低浓度阿托品作为循证医学证实具有近视防控效果的药物,其具体防控效果如何?又该如何正确使用呢?这也是家长最关心的问题。
问题1:具体效果如何?
在2024年的专家共识中明确指出,低浓度阿托品对延缓近视进展、预防近视发生,以及与其它防控方式联合应用时,均具有一定的防控效果。
我院针对“0.01%硫酸阿托品眼用凝胶”开展的临床研究结果也表明,用药6个月后的等效球镜度延缓率为55.0%(试验组增长0.27±0.33D,对照组增长0.60±0.35D),眼轴延缓率为26.9%(试验组增加0.19±0.14mm,对照组增加0.26±0.14mm)。有意思的是,应用该制剂的孩子中,有38.4%的孩子度数没有变化,这个数据是其他研究没有报道的结果,说明“0.01%硫酸阿托品眼用凝胶”起到了很好的近视防控作用。
问题2:为什么有的孩子效果好,有的孩子效果差?
阿托品的个体差异性比较大,临床上我们散瞳用的高浓度(1%)的阿托品,就是要保证每个孩子视力检查前瞳孔都散开;而“0.01%硫酸阿托品眼用凝胶”适应症为:缓解用眼疲劳;有助于假性近视的恢复;延缓青少年近视的进展。0.01%的阿托品具有很好的近视防控效果,该浓度是多年临床研究选择的结果,是现阶段延缓儿童青少年近视进展的合理浓度。
问题3:如何正确使用?
常规使用方法:滴于眼睑内,每晚1次,每眼1滴。
具体操作方法:清洗双手,将头向后仰,用手指轻轻拉开下眼睑,眼睛向上看,将一滴眼药滴入下结膜囊内(即下眼睑与下眼球之间的结膜),点药后闭眼睡觉即可。如果联合角膜塑形镜应用,则需在佩戴塑形镜前15-30分钟点药,闭眼5分钟左右后即可正常用眼。
问题4:使用时还需注意什么?
低浓度阿托品只是延缓近视进展,与视力改善无关。在用药过程中,仍然需要进行屈光矫正,合理规范用眼,保持眼部卫生,保证良好的照明环境,均衡饮食和充足睡眠,并保证足够的户外活动时间。
问题5: 需要长期使用吗?
眼球发育是个长期的过程,18岁后眼球才发育成熟,因此近视防控也是一个长期而艰巨的任务。低浓度阿托品通过松弛睫状肌,减缓视疲劳,改善脉络膜血氧微环境等多种机制来起到延缓近视进展的作用,对于无不良反应的孩子,可以长期使用。
问题6:长期使用安全性如何?
(1)“陕西省食品药品检验监督研究院”试验结果表明,该药品未发现明显急性毒性,无刺激性。临床应用中也未见局部毒性、刺激性、过敏反应及其它临床不良反应症状。
(2)本品为低浓度制剂(万分之一),且用量极少(每眼每天1滴),一年用量远低于散瞳用1%阿托品的三天用量,无论随访时间长达5年的前瞻性研究,还是对停药10年及以上研究对象的回访研究,均未发现与药物使用相关的全身以及眼部不良反应。
科学防控,正确使用,让“0.01%硫酸阿托品眼用凝胶”为您孩子的视力保驾护航!愿每一个孩子都有光明的未来!
专家简介
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潘士印,研究员,制剂室主任。陕西省药学会第九届理事会理事、陕西省药学会眼科药学专委会常委、陕西省国际医学交流促进会医院药学专业委员会常委、西安医学会眼科学分会委员、西安医学会眼科学分会角膜眼表病学组委员兼秘书、西北大学工程硕士制药工程领域专业校外指导教师。专业特长:主要从事眼用药物研究及眼科基础科研工作、承担及参与多项省市课题及重大项目的科研工作、获国家发明专利授权3项、获省级科学技术三等奖2项、西安市科学技术二等奖、三等奖各1项。
来源:西安市第一医院
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