半岛医疗 | 合规双证王牌，炮轰资质不合规，破局困境动针格

医美合规化势不可挡，谁能成为机构信赖的硬核伙伴？

半岛太猛了。当众多医美仪器厂商还在“重营销、轻研发、伪创新”的竞争里自嗨，半岛医疗集团仅在6天之内就连续拿下两张械三证。集团旗下"逆时针"射频微针与"大超炮"超声治疗仪相继持证出圈，分别覆盖皮肤修复与轮廓抗衰两大核心领域，这不仅是半岛医疗技术沉淀多年的集中式爆发，也标志着中国医美仪器行业正式告别擦边宣传的灰色地带。

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合规风暴来袭：

营销内卷下的行业困局

长期以来，医美仪器市场都深陷“热衷概念包装、懈怠技术创新”的畸形竞争当中，部分厂商避开漫长的临床试验与合规申报，避重就轻地以概念包装、功效夸大抢占份额，“二类械干三类活”的越界治疗行为屡见不鲜，导致医美乱象丛生、机构提心吊胆、客户多方质疑……直到2024年监管加码，行业才迎来合规洗牌——4月射频类设备正式纳入三类管理，终结了黄金微针类产品借二类证违规开展抗衰嫩肤的操作；11月湖南药监局调整7家企业产品适应症，删除超声炮等医美相关表述，让擦边机构直面合规危机。

乱象之中，机构最难。消费者对安全有效的医美需求持续高涨，合规设备却供给缺位。机构负责人也是一筹莫展，某医美连锁机构高管坦言：“我们也不想擦边宣传，但正规设备少之又少，迫于业绩压力我们也只能在政策红线的边缘反复试探。”合规仪器的供需失衡既埋伏着医疗安全风险，也动摇着行业信任根基，而这次半岛医疗的逆势突围，恰好切中了市场的核心痛点！

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半岛大超炮：

定义轮廓抗衰金标准

作为国内首款斩获NMPA械三认证的超声医美设备，半岛大超炮（聚焦超声皮肤治疗仪，国械注准：20253092193）历经四年潜心研发，通过多轮注册检验与临床试验，以严苛合规标准顺利获批，斩获国家最高权威背书。

合规层面，大超炮彻底破除超声类设备“证不对用”的行业痛点：其适应症明确标注“改善面颈部皮肤松弛”，经中国人民解放军总医院第七医学中心等多家三甲医院临床验证，受试者随访满意率超90%。这种“适应症与治疗场景完全匹配”的属性让机构再也不用模糊宣传，消费者也能通过核查仪器证号识别项目合规与否，从根源上杜绝了治疗风险和信任危机。

技术层面，大超炮实现从“经验治疗”到“精准抗衰”的跨越：3个刀头+2个炮头共5种治疗头，从真皮层至SMAS筋膜层全层次治疗，是无创抗衰领域作用层次较深的设备之一；其创新“TEET影子发射模式”让单次能量输出实现双重效果，配合能量强度提升50%、发射频率提升40%的“超能输出矩阵”显著延长抗衰维持周期，真正达成一次治疗，长效抗衰。

操作层面，设备集成智能超声影像系统与AI能控系统，有助于医生通过实时影像清晰观察皮肤深层结构，结合AI算法动态调节能量输出，终结了传统抗衰盲目施打的弊端。

为助力机构快速落地，半岛医疗同步提供配套的宣传物料、医生技术培训及正品验真系统，既为机构合规运营护航，也为消费者筑牢安全屏障。中国整形美容协会新技术与新材料分会会长杨蓉娅评价：“大超炮的获批为超声抗衰市场树立了合规标杆，也为机构提供了可信赖的治疗工具。”这对医美上游企业也是一个重要启示：唯有技术创新，才是破局之道。

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半岛逆时针：

中美双认证射频微针

作为国产射频微针首张械三证持有者，半岛逆时针（射频皮肤治疗仪，国械注准：20253092104）与大超炮形成功效互补——前者定义轮廓抗衰合规标准，后者则以NMPA、FDA双认证成为首个登陆美国威尔曼光医学中心等国际权威机构的国产射频微针，先行驱动皮肤修复领域技术升级。

半岛逆时针的核心竞争力源于半岛医疗11年当中的数次自我迭代。2014年半岛推出国内首台黄金微针，打破进口设备的垄断局面；2018年升级双极射频技术，大幅度降低治疗痛感；2022年研发动态分层技术，实现能量精准化递送；2025年问世的逆时针，全球首创的“单双混合多模式输出技术”集成单极、双极、单双极联合三种模式，使得单次治疗即可覆盖抗衰、嫩肤、疤痕修复等多重需求，效果相当于传统项目的五次治疗。截至目前，半岛在射频领域已布局232项全球专利，其中85项获得授权，黄金微针领域专利数量在全球医美仪器市场十分令人瞩目。

在用户体验层面，逆时针三大技术创新优化了治疗舒适度：负压系统稳定吸附皮肤，适配面颈等特殊部位；无序发射技术避免能量集中刺激神经；动态温控系统将痛感降至蚊虫叮咬级别。用户对微针治疗终于不再又爱又怕，接受度与复购意愿呈现可喜的上涨趋势。

国际权威专家的认可，进一步印证了半岛逆时针的技术实力。美国皮肤科专家Dr.Victor Ross与Dr.Robert A.Weiss均指出，“逆时针”在能量精准度与安全性上已然跻身国际前沿技术的第一梯队，为皮肤治疗提供了更高效的解决方案。

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国产光电破局者：

携手机构共赴新征程

半岛连获两张械三证，以实力诠释“技术内卷”的真正要义。作为医美仪器界的高端玩家和技术卷王，这两款械三产品的落地为曾经徘徊在灰色地带的机构指明了清晰合规的发展路径，“让合规经营、安全治疗”成为可落地的商业模式。日前，以媛颂为代表的高端医美连锁机构业已完成大超炮与逆时针的装机上线，咨询量、成交量随之大幅增长，更多中小型精品机构也相继进入了装机排期阶段。

从超声炮到大超炮，从初代黄金微针到逆时针，这两张含金量十足的械三证既是半岛的里程碑，也是中国医美行业的破局键——它标志着乱象丛生的时代行将落幕，以安全合规为核心的新医美时代已然到来。