全球首款 复星医药儿童剂型磷酸伯氨喹分散片双规格获WHO预认证

内容来源：复星医药

近日，由复星医药成员企业桂林南药自主研发的磷酸伯氨喹分散片（5mg&2.5mg）两个规格正式通过世界卫生组织药品预认证（WHO Prequalification）。这是首个通过WHO预认证的儿童剂型磷酸伯氨喹制剂，适用于最容易反复感染疟疾的脆弱群体，将为全球低龄疟疾患者提供更适配、更可及的治疗方案。

磷酸伯氨喹是WHO《疟疾防治指南》推荐的抗疟疾药物，可用于：1. 间日疟原虫疟疾：连续服用 7 天或 14 天，用于杀灭寄生在人体肝脏内的间日疟原虫 (Plasmodium vivax)休眠子，阻止疟疾复发。

2. 恶性疟原虫疟疾：磷酸伯氨喹可阻断疟疾患者将疟疾传回蚊子继续感染他人。在发病率较低的疟疾流行地区和抗疟疾药物耐药的疟原虫流行的地区，建议使用单次低剂量磷酸伯氨喹，杀灭患者体内的恶性疟原虫 (Plasmodium falciparum)配子体，阻断疟疾传播。

世界卫生组织《2024年世界疟疾报告》指出，2023 年，全球83个国家估计有2.63亿新发疟疾病例，全球疟疾死亡人数达到597,000人，其中超76%的疟疾死亡发生在5岁以下儿童。拥有质量可靠的儿童疟疾药物对实现消除疟疾的全球目标至关重要。磷酸伯氨喹分散片双规格通过WHO预认证，意味着该产品达到全球公共卫生药品采购标准，可进入全球基金、联合国儿童基金会等国际机构的药品采购目录，通过全球公共卫生药品供应体系快速供应至全球疟疾流行区域，为当地儿童疟疾患者提供更易使用、更贴合区域需求的治疗选择。

磷酸伯氨喹分散片项目由国际药品采购机制（Unitaid）资助，桂林南药自主研发，并通过消除间日疟疟疾合作伙伴关系（Partnership for Vivax Elimination, PAVE）和疟疾药物风险开发基金（Medicines for Malaria Venture, MMV）实施。

陈玉卿

复星医药董事长

作为全球抗疟合作伙伴，复星医药从青蒿素系列抗疟疾产品的研发和生产起步，已在非洲市场深耕近20年，累计向全球供应超过4.2亿支注射用青蒿琥酯，救治超过8400万重症疟疾患者，其中大部分为5岁以下儿童。消除疟疾是我们的共同心愿，很高兴能与 Unitaid及 MMV 等全球组织合作，推出适合儿童的分散片制剂，以改善疟疾儿科护理并确保全球儿童都能获得有效治疗。

(复星国际)