP-1类药物治疗阿尔茨海默病的可能性微乎其微。诺和诺德首席科学官兼研发执行副总裁马丁(Martin Holst Lange)在一份声明中表示:“鉴于阿尔茨海默病领域存在巨大的未满足需求,以及一些指示性数据,我们认为我们有责任探索司美格鲁肽的潜力,尽管成功的可能性很低。”

同时,诺和诺德表示,将终止一年期的延长试验。试验结果尚未经过同行评审或发表,但将在即将召开的科学会议上公布。

也有多方表示,将继续进行涉 GLP-1药物在阿尔茨海默病方面影响的研究。 “考虑到该领域涌现出的真实世界证据的数量,我们需要评估这些药物是否更适用于预防而非治疗已确诊的病例。”伦敦帝国理工学院神经科学教授保罗(Paul Edison)表示,他曾对另一种GLP-1药物利拉鲁肽和认知能力下降的关联进行研究。美国阿尔茨海默病协会也表示,将继续进行涉及 GLP-1的研究。

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