全球首款新药上市、港交所上市 | 祝贺乐普生物等7家鹰谷客户！

非常荣幸与大家分享鹰谷多家客户在各自领域取得的突破性成就——从创新药物获批上市、核心技术通过认证，到成功登陆港交所。客户的每一步突破，都是对鹰谷“用数据助力研发”这一理念最有力的印证。鹰谷始终坚信，唯有坚守数据基石，用心服务好每一位客户的研发需求，共同迎接硕果！让研发有数据、有智慧、有未来，打造超级AI科学家。客户的成功，不仅是我们最大的骄傲，更是我们不断前行的动力。

乐普生物：全球首款EGFR ADC，MRG003获批上市（乐普生物使用鹰谷电子实验记录本InELN）

南大光电：ArF光刻胶通过中芯国际14nm工艺认证（南大光电使用鹰谷电子实验记录本InELN和科研项目管理系统InProject）

劲方医药：在香港联交所主板挂牌上市（劲方医药使用鹰谷电子实验记录本InELN和化合物与样品注册管理系统InCMS、科研项目管理系统InProject）

先为达生物：向港交所递交上市申请（先为达生物使用鹰谷电子实验记录本InELN和科研项目管理系统InProject）

甫康生物：向港交所递交上市申请（甫康生物使用鹰谷电子实验记录本InELN和科研项目管理系统InProject）

云顶新耀：申报的1类新药EVM14注射液获批临床（云顶新耀使用鹰谷电子实验记录本InELN、库存管理系统InWMS、化合物与样品注册管理系统InCMS、科研项目管理系统InProject）

晶泰科技：“AI+自动化技术赋能药物研发数据要素构建及应用” 项目荣获一等奖（晶泰科技使用鹰谷电子实验记录本InELN和科研项目管理系统InProject）

注：排名不分先后

喜报1：乐普生物的全球首款EGFR ADC，MRG003获批上市

近日，乐普生物科技股份有限公司（股票代码：02157.HK）宣布，公司自主研发的表皮生长因子受体（EGFR）靶向创新型抗体药物偶联物（ADC）——美佑恒®（通用名：注射用维贝柯妥塔单抗），已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌（R/M NPC）。

EGFR高表达于结直肠癌、肺癌、头颈部癌等多种恶性实体瘤中，89%的晚期NPC存在EGFR表达。因此，EGFR是癌症治疗的重要靶点，美佑恒®（注射用维贝柯妥塔单抗）是中国国内首个批准上市的 EGFR 靶向ADC，为同类首创。美佑恒®（注射用维贝柯妥塔单抗）的获批是公司的又一重要里程碑，该药物用于治疗 R/M NPC 的获批上市将提升患者的治疗效果。公司也将基于此项获批进一步拓展美佑恒®（注射用维贝柯妥塔单抗）的适应症范围，加快转化其潜在商业价值。

喜报2：南大光电的ArF光刻胶通过中芯国际14nm工艺认证

2025年，南大光电的ArF光刻胶通过中芯国际14nm工艺认证，并获得存储芯片大厂的批量订单，月产能突破1吨。ArF光刻胶用于90nm至7nm制程的芯片制造，是当前高端芯片的核心材料。南大光电是国内唯一实现ArF光刻胶量产的企业，其产品已覆盖中芯国际、长江存储等头部晶圆厂。此外，公司还布局了EUV光刻胶的研发，与ASML合作开发5nm EUV胶技术，为未来的技术升级奠定基础。

喜报3：劲方医药在香港联交所主板挂牌上市

2025年9月19日，中国创新药企劲方医药（股票代码：2595.HK）正式登陆香港联交所主板，发行价20.39港元/股，超额配售前发行规模达2.33亿美元，创2022年以来港股18A生物科技公司最大IPO纪录。

此次上市获得9家顶级基石投资者加持，包括RTW基金、奥博资本、瑞银资管等国际知名机构，认购总额达1亿美元，同样刷新近年18A板块基石投资规模。作为港股首家IPO阶段即拥有上市新药与多笔BD授权收入的Biotech，劲方医药的上市标志着中国创新药企从“研发投入”到“自我造血”的战略转型进入新阶段。

劲方医药成立于2017年，由吕强博士与兰炯博士联合创立，专注肿瘤与自身免疫疾病领域。其管线布局围绕“RAS靶点矩阵”与“免疫调控双抗”两大核心，涵盖8款候选药物（5款进入临床阶段），展现清晰的差异化策略。

图片来源：招股书

喜报4：先为达生物向港交所提交IPO申请

2025年9月19日，杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称“先为达生物”）向港交所提交IPO申请，联席保荐人为摩根士丹利和中金公司。先为达生物成立于2017年8月，截至目前共完成7轮融资。最近的一次融资发生在2024年11月，投后估值48.67亿元人民币。

据招股书，先为达生物致力于提供以患者为中心的体重管理解决方案，专为解决不同患者群体中多样化的为满足医疗需求设计。目前，凭借丰富的行业经验及成熟的技术平台——SciwindCore™，先为达生物已将研发领域由GLP-1受体激动剂拓展至口服多肽及小分子药物、Amylin多肽类似物以及体重管理领域的其他创新药物。适应症覆盖超重及超重/肥胖症、2型糖尿病、中重度肥胖症、青少年超重/肥胖症、MASH、OSA及其他肥胖相关并发症。

图片来源：招股书

喜报5：甫康生物向港交所递交上市申请

2025年9月15日，甫康生物科技（上海）股份有限公司（以下简称为“甫康生物”）向港交所提交IPO申请，联席保荐人为农银国际、民银资本和复星国际资本。甫康生物成立于2015年11月，截至目前共完成6轮融资。完成于2025年8月进行的C2轮融资后，公司投后估值31.88亿元人民币。

据招股书，甫康生物专注于开发癌症相关疾病治疗领域的突破性疗法，同时兼顾病毒性疾病和衰老相关疾病的创新药物研发和商业化。目前已建立起由一项已上市产品、两项核心产品、两项关键产品及12项其他在研候选药物组成的多元化产品组合。在上述16项候选药物中，五项处于临床I期/II期开发阶段，七项处于临床前开发阶段，四项为仿制药候选药物。

图片来源：招股书

喜报6：云顶新耀申报的1类新药EVM14注射液获批临床

云顶新耀申报的1类新药EVM14注射液获批临床，顺利通过中美双报。2025年3月，EVM14注射液的新药临床试验申请（IND）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准；2025年10月13日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其IND申请。

EVM14拟适用于鳞状非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌患者的治疗。公开资料显示，EVM14是一款靶向多种肿瘤相关抗原（TAA）的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗。该产品通过将编码多种肿瘤相关抗原的mRNA原液包封在脂质系统中配制而成。肌肉注射后，EVM14可被抗原呈递细胞（APC）摄取并翻译成靶抗原，经加工后由主要组织相容性复合体（MHC）分子呈递给T细胞并激活抗原特异性T细胞。这些活化的T细胞可迁移至肿瘤组织，识别并杀死表达靶抗原的肿瘤细胞，同时诱导免疫记忆。作为一款治疗型疫苗，EVM14能够诱导免疫记忆，展现出有效降低肿瘤复发的能力，有望让患者实现“长期无癌生存”的获益。

喜报7：晶泰科技荣获国赛一等奖

近日，由国家数据局主办的2025 年 “数据要素×” 大赛全国总决赛顺利举办，经专家严格评审、公证人员公证以及相关部委代表现场监督，晶泰科技（2228.HK）从全国 2.2 万支参赛队伍中脱颖而出，“AI+自动化技术赋能药物研发数据要素构建及应用” 项目荣获一等奖。

2025 年 “数据要素×” 大赛由国家数据局会同中央网信办、工业和信息化部等 19 个部门主办，是聚焦数据要素开发与应用的国家级赛事，旨在推进数据要素市场化价值化，充分发挥 “数据要素×” 大赛在树标杆、提品质、促发展等方面的积极作用。据悉，今年大赛全国报名队伍超过 2.2 万支，经省赛角逐报送全国总决赛参赛项目近 900 个，经过全国总决赛初评、终评，从先进性、实效性、示范性等方面进行综合评分，最终角逐出 183 个获奖项目。

参考来源：药智网、药时代、医药观澜、云顶新耀、芯片志、药渡、晶泰科技