北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，明慧医药（杭州）有限公司的一项评价MHB018A注射液在慢性中重度甲状腺相关眼病受试者中的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254662，首次公示信息日期为2025年11月25日。
该药物剂型为注射剂，规格为150mg（1ml）/瓶，用法为皮下注射，每次450mg（3ml），每4周给药一次，总共6次，总治疗时间为24周。本次试验主要目的是评估MHB018A注射液对比安慰剂治疗慢性中重度TED受试者的疗效；次要目的是评估其在慢性中重度TED受试者中的其它疗效、安全性、PK特征、免疫原性以及对受试者生活质量的影响。
MHB018A注射液为生物制品，适应症为甲状腺眼病。甲状腺眼病是一种与自身免疫相关的眼眶疾病，常伴随甲状腺功能异常，表现为眼球突出、眼睑退缩、复视等，诊断需结合甲状腺功能检查、眼部影像学检查等。
本次试验主要终点指标为第24周时研究眼/目标眼的突眼应答率（眼球突出相比基线减少≥2 mm，且另一只眼睛没有恶化的比例）；次要终点指标包括第24周的总体应答率、突眼程度变化、CAS评分相关指标、复视应答率、眼球运动受限改变、生活质量问卷评分变化等，以及试验全周期的不良事件发生率、血浆药物浓度、抗MHB018A抗体产生比例等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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