【首发】唯可生物完成近亿元A轮融资，助力细胞和基因治疗CRO业务全球化拓展

动脉网第一时间获悉，上海唯可生物科技有限公司（后称“唯可生物”）宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由深创投领投，锡创投跟投。丰和资本担任独家财务顾问。

本轮融资将助力唯可生物加速推进细胞和基因治疗（CGT）美国安评检测实验室搭建、CGT安评服务、CGT临床服务和生物育种服务的海外业务拓展等工作。

01

基因编辑技术已是基础设施，

但安全问题仍是达摩克利斯之剑

21世纪以来，基因改造技术已广泛应用于生物制药与合成生物学等领域，成为驱动产业变革的核心引擎。然而，该技术的安全性与有效性高度依赖于外源基因在被改造细胞基因组中的精准整合——一旦整合位点发生错误，可能引发基因功能紊乱、致癌性等不可控的生物学后果。因此，位点检测分析是实现基因改造技术安全转化的科学基石与必要前提。

02

以整合位点精准卡位，

引领CGT安全性评价产业跃迁

公司核心团队来自于德国海德堡大学和德国国家癌症研究中心，深耕CGT安全分析和评估领域数十年，在全球范围内曾助力多家MNC基因与细胞治疗明星产品的研发和上市申报，包括全球第一款基因治疗产品Glybera、全球第一款CAR-T产品Kymriah等，并积极参与FDA/EMA在细胞与基因治疗（CGT）领域整合位点相关法规的建立，具备扎实的全球项目经验。

随着国内CGT领域进入高速发展期，CDE对其安全性与有效性的要求也日益严格。在此背景下，唯可生物于2021年3月正式成立。公司自创立之初，即明确聚焦于为CGT药物及分子育种产品提供一站式安全性评估解决方案。正如创始人吴宁博士所言：“唯可生物的成长历程，既是中国CGT企业从临床前研究到上市路径的缩影，也是中国监管体系逐步成熟的见证。”在国内市场，唯可生物已为超过70家企业提供超过100条管线的检测服务，覆盖药物申报全周期，并支持多家企业实现中美双报。值得强调的是，公司已有客户项目凭借其安全评估数据支持，成功获得上市批准。

凭借在整合位点检测领域的领先优势与精细化和定制化的项目交付能力，唯可生物已将业务拓展至更全面的安全性评估范畴，涵盖病毒载体基因组表征、基因编辑脱靶检测、细胞表型分析、单细胞免疫分析、单克隆细胞鉴定、VCN、RCL、核酸杂质分析等。除安评业务以外，唯可生物也提供从药物早期临床研发，CMC开发，到后期IIT临床和注册临床试验、长时间随访以及上市申报全流程所需的CRO服务，致力于为客户提供一站式产品与解决方案。

除CGT场景外，公司在生物育种、合成生物、早诊早筛等领域均有非常可喜的商业进展。以进展较快的生物育种板块为例，唯可在青岛成立的子公司，累计已服务超数百家企业及科研客户。

03

In Global For Global，

唯可加速全球化

唯可生物自创立之初，便将全球化视野融入发展基因，致力于成为全球生物医药产业链中不可或缺的一环。在“不止于服务中国药企出海，也要服务于全球CGT客户”的战略指引下，公司正稳步推进其国际化布局——位于美国波士顿符合当地合规标准的检测中心即将投入运营，高效承接欧美市场业务。支撑这一全球化步伐的，是团队深厚的海外背景与资源积淀。公司联合创始人和海外业务负责人王威博士，曾历任多家海外知名CRO企业欧洲CGT板块的BD负责人，也是德国Genewerk公司早期的联合创始人和商务负责人，具备广泛的国际客户网络与跨文化合作经验。据动脉网获悉，唯可目前已与多家海外药企展开深度合作洽谈，全球化业务取得实质性进展。

未来，唯可将持续立足全球高地，基于其丰富的海外资源及国内顶级临床资源，积极探索更多前沿的业务合作形式，加速全球优质医疗资源的双向流动和价值协同。

04

资本说

深圳市创新投资集团有限公司健康产业投资总监何沐阳博士表示：“细胞与基因治疗（CGT）疗效显著，但基因插入突变、脱靶效应等安全性问题仍是行业发展的核心瓶颈。专业的安全性检测是产业发展的基石，能够从源头管控风险，为药物上市与临床应用提供关键保障。唯可生物团队正是该领域的长期深耕者，他们专注于病毒整合位点分析等核心技术数十年，构建了全球领先、壁垒高筑的技术平台，为CGT药物研发提供了严谨可靠的安全性‘标尺’。我们期待通过此次投资，助力唯可将其技术平台打造为行业广泛信赖的基础设施与黄金标准。我们坚信，唯可生物将成为CGT领域不可或缺的‘安全守门人’，护航更多创新疗法安全走向市场，与行业共同构建一个更健康、可持续的细胞与基因治疗新生态。”

无锡创新投资集团执行副总裁吴正西博士表示：“在基因治疗、体内（in vivo）细胞治疗技术加速渗透临床应用以及合成生物学基因编辑育种技术的广泛发展背景下，对载体整合位点的精准、定量检测需求日益凸显。唯可生物依托自主研发的LTA-PCR技术，成为国内唯一实现整合位点检测商业化的平台，填补了行业在高灵敏度、可定量检测领域的空白，唯可的技术路径兼具特异性、稳定性和成本优势。锡创投看好公司在CGT产业链中‘小而美’的稀缺卡位价值，有望伴随全球细胞与基因治疗浪潮持续成长。”

关于深创投

深圳市创新投资集团有限公司（简称“深创投”）1999年由深圳市政府出资并引导社会资本出资设立，公司以发现并成就伟大企业为使命，致力于做创新价值的发掘者和培育者，已发展成为以创业投资为核心的综合性投资集团，现注册资本100亿元，管理各类资金总规模约5100亿元。我们坚持投早、投小、投长期、投硬科技的导向，重点围绕信息科技、装备智造、新材料与新能源、健康产业领域进行布局，投资网络遍布全国。截至2025年10月底，直接投资企业数量超1700家。

关于锡创投

无锡创新投资集团是一家集种子，天使，创业，股权，并购，S基金为一体的国有创投机构，管理基金总规模超2800亿元，公司深耕生命健康行业领域，搭建了种子、天使、VC 、PE 等覆盖生物医药健康领域企业全生命周期的基金体系，为被投企业带来资金和产业资源协同价值。公司生物医药投资目前投资领域涵盖创新药、生物技术、医疗器械等，已投健适医疗、智康弘义、先通医药、先临三维、威脉医疗、睿跃医药等皆是在其细分领域具有国际领先技术优势的企业。

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