【小蓝中康】保健食品备案与注册区别解析

了解保健食品备案和注册的区别，对于从事相关行业或选购产品都很有帮助。它们核心是市场准入的两种方式，下面这个表格能让你快速抓住它们的核心不同：

如何选择备案或注册

选择备案还是注册，主要取决于产品所使用的原料：

•备案：适用于使用《保健食品原料目录》内原料的产品。这些原料经过评估，安全性较高，标准明确。目录包含了营养素补充剂（如维生素、矿物质）以及一些功能性原料（如辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油、褪黑素等）。

•注册：适用于使用《保健食品原料目录》外原料的产品，以及首次进口的、属于非维生素矿物质类的保健食品（如一些功能型产品）。

重要提醒

无论备案还是注册：

1. “蓝帽子”标志：通过注册或备案的保健食品可以使用我国保健食品的专用标志，俗称“蓝帽子”。

2. 功能声称：保健食品的功能声称需符合规定，目前允许声称的保健功能共有24种，如：1.有助于增强免疫力；2.有助于抗氧化；3.辅助改善记忆；4.缓解视觉疲劳；5.清咽润喉；6.有助于改善睡眠；7.缓解体力疲劳；8.耐缺氧；9.有助于控制体内脂肪；10.有助于改善骨密度；11.改善缺铁性贫血；12.有助于改善痤疮；13.有助于改善黄褐斑；14.有助于改善皮肤水分状况；15.有助于调节肠道菌群；16.有助于消化；17.有助于润肠通便；18.辅助保护胃粘膜；19.有助于维持血脂（胆固醇甘油三酯）健康水平；20.有助于维持血糖健康水平；21.有助于血压维持健康水平；22.对化学性肝损伤有辅助保护作用；23.对电离辐射危害有辅助保护作用；24.有助于排铅。且不得声称疾病预防、治疗功能，并必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”。

3. 动态监管：备案不是“一备了之”，监管部门会进行事后监督检查和动态抽检。注册证书也需按期延续。

总结一下

简单来说，备案适用于使用“目录”内成熟原料、工艺标准化的产品，追求的是效率；而注册则适用于使用新原料、具有创新性的产品，侧重的是安全性和有效性的全面评估。

（更多细节可参考国家市场监督管理总局官网或咨询专业机构之一 如：小蓝中康）

小蓝中康（北京）科技有限公司-保健食品研发领域领先技术服务商，为您提供保健食品研发·保健食品注册·保健食品备案·保健食品转让·保健食品延续·保健食品变更的管家式服务。

注：以上内容均由AI搜集总结并生成，仅供参考。如您有任何问题请站内私信【小蓝中康】