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恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书公告要点核心事项
恒瑞医药及子公司瑞石生物收到国家药监局批准，硫酸艾玛昔替尼片单药或联合SHR0302碱凝胶用于治疗白癜风的临床试验获批，将于近期开展。
产品情况
药品名称：硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶
新适应症：治疗白癜风
受理号：CXHL2500931、CXHL2500928、CXHL2500929
硫酸艾玛昔替尼片国内已获批四个适应症：强直性脊柱炎、类风湿关节炎、中重度特应性皮炎、重度斑秃。
市场前景
作为高选择性JAK1抑制剂，全球暂无同类口服药物获批治疗白癜风
累计研发投入约109,100万元
药品需完成临床试验并通过审批后方可上市，存在研发周期长、不确定性因素等风险。
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