百时美施贵宝纳武利尤单抗启动Ⅰ期临床 适应症为实体瘤

来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记信息显示，Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝（中国）投资有限公司/ Bristol Myers Squibb Company的一项BMS-986340单药治疗以及联合纳武利尤单抗或多西他赛治疗晚期实体瘤参与者的1/2期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254567，首次公示信息日期为2025年11月17日。

该药物剂型为注射液，用法为静脉注射。纳武利尤单抗用法用量为每次480mg，每个周期一次，每四周一个周期，最长24个周期；BMS - 986340注射液用法用量为每次3mg或6mg，每个周期一次，每四周一个周期，最长24个周期。本次试验目的为评估BMS - 986340单药治疗以及与纳武利尤单抗或多西他赛联合治疗的安全性、耐受性并确定MTD、MAD和/或RP2D等。

纳武利尤单抗为生物制品，适应症为实体瘤。实体瘤是指机体在各种致瘤因素作用下局部组织的细胞异常增生而形成的肿块，有明确的占位。症状因肿瘤部位而异，常见有肿块、疼痛等。诊断依靠影像学检查、病理活检等。

本次试验主要终点指标包括评估BMS - 986340单药治疗以及与纳武利尤单抗或多西他赛联合治疗的安全性、耐受性并确定MTD、MAD和/或RP2D；次要终点指标包括表征BMS - 986340单药治疗以及与纳武利尤单抗或多西他赛联合治疗的PK特征、免疫原性，评估其初步抗肿瘤活性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内12人、国际338人，国际已入组人数280人。

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