多种感染“侵犯”儿童呼吸道，医药产业面临“药荒+耐药”考验

作者｜木旦君 编辑｜MAX

来源｜蓝筹企业评论

办公室“咳咳咳”声此起彼伏，大人感冒病例增多，孩子们更是集中“中招”——近期流感小高峰悄然来袭，全国多所幼儿园近三成幼儿请假，小学空座位明显增加，初中校园也频现咳嗽、喷嚏声。更需警惕的是，专家已预测今年我国流感流行季可能提前到来，校园成为疫情传播的重点场景。

中国疾控中心最新监测数据显示，呼吸道合胞病毒（RSV）在住院严重急性呼吸道感染患儿中阳性率高达10.7%，稳居病原体首位；流感病毒活动呈南北同步暴增态势，流行毒株H3N2 与去年的H1N1形成交替，人群免疫力薄弱；肺炎支原体感染虽略有回落，但仍维持中高位流行。

三大病原体连环夹击下，0-6岁儿童成为绝对高发群体，多地儿科门急诊接诊量翻倍，一号难求的局面持续蔓延。更令人揪心的是，儿童专用药结构性短缺与细菌耐药性飙升形成恶性循环，这场针对孩子的健康危机，正从医疗层面蔓延至每个家庭的日常。

多病原体围猎，儿童成最脆弱目标

今年秋冬的呼吸道疾病流行，呈现出“多病原体交替侵袭、流行周期提前、重症风险上升”的三重异常特征。中疾控数据显示，呼吸道合胞病毒（RSV）在门诊流感样病例中阳性率已达6.7%，南方省份活动强度持续波动上升，而北方地区近期也进入快速上升期，形成南北夹击之势。

与往年不同，今年RSV感染的“迷惑性”更强，早期症状仅为鼻塞流涕，与普通感冒无异，2-3天后才会显现咳嗽、喘息等典型症状，极易延误干预时机。

流感的爆发则更为迅猛。香港卫生署通报显示，截至10月21日，开学以来已录得587宗校园流感暴发个案，包括315所小学、210所中学和62所幼儿中心，更出现12宗儿童重症个案，其中1名13岁健康女生因甲型流感并发肺炎离世，9名重症患儿均为既往健康儿童。

内地方面，中疾控监测证实，当前流行的H3N2毒株与去年主流的H1N1差异显著，人群基础免疫力普遍偏低，儿童感染后高热、肌肉酸痛症状更明显，进展为肺炎的风险更高。

肺炎支原体的威胁同样未减。2024年中国耐药监测数据显示，其对儿童常用的大环内酯类抗生素耐药率已超60%，意味着传统一线药物对近三分之二的患儿可能无效。临床数据显示，支原体感染患儿多表现为阵发性刺激性干咳，部分患儿病程长达1-2个月，反复发热、咳嗽不止，严重者可引发胸腔积液、肺不张等并发症。

儿童自身免疫弱，感染危害性更大

儿童群体的生理特征，使其在病原体面前几乎毫无抵抗力。数据显示，5岁以下儿童RSV感染后，75%的住院病例和82%的死亡病例集中在1岁以下婴儿，这一群体气道狭窄、黏膜屏障功能未完善，感染后极易发展为毛细支气管炎，出现呼吸急促、三凹征等重症表现，部分患儿痊愈后还可能遗留长期气道高反应性，增加未来哮喘风险。

3-6 岁儿童则因集体生活成为聚集性感染的核心人群。幼儿园、学校等密闭环境中，病原体传播效率极高，而这一年龄段儿童的T细胞活性仅为成人的70%，抗体产生能力薄弱，不仅易感染，还可能出现反复感染的情况。更值得警惕的是，近三年部分低龄儿童在婴幼儿期缺乏常见病原体暴露，群体免疫空白扩大，进一步降低了感染门槛，让原本健康的孩子也成为重症高危群体。

儿药架构性短缺，研发过程还艰难

“儿童占总人口20%以上，但已上市化学药品制剂中儿童专用药占比不足2%”，这一长期存在的结构性短缺问题，在本次疫情中被无限放大。本轮疫情中，肺炎支原体感染常用的阿奇霉素、克拉霉素等大环内酯类抗生素儿童剂型，在多地出现区域性断供，家长被迫辗转多家药店，甚至高价求购进口药。

药物短缺的困境并非偶然。从研发端来看，儿童药品临床试验受试者招募难度大，伦理审批流程复杂，企业研发投入回报率低，导致近十年新增儿童专用呼吸道药物屈指可数。

从生产端而言，儿童药需分年龄段设计剂型和剂量，生产批次多、单次产量小，生产线利用率低，企业生产积极性不足，难以应对突发疫情带来的需求激增。即便多地药监部门启动应急保供机制，但儿童药品从原料采购到成品出厂的周期长达3-6个月，短期内根本无法填补缺口，无数家庭只能在“无药可用”的焦虑中煎熬。

这种短缺并非我国独有，加拿大自5月起就出现对乙酰氨基酚滴剂等非处方儿童感冒药全面缺货，从婴儿滴剂到儿童糖浆均一药难求，背后正是呼吸道疾病意外激增引发的需求暴涨。全球范围内的儿童用药供应紧张，更让家长们的购药之路雪上加霜。

儿童耐药性倍数增长，感染专用药上市寥寥

与药荒并存的，是耐药性的快速上升，让本就紧张的诊疗资源更显捉襟见肘。2024年中国耐药监测数据显示，肺炎支原体对大环内酯类抗生素的耐药率已突破60%，较三年前的30% 翻倍增长，意味着传统一线药物对多数患儿可能无效，医生不得不启用多西环素等二线药物，治疗周期延长至2-3周，副作用风险也相应增加。

维普期刊的临床研究显示，反复呼吸道感染患儿的病原菌构成以革兰阴性菌为主，其对头孢哌酮钠舒巴坦的耐药率接近35%，较非反复感染组高出15个百分点以上；革兰阳性菌对阿莫西林克拉维酸钾、头孢曲松的耐药率也均超30%。这种耐药性的蔓延，使得临床治疗陷入 “用药无效→换高级药→更耐药”的恶性循环，部分重症患儿甚至面临无药可用的局面。

面对严峻的形势，国家层面虽有政策布局，但落地节奏远赶不上病原体的蔓延速度。尽管 2020-2024年我国获批上市的儿科药数量逐年递增，五年间合计超330个，但其中呼吸道感染领域的专用药占比极低，且多为成人药的“儿童版”，针对性不足。

儿童感染诊疗，要解“远忧”更要救“近火”

国家药监局虽已推动儿童药优先审评审批政策，但受限于临床试验周期长、企业积极性不足等问题，新增儿童专用呼吸道药物数量寥寥。2025年感染科疾病治疗指南虽更新了耐药菌防控策略，提出“阶梯式降阶梯”治疗原则，但基层医疗机构的执行能力参差不齐，部分医生仍依赖经验性用药，进一步加剧了耐药风险。

这个秋冬，儿童呼吸道感染的危机已从医疗系统蔓延至社会肌理。多病原体叠加流行的态势，预计将持续至明年1月，儿童的健康仍面临持续威胁。儿童群体的生理脆弱性、聚集性传播的快速扩散、儿童专用药的结构性短缺、细菌耐药性的失控飙升，四大难题相互交织，形成了一张针对孩子的健康“围网”。

破解这场危机，既需要短期层面的应急保供机制提速，通过政策引导打通儿童药生产、流通的堵点，缓解“一号难求”“一药难寻”的燃眉之急；也需要长期层面的产业布局优化，加大儿童专用药研发的政策扶持与资金投入，完善临床试验伦理审批流程，破解企业研发积极性不足的困境。唯有政策、产业、医疗三方形成合力，才能逐步织密儿童健康防护网，让孩子们在每一个秋冬都尽可能远离呼吸道疾病的困扰。

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来源：蓝筹企业评论