北京
11月14日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，派格生物的维培那肽注射液上市许可申请已获批准，适应症为：用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
维培那肽是派格生物自主研发的1类创新药物，属于长效GLP-1受体激动剂。医药魔方数据库显示，派格生物完成了两项关于维培那肽治疗糖尿病的III期注册性研究，结果显示，该药单药或联用二甲双胍在2型糖尿病患者中展示出良好的疗效及安全性。
此外， 维培那肽 注射液还具备无需滴定、每周一次、一次性预填充自动注射笔皮下给药等优势，显著改善患者用药依从性与生活质量。
维培那肽单药III期研究共纳入273名未经治疗的中国2型糖尿病患者，采用维培那肽注射液150ug或安慰剂每周一次（QW）皮下注射治疗，评估该药治疗2型糖尿病的疗效及安全性。结果显示，维培那肽具备高效、强效降糖的特点，24周数据显著优于安慰剂组(p<0.001)；4周治疗即显著降低空腹和餐后血糖，OGTT血糖曲线下面积大幅度降低，至第52周无反弹且降糖效果较24周更优。
除了显著的降糖效果外，维培那肽注射液减重效果随着患者的体重增加而增大，在BMI>32患者中，52周平均降低4.77kg，优于同类产品，并符合指南所倡导的个体化体重管理的措施。维培那肽注射液安全性良好，不良事件大多轻微且短暂，恶心和呕吐发生率分别为8%及5.1%，远低于同类产品，无2级（<3.0mmol/L）及以上低血糖发生。
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