生物活性骨水泥拿证上市，带量环境下能否爆火？

近日，国内自主研发的椎体成型微创生物活性骨水泥正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

解决传统PMMA骨水泥临床应用痛点

目前临床使用的传统PMMA骨水泥因其缺乏骨诱导活性，植入后易被纤维组织包裹，导致界面结合不良，可能引发骨水泥松动与无菌性炎症，进而造成再骨折、再塌陷等并发症。此外，其过高的力学强度还会产生应力遮挡效应，削弱邻近椎体的力学负荷，致使局部骨量流失，最终增加邻近椎体发生骨折的风险。

与传统PMMA骨水泥比较，生物活性骨水泥，即生物玻璃/PMMA骨水泥，在PMMA基体引入了成骨性能优异的生物玻璃，故可减少了传统PMMA骨水泥的炎性纤维组织包裹弊端，展示出更优的界面成骨活性。

通过与宿主骨间骨性界面的形成，实现了生物愈合的临床目标

通过释放功能离子促进材料与宿主骨之间骨性界面的形成，该生物玻璃/PMMA复合骨水泥为国际上首个完成临床研究的产品。临床试验显示，植入后患者未出现不良反应，并能有效缓解背部疼痛，术后椎体高度得到恢复，椎体结构趋于稳定，从而实现对压缩椎体的长效支撑，达到预期治疗目标。双源CT骨密度测量结果表明，植入物周围骨密度高于相邻椎骨，证明新生骨组织增强了骨-植入物界面的结合强度，促进了骨整合过程，并有效减轻了应力屏蔽效应，显示出显著的临床应用价值。

面对带量大环境，好产品一定有好前途？

此次批准上市的生物活性骨水泥属于脊柱用水泥，主要应用于椎体成形手术或是打骨水泥钉进行填充，众所周知，脊柱骨水泥属于第四轮国采带量产品，不同厂家一盒中标价格400-600多不等，这样一款活性骨水泥相当于传统骨水泥加了骨粉或是骨诱导材料的效果，理论上售价是带量骨水泥和骨粉的叠加，又有多少公立医院可以进院销售？在骨粉配合骨水泥各地陆续禁用的情况下，生物活性骨水泥将面临机会，但是合适的挂网价格才可以进入一些民营医院、容易进院公立医院，愿意尝试新产品的大三甲医院入院销售，局部地区和医院有机会销售使用，经销商可以关注这一类产品。

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