速递丨艾威药业眼科创新药获美国FDA批准开展3期临床研究

11月13日，iView Therapeutics（简称“艾威药业”）今日宣布，其自主研发的眼科创新药IVIEW-1201D已正式获得美国FDA的IND默示许可，拟开展用于治疗腺病毒结膜炎的关键的3期临床试验，标志着该药物在全球眼科腺病毒结膜炎治疗领域的研发正式迈入全球关键性临床验证阶段。

急性结膜炎（俗称“红眼病”）是全球范围内最常见的传染性眼部感染之一，其病原体包括细菌（革兰氏阳性菌和阴性菌）、肠道病毒，以及最常出现的多种腺病毒血清型，约80%的感染性结膜炎病例由病毒引起，其中65%~90%由腺病毒导致。病毒性结膜炎具有极强传染性，不仅会造成工作和学习时间损失，还会增加医疗成本并引发不必要的抗生素滥用风险。除了感染本身造成的直接损害，人体固有的免疫反应往往会过度攻击眼部脆弱组织，导致继发性炎症损伤，且常为不可逆性损伤。

艾威药业自主研发的IVIEW-1201D主要成分聚维酮碘是一种广谱抗菌消毒剂，对病毒也有效。公司开发的IVIEW-1201已完成的临床2期研究表明，低浓度（如1.0%）的聚维酮碘眼用制剂能显著降低眼表病毒载量，缓解症状。基于IVIEW-1201的开发基础，公司升级迭代开发了IVIEW-1201D，由低浓度聚维酮碘（PVP -I）与二氟泼尼酯（DFBA）组成，用于急性结膜炎治疗。该复方制剂充分发挥了PVP -I广谱抗菌、杀菌及抗病毒特性，同时结合二氟泼尼酯的强效抗炎作用——这种皮质类固醇药物在受体结合能力和眼部渗透性方面均优于地塞米松，有望为广谱治疗腺病毒感染结膜炎带来新的治疗选择。

艾威药业此次获FDA默许IVIEW-1201D进行临床3期试验，将进一步验证药物的安全性和有效性，计划在全球多个国家和地区的约500例病毒性结膜炎患者中开展，重点评估IVIEW-1201D混悬液和IVIEW-1201 PVP-I溶液及安慰剂相比较的有效性及安全性。

参考资料：
[1] IVIEW 治疗腺病毒结膜炎的眼科创新药IVIEW-1201D获美国FDA III期IND默许，开启全球关键性临床验证新阶段.From https://mp.weixin.qq.com/s/HoSYi8HGxlLE1n3FA5WqQw

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