河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司的评价紫杉醇阳离子脂质体经导管动脉灌注给药联合全身系统治疗在晚期肝细胞癌参与者二线治疗的安全性和有效性的Ib/II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254675，首次公示信息日期为2025年11月26日。
该药物剂型包括注射剂（冻干粉针）、注射剂、胶囊。用法用量均按方案规定使用。本次试验Ib期主要目的为确定最大耐受剂量和/或II期推荐剂量，评价安全性和耐受性等；II期主要目的为比较联合治疗与单纯系统性治疗二线肝细胞癌的有效性。
注射用紫杉醇阳离子脂质体为化学药物，适应症为晚期肝细胞癌。它是发生于肝脏的恶性肿瘤，早期多无症状，中晚期有肝区疼痛、腹胀等症状。诊断依靠超声、CT等影像学检查及甲胎蛋白检测。
本次试验主要终点指标包括Ib期研究期间剂量限制性毒性的发生率，治疗期间出现的不良事件和严重不良事件的发生率与严重程度；II期研究期间研究者依据RECIST V1.1评估的ORR。次要终点指标包括Ib期和II期研究期间的多项有效性、药代动力学、免疫原性指标等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数116人。
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