“港澳药械通”首次引入抗生素 注射用美罗培南法硼巴坦获准进入大湾区

【中国，上海，2025年11月27日】“港澳药械通”迎来首款抗生素！新型抗菌药物注射用美罗培南法硼巴坦已正式通过“港澳药械通”政策批准，将在粤港澳大湾区内地指定医疗机构使用。作为“港澳药械通”引入的首个抗生素类药物，注射用美罗培南法硼巴坦有望为碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌（CRE）等引发的严重感染患者，提供具有突破性的治疗选择。

破解耐药困局

2024年，世界卫生组织(WHO)将碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌(CRE)列为 “极高优先级别” (critical priority) 耐药菌。该类细菌引起的感染，由于临床治疗药物选择有限，且在治疗过程中易诱导出耐药亚型，导致患者病死率居高不下，已成为当前全球公共卫生与临床实践中的重大挑战。

注射用美罗培南法硼巴坦，由碳青霉烯类抗菌药物美罗培南和新型环硼酸β-内酰胺酶抑制剂法硼巴坦组成，是一款创新的β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂。它通过独特的机制，能有效对抗由耐药菌产生的A类和C类丝氨酸碳青霉烯酶及其各种变异亚型，从而恢复美罗培南对耐药菌的杀菌活性。

该药物已在欧盟获批用于治疗复杂性尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）、复杂性腹腔感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP）（包括呼吸机相关性肺炎（VAP）），以及与上述任何感染相关或疑似相关的菌血症；在美国获批用于治疗cUTI（包括肾盂肾炎）。2024年4月，注射用美罗培南法硼巴坦在中国香港与澳门地区获得批准。

加速药物可及

根据赛生药业与美纳里尼亚太公司于2022年8月达成的许可及合作协议，赛生药业独家负责注射用美罗培南法硼巴坦在中国境内的开发与商业化。

对于危重耐药菌感染患者而言，早一日用上创新疗法，就多一分生的希望。赛生药业将依托“港澳药械通”通道，携手合作伙伴，积极推进注射用美罗培南法硼巴坦在大湾区指定医疗机构的落地进程，力争使其早日服务于临床一线，为耐药菌感染患者带来新的生命生机。

关于注射用美罗培南法硼巴坦

注射用美罗培南法硼巴坦是一种创新的抗生素复方制剂，由碳青霉烯类抗菌药物美罗培南和新型环硼酸β-内酰胺酶抑制剂法硼巴坦组成。该药物被专门开发用于抑制碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌（CRE），包括常见的产肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶（KPC）细菌。目前，Vaborem在欧盟被批准用于治疗复杂性尿路感染（cUTI）、复杂性腹腔感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP）和与上述任何感染相关或疑似相关的菌血症；在美国被批准用于治疗cUTI。

(赛生药业)