派格生物维培那肽获批上市，GLP-1赛道再添本土玩家

自“减肥神药”司美格鲁肽火出圈后，GLP-1赛道新入玩家络绎不绝。目前，全球市场由诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽两大巨头主导，国内药企盯上GLP-1这块蛋糕的同样不在少数，竞争日趋白热化。

近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公告显示，派格生物研发的GLP-1受体激动剂「维培那肽注射液」（商品名：派达康®）正式获得上市批准，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

这是继华东医药利拉鲁肽、仁会生物贝那鲁肽、信达生物玛仕度肽、银诺医药依苏帕格鲁肽等明星药物之后，中国本土企业在GLP-1赛道上的又一重要突破。

派格生物公告中提到，派达康® (PB-119）为本公司开发的新一代长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1）受体激动剂，每周给药一次。在有效控制血糖与良好耐受性之间已达平衡，为中国2型糖尿病患者提供更多治疗选择。

对于未来GLP-1类药物市场的表现，摩根大通相关研报则指出，预计2030年全球GLP-1药物市场年销售额将超过1000亿美元。派格生物的加入，无疑让原本就火热的国内GLP-1赛道更加沸腾。

不过，在近期举办的第十届医药创新与投资论坛上，多位与会专家在提及GLP-1赛道时表示，尽管其市场前景广阔，但竞争已异常激烈。北京大学人民医院纪立农教授在论坛上直言：“从2021年到现在也就四年的时间，减重药物很快成为红海。”

诺和诺德近期发布的Q3财报显示，今年前三季度，公司核心产品司美格鲁肽Ozempic（降糖版司美格鲁肽注射液）、Rybelsus（口服司美格鲁肽片）和Wegovy（减肥版司美格鲁肽注射液）三个品牌总计售出约254亿美元。

而礼来董事长兼首席执行官David A. Ricks同样在三季报发布后表示，公司此季度的业绩最大贡献者仍然是来自GLP-1/GIP药物替尔泊肽销量的增长。

具体来看，替尔泊肽降糖版Mounjaro第三季度销售额为65.15亿美元，同比增长109%，前三季度销售额为155.56亿美元，同比增长94%；替尔泊肽减重版Zepbound第三季度销售额为35.88亿美元，同比增长185%，前三季度销售额达到92.81亿美元，而去年同期为30.18亿美元。

摩根士丹利研究团队发布的一份研报中提到，诺和诺德和礼来在GLP-1类“减肥神药”市场上仍保持着双巨头的竞争态势，二者合计市场份额高达84%。

国内企业如恒瑞医药、石药集团、信达生物、先为达、质肽生物、银诺医药等企业等也纷纷布局GLP-1及多靶点药物。纪立农甚至透露，仅他牵头进行的司美格鲁肽生物类似药临床研究就有至少五家。

在此背景下，单纯追求更强的减重幅度已非唯一路径。质肽生物联合创始人张媛媛指出，改善用药依从性、优化安全性（尤其是胃肠道耐受性），以及解决肌肉流失等副作用，正成为新一代GLP-1药物研发的差异化竞争焦点。

张媛媛援引《JAMA》（《美国医学会杂志》）此前发表的研究数据表示，目前使用GLP-1药物的患者，一年停药率高达65%，两年达84%。复杂的剂量滴定、频繁的注射和胃肠道不适是主要原因。

银诺医药创始人、董事长兼总经理王庆华提到，产品竞争力是一家企业立足市场的基础。同类药物之间，哪些产品能保证更低的副作用，更好的疗效，让更多的患者受益，才能体现这些产品的差异性。

例如脂肪肝发展到一定阶段后伴随着炎症和纤维化，就是不可逆的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。据王庆华透露，除了降糖和减重外，银诺医药旗下产品苏帕鲁肽用以治疗NASH的临床研究申请已经被美国FDA批准。

肥胖往往并非单纯的外在表现，通常还伴随着2型糖尿病、心脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性肾病、非酒精性脂肪肝等并发症。

礼来糖尿病与肥胖症部门执行副总裁兼总裁迈克·梅森（Michael Mason）在电话会议中曾表示，仅在美国，就有370亿美元的直接医疗费用花费在与肥胖相关的并发症上，例如2型糖尿病、冠心病、高血压、血脂异常等，以及超过一万亿美元的间接年度成本，肥胖和超重的人的医疗保健费用是正常人的2.7倍。

在日益拥挤的GLP-1赛道，派格生物未来又会有哪些表现，同样不仅取决于其核心产品商业化的执行力，更取决于其能否持续聚焦未满足的临床需求。

杨燕/文

徐楠、林辰/编辑

(编辑：杨燕 林辰)