为什么印度敢公然仿制美国的天价药,中国却不敢?你以为这是中国胆小,实际上这是两国截然不同的国运选择,印度敢硬刚国际药企的底气究竟从何而来,为啥我们不能学?
现在开始我们今天的主题:中印不同的仿制药之路。
游戏规则
印度能够走上“世界药房”之路,最早开始于1970年时任总理英迪拉·甘地推动的新《专利法》,这部法律只保护药品的制造工艺,而不保护化合物本身。
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这一招直接让西方药企瞬间崩溃,可当时的印度实行计划经济,根本不在乎国际规则。3年后印度又通过《外汇管制法》,直接将一众外企巨头赶出印度。
这种光脚不怕穿鞋的态度,也为印度仿制药产业赢得了原始积累期。反观中国1970年正处于特殊时期,等到1978年改革开放准备融入世界时,国际知识产权规则已经基本成型。
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而且为了吸引外资发展经济,中国不得不在1985年建立专利制度,并于1992年就开始保护药品专利,从此中印两国就走向了两条岔路。
专利博弈
不过印度后来也要融入世界,印度1995年加入WTO时,西方规则也要求成员国必须保护药品专利,而印度尽管满口答应,但耍了一个花招。那就是只保护1995年以后的新药,此前的统统不算。
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这个骚操作直接将此前人类历史上90%的救命药,比如阿司匹林青霉素和胰岛素等,统统列为合法仿制。这还没完,印度专利法还重新规定,药品的新配方、新剂型如果没有显著提高疗效,就不授予专利。
而“显著提高”的解释权,又牢牢掌握在印度手中。甚至2013年瑞士诺华公司为抗癌药新配方上诉至印度最高法院,称生物利用度提高了30%应受专利保护。印度最高法院居然能说30%不算显著提高,专利无效。
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最终诺华败诉,实质上就是单方面重新定义了“创新”,用国内法巧妙架空国际专利壁垒,为仿制药大开绿灯。而且印度法律还有一个终极杀招,就是“强制许可”制度。即使你的药品在印度有专利,只要政府认为涉及重大公共健康问题,就可以强行授权给本土药企仿制。
不同选择
这套逻辑在印度法律体系内也完全自洽,因为印度利用宪法规定“生命权高于一切”,而专利权只是一种财产权。
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一旦它阻碍了公民获得救命药的权利,就必须让步。那么中国为何不能照搬印度的模式呢?这一方面是因为中国不是英美法系国家,法官不能创造性的解释法律,法律条文怎么写就必须怎么执行。
但更重要的是中国医药市场规模高达1.6万亿人民币,是印度的三倍都不止。如果像印度那样挑战专利,西方药企遭受毁灭性的损失,必然会引发国际贸易摩擦,同时众多中国高科技企业同样依赖知识产权保护。
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如果在药品上不守规矩,就可能导致中国企业在其他领域也被恶意对待。而且西方药企之所以不和印度一般见识,也并不是因为印度真有多硬气,而是印度默许超过百万人成为西方药物试验对象,并导致数千人在临床试验中死亡。
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中国自然不能走这条路,而是利用我国巨大的市场规模和国家医保局的砍价进行合法降价。从2018年以来,通过一轮轮谈判,众多西方天价药被斩于马下,治疗肺癌的奥希替尼从5万元一盒降至5580元,治疗糖尿病的达格列净片从每片15.96元降至4.36元。
当然最根本的方案还是自主创新,从2023年开始中国批准了80多个一类新药,数量全球第二仅次于美国。而自己研发出的新药,自然也就不存在专利卡脖子的问题。
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