创新药械加速进入医疗机构，相关目录公布一个月内开药事会

今天（11月26日）召开的上海市政府新闻通气会对《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）进行了解读。

上海市卫健委药政管理处处长倪元峰介绍，市卫健委将在六方面落实《若干措施》，促进医药产业高质量发展。

第一是加强生物医药临床研究伦理保障。市卫健委简化受理材料和流程，建立“一套材料、一次递交”工作机制，并行开展预审、形式审查与合同预审，提高医疗卫生机构伦理审查效率。推进伦理同质化发展，市卫健委在全市推进伦理协作审查机制，加强审查结果互认，探索长三角地区审查互认，还成立了市临床研究伦理审查质量促进中心，提升医疗机构伦理审查质量与效率。市卫健委还进一步优化科技伦理复核流程，为人工智能、生物医药等前沿科技领域提供伦理指导。

第二是推动医疗机构高价值专利培育及成果转化。上海鼓励医疗机构与企业围绕临床需求开展早期研发合作；支持医院与企业共建创新平台，探索共享知识产权、共建研发团队等深度合作模式，并通过“春昇杯”医学创新人才大赛等平台，促进高价值专利转化。

第三是支持中药研发创新。市卫健委支持中医药大品种产业共性技术平台建设，探索“院士”+“大师”合作研发模式，启动20个中医药传承创新工作室建设项目。上海还成立了长三角中医药概念验证及成果转化中心，破解转化早期瓶颈。

第四是加快创新产品应用。上海明确医疗机构是创新药械入院责任主体，督促各级医疗机构在新版医保药品目录和上海生物医药“新优药械”产品目录公布1个月内召开药事会，根据临床需求和医院特色，将相应创新药械以“应配尽配”原则配备使用。优化对医疗机构的考核机制，上海明确医疗机构不得以医保总额预算、用药目录限制、药耗占比等为由影响创新药械的配备使用。探索从研发到使用的高效对接机制，上海优化临床急危重症抢救不可替代新药的入院流程，逐步缩减至15个工作日。

第五是鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断试剂试点。市卫健委组织国家医学中心等高水平医疗机构开展自研试剂试点工作，优先将罕见病用诊断试剂纳入试点清单；搭建两批试点医疗机构沟通交流平台，引导医疗机构在试点中加强组织，专注临床急需和高价值创新产品；组织专业力量，在事前、事中各阶段，跨前指导试点医疗机构做好申报准备工作。

第六是依托数字化手段加强中药代煎配送管理，推动溯源饮片临床应用。市卫健委在国内率先开展从田头到床头可追溯饮片临床应用试点，依托区块链技术构建“中药安心达”平台，市民可通过手机查询到中药饮片调配、浸泡、煎煮、包装、物流等关键信息，还能查询到处方中溯源饮片的种植、生产、流通等溯源信息。目前，“中药安心达”平台已覆盖全市380余家医疗机构，40余家中药企业，累计上传溯源数据54万张。

原标题：《创新药械加速进入医疗机构，相关目录公布一个月内开药事会》

本文作者：解放日报 陈玺撼

题图来源：上观题图