《细胞分选磁珠性能检测方法》国标发布，金斯瑞深度参与制定，助推行业标准化

日前，金斯瑞生物科技股份有限公司作为核心单位参与制定的国家标准GB/T 46661-2025《细胞分选用磁珠性能检测方法》正式发布。该标准由全国生化检测标准化技术委员会（TC387）提出并归口管理，作为我国首次在磁珠性能检测方面形成的系统、规范性检测方法，对提升磁珠产品质量、推动细胞治疗产业标准化发展具有重要意义。

在国标制定过程中，金斯瑞凭借在细胞分选领域的深厚积累，深度参与了标准起草与编制，并从磁珠材料、分选性能、检测方法学等关键环节贡献了专业意见，为标准的科学性、可操作性与行业适配性提供了坚实支撑。

专业实力：深耕纳米细胞分选磁珠核心技术

长期以来，细胞分选磁珠技术在国际上以进口品牌为主导，核心工艺、关键原材料和技术参数高度封锁，国内企业面临供应链不稳定、成本高企、临床端可及性受限等多重挑战。在细胞治疗快速发展背景下，发展自主可控的细胞分选技术已成为行业高质量发展关键。

然而，纳米磁珠的本体材料研发、表面化学修饰、偶联工艺稳定性、批间一致性控制等均具有极高的技术门槛，真正实现临床级性能的国产化突破难度极大。金斯瑞多年来持续布局磁珠材料创新，自主研发的纳米细胞分选磁珠已在科研和临床细胞制备场景中广泛应用，可有效提升细胞纯度、分选效率和一致性，实现稳定、高效、可控的细胞分选效果，并在多个实际生产工艺中显著降低客户生产成本，为行业提供了可靠的国产化解决方案。

依托GMP级生产体系、严格的质量管理和规模化制造能力，金斯瑞磁珠在性能稳定性、批间一致性和供应可靠性等方面获行业广泛认可，正成为越来越多细胞治疗企业的合规选择，并成功助力超过20家客户的细胞治疗项目获批临床实验。

行业影响力：以标准赋能行业未来

金斯瑞集团政府事务与企业传播副总裁陈曦表示：“作为国标制定的关键参与方，金斯瑞的深入介入不仅体现了我们在技术标准化领域的领先地位，更意味着公司在细胞分选材料领域具备‘标杆级’行业话语权。”

据介绍，此项标准将为行业建立统一、可量化、可验证的磁珠性能评估体系，有助于：

促进不同品牌、不同批次磁珠的质量可比性与透明化

推动细胞治疗产业链上下游的工艺标准化

加速国产高质量解决方案落地，提升关键材料供应能力

为相关企业申报注册、工艺验证与质量审核提供明确依据

金斯瑞的深度参与，彰显了公司以技术驱动行业规范化、以创新引领产业升级的责任担当。

使命驱动：让细胞治疗更可及、更普惠

金斯瑞始终坚信，细胞治疗的未来不仅在于技术突破，更在于让更多患者能够负担得起、用得上先进疗法。基于这一初心，公司持续推进纳米细胞分选磁珠技术的创新与国产化，通过降低关键原材料成本、提升供应稳定性，帮助细胞治疗企业构建更高效、更经济的生产体系。作为全国首家GMP级别纳米磁珠细胞分选产品提供商，金斯瑞正凭借可规模化的核心技术，推动细胞治疗产品从“高门槛”走向“高可及”，让先进疗法真正惠及更多患者。

未来，金斯瑞将继续秉承“用生物技术使人和自然更健康”的使命，持续投入磁珠材料、细胞分选系统及细胞与基因治疗核心物料的研发与产业化，并积极参与行业标准体系建设，与合作伙伴共同推动细胞治疗产业实现高质量、可持续发展。

关于金斯瑞生物科技

金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）于2002年在新泽西成立，公司通过为研究人员及企业提供开发突破性治疗方法和产品所需的基础研发服务，加速生物科技及医疗保健领域的创新。作为值得信赖的全球领导品牌，金斯瑞以“用生物技术使人和自然更健康”为使命，在全球拥有超过5700名员工，为100多个国家和地区的20余万客户提供优质服务。