「展会」2026北京国际合成生物展览会邀请函

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沙利文专访｜恒医生物——合成生物学与重组胶原蛋白的创新之路

当重组胶原蛋白从实验室研究进入产业化阶段，这一领域正逐步形成完整的产业链。各类新型胶原蛋白不断出现，应用范围从敷料、注射剂扩展到功效护肤等领域。技术更新速度加快，相关医疗器械注册数量呈现爆发式增长，资本和企业纷纷进入这一领域，同时也伴随着同质化竞争的问题。

在此背景下，行业需要思考如何建立核心竞争力：是依靠表达体系和生产工艺的技术壁垒，还是凭借临床数据和注册审批的合规优势，或是通过构建从原料到品牌的完整产业链？

为探讨这些问题，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan, 以下简称“沙利文”）与恒医生物创始人兼CEO杨济霖进行了深入交流，主要从三个方面展开分析：高通量分子设计与AI辅助发酵技术如何推动定制化胶原蛋白发展；原料型企业面临的市场拓展挑战及应对策略；以及在新行业标准实施背景下，如何把握注册审批节奏获得市场先机。

本文整理此次对话的主要内容，旨在为从业者提供行业发展的参考，也为关注该领域的研究者提供一些观察视角。

Q&A

重组胶原蛋白技术相关问题

沙利文：近年来，重组胶原蛋白领域迎来资本热潮，行业发展迅速，国内胶原蛋白领域竞争日愈激烈。您如何看到当下行业的发展？未来行业有哪些核心发展方向？

杨总：重组胶原蛋白行业目前正经历一场生物技术革命的洗礼，其分水岭为是否存在独特的三螺旋结构与生物活性，已从传统化妆品原料跃升为医疗、器械、医美等领域的核心材料，竞争格局也在逐步重塑。重组胶原蛋白凭借其高生物活性、低免疫原性与可控性，已成为行业增长的核心驱动力，其应用场景也越来越多元化、高附加价值化。在这个“胶原即未来”的时代，重组胶原蛋白是胶原蛋白行业的进化体现，更是人类对生命健康的追求与对技术边界的重大突破。

个人认为重组胶原蛋白行业的未来核心发展方向主要包括技术突破、应用场景多元化和政策支持三大领域。

首先，重组胶原蛋白技术将持续不断突破，从原料研发到终端应用形成完整产业生态链。目前国内技术已处于全球领先水平，主要通过基因工程改造优化微生物表达系统，实现规模化量产，从而解决传统动物源提取的免疫原性风险。

其次，行业应用将向“医疗+食品+医美”多领域渗透。特别是烧伤修复、骨科植入物及组织工程支架等领域应用占比将可能提升至25%，胶原蛋白肽饮料、软糖等市场规模达265.5亿元，线上渠道占比超40%，而医美领域的功效性护肤品市场规模增速远超行业整体水平，核心成分成为追逐热点，行业集中度较高。

最后，国内外政策支持实现联动，加速标准化、合规化发展。国家及地方政府出台多项政策支持行业合规化发展，如中国“十四五”生物经济发展规划明确将生物基材料研发列为重点支持领域。而美国FDA、欧盟等国际机构也出台政策支持重组胶原蛋白应用，这类国际标准的制定既能降低企业产品出海的研发成本，也能加速创新产品审批。

沙利文：公司定位“合成生物学与再生医学材料”。在当下竞争激烈的重组胶原蛋白市场中，恒医如何通过“序列-结构-功能”全维度蛋白改造技术建立专利壁垒？公司刚刚于7月份获批的“-种BaP4H突变体及其制备方法”专利，有望打破重组胶原蛋白单链片段缺陷，其可以解决行业内哪些痛点？

杨总：恒医生物依托AI驱动的合成生物五大技术平台，从“序列-结构-功能-应用”建立了AI智脑深度学习系统。高通量结构生物学平台的通量化、规模化、自动化，为前端序列计算和设计提供高效承接和验证。底层菌株改造平台，能精确识别并定位目标基因，实现对底层菌株的个性化改造。蛋白的中试及产业化研究、蛋白原料配对筛选及验证平台主要是能高效建立产品的检测方法，而医疗器械制剂研发平台主要应用于医美及严肃医疗器械产品的临床前制剂研发及质量参数的研究。全维度蛋白改造技术将“AI+合成生物学”完美融合，突破重组胶原蛋白90℃高温稳定性技术壁垒，实现3x30吨级三螺旋重组胶原蛋白量产，并能有效地向知识产权转化，使恒医生物共获13项知识产权，其中发明专利授权3项、软件著作权10项。另恒医生物已申请发明专利4项及国际PCT发明专利3项，并在紧锣密鼓布局5项实用新型专利、1项外观专利，同时将联合国内外知名科研院所，布局多项国际级专利筑牢专利技术壁垒。

今年5月和9月授权的“羟化酶突变体”专利意义非凡。筛选出高效羟化酶，能保证重组胶原蛋白的三螺旋结构，可解决行业痛点主要有：

1）提升稳定性，使产品不易降解；

2）增强生物活性，促吸收利用；

3）改善功效，模拟天然胶原功能更优。

此外，该专利将推动行业升级，我司亦会持续深化研究、加强合作、严控质量，并将其尽快转化为商业成果，为市场提供更多优质产品和服务。

沙利文：恒医研发的重组人源化胶原蛋白凭借90℃高温可复性、360°水分子结合力、自组装三维结构等差异化优势形成技术突破。其具有的特性有哪些？具体应用到护肤品或者医美注射类产品领域，可以转化为哪些功能优势？

杨总：恒医生物是国内首家实现重组人源化胶原蛋白高温处理后能将其结构复原的企业。90℃高温可复性的特性是确保活性成分稳定递送，并被中检院认证过的。而360°水分子结合力是通过29个氨基酸精准锚定793个水分子，形成仿生锁水网络，能解决传统胶原保湿痛点。自组装四级结构是与人体天然胶原蛋白高度一致，实现分子级“仿生兼容”。

恒医生物的重组人源化胶原蛋白因具备以上生物特性，才能让产品呈现保湿锁水、抗皱修护、防脱、抗衰等功能优势。

Q&A

重组胶原蛋白产品相关问题

沙利文：重组胶原蛋白在严肃医疗、医疗美容、护肤、头皮护理、私密护理等领域均展现应用潜力。作为“首家实现3×30吨发酵罐生产规模”的企业，工业化量产面临的最大技术挑战是什么？90℃高温稳定性技术是否已构建成本优势？

杨总：我认为重组胶原蛋白工业化量产面临的最大技术挑战是大规模产能造成的技术壁垒及设备选择，这是近几年重组胶原蛋白行业的最大技术挑战，而恒医在这块空白技术的填补与突破值得瞩目。

大家也知道人体蛋白质本身是不耐高温的，一般在60°C就会发生变性，然而恒医生物人工合成的重组胶原蛋白可以突破蛋白质本身的这一局限性，成功掌握了90°C高温稳定性技术。恒医生物这两年之所以一直致力于重组胶原蛋白3×30吨发酵罐量产的技术研发，一方面是为了实现技术与价值的突破，另一方面也是为了构建企业的成本优势，并将其作为差异化竞争战略的重要一环。

沙利文：针对重组胶原蛋白的各类应用场景，未来3-5年的产品规划如何？目前公司拥有品牌“恒医再烁”和“科润恒”，其分别对应哪些具体应用场景？两个品牌形成自己的核心产品矩阵和差异化竞争？

杨总：恒医生物未来3-5年的产品规划仍集中在医疗美容、功效护肤、医疗器械及严肃医疗四大领域，继续紧跟“医美先行、护肤跟进”的发展态势，通过发挥自身技术优势来不断完善产品矩阵，加速产品迭代。同时也希望在技术和品牌的双重赋能下，能吸引更多国际品牌开展战略合作，以此来抢占高端医美、护肤市场份额和市场占有率。

恒医再烁®品牌未来以II/III类医疗器械和功能护肤品为主，主要应用在医疗级的面部微创面修复、真皮组织填充及日常面部保湿、护肤等场景，如恒医再烁重组胶原蛋白冻干纤维、三螺旋胶原蛋白臻颜修护次抛精华液、臻颜修护面膜。而科润恒®更多以II类医疗器械和特殊化妆产品为主，主要覆盖面部修复及头皮防脱生发、美白等功效场景，如科润恒重组胶原蛋白液体敷料、科润恒头皮胶原密集焕活贴（普通化妆品）、科润恒胶原丰盈精华液（特殊化妆品）。

恒医再烁的核心产品为重组胶原蛋白冻干纤维、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶和面部化妆品，而科润恒的核心产品为重组胶原蛋白液体敷料和头皮养护化妆品。其中重组胶原蛋白冻干纤维和重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶是大型美容医院、公立医院及美容诊所的首选，而重组胶原蛋白液体敷料更偏向于家居应用。两个品牌也因此能构建属于自身的产品矩阵，做到优势互补，最终在产品、渠道及成本等诸多方面形成差异化竞争。

沙利文：恒医战略聚焦“原料销售+渠道赋能”，利用恒医的技术和产品，结合美妆市场资源，共同探索护肤科技市场新突破。恒医如何平衡原料供应与自主品牌建设的资源分配？

杨总：这个问题需要结合公司的战略规划、资源配置和动态调整三个维度去考虑。

首先，公司的长中短期目标要实现，一定是要确保原料供应与品牌建设资源分配与战略高度契合，通过优先自主品牌建设提升市场竞争力，并保障绿色原料研产销。

其次，在资源配置方面，将‌优先保障核心业务。‌未来公司五年内的核心业务为自主品牌终端产品业务，会将60%或以上的资源投入自主品牌产品研发和品牌营销活动中，从而提升自主品牌价值，推进品牌建设工作，不断拓展自主品牌终端产品在行业及市场上的影响力。而原料供应方面更多是‌灵活调配剩余40%资源，来确保生产稳定性和绝对的成本优势。‌

最后，公司也将根据市场变化和业务开展情况灵活调整两者的资源分配。若原料供应稳定且市场需求旺盛，也会对自主品牌建设投入进行适当的调整。

沙利文：除胶原蛋白产品外，恒医在合成生物学领域还有哪些在研技术？是否会将“蛋白改造平台”拓展至其他生物材料？

杨总：除胶原蛋白产品外，恒医在合成生物学领域还将重点研发及生产医美相关生物活性功效原料，包括纤连蛋白(Fn)、弹性蛋白、丝素蛋白、聚左旋乳酸（PLLA）、聚己内酯(PCL)等高端原料，形成医美功效原料、万物可合成及国产功效原料替代，也希望能给医美行业及严肃医疗领域带来更多高效、安全的原料选择。

未来，也会将“蛋白改造平台”拓展至再生医学材料及医学美容产品材料等领域，当然更多细节方面先留个悬念，也希望大家后续能多多关注恒医生物的微信公众号、视频号及小红书动态，进而了解恒医，支持恒医，谢谢。

Q&A

团队及个人经历

沙利文：团队构成对企业发展至关重要，请介绍恒医核心团队成员及其背景和分工？

杨总：我们核心团队成员主要为恒医优质的博士研发团队，他们在合成生物学和生物医学、医美产品研发等方面都拥有非常强的技术能力和丰富的研发管理经验。

张春莉博士，担任公司首席技术官，先后就读于南开大学、吉林大学并获得免疫学博士学位，高级工程师。目前担任中国整形美容协会新技术与新材料分会理事，中国整形美容协会型塑分会理事，中国整形美容协会标准委员会理事。先后在弗缦（长春）医药公司和华熙生物任职研发副总，主要负责带领研发团队攻克三螺旋胶原蛋白研发及技术创新工作、公司技术与产品研发发展战略规划的制定与落地。

班博士，目前任恒医生物研发总监。毕业于中国农业大学并获得微生物学博士，个人拥有8项专利持，发布学术论文13篇，完成生物技术项目10+个，精通基因编辑与菌株改造，并带领团队完成超4,000万元生物技术项⽬，先后就职于态创生物、朗坤科技等公司担任研发副总。2023年加入恒医后，带领团队就底层菌株进行改造，主要负责胶原蛋白序列、结构与功能研发技术工作。

高博士，目前担任首席AI技术官，出生于2002年，北京大学双学士，香港中文大学生物医学AI与芯片设计博士。共发表10项专利，拥有3次国家重点项目经历以及6次芯片流片经历，专注于生物医学AI模型权重稀疏性加速算法以及医疗级可穿戴设备设计。2024年加入恒医生物，重点负责推动三螺旋胶原蛋白的AI技术革新、AI计算平台搭建及利用轻量化AI边缘计算模型持续优化三螺旋胶原蛋白配方工作。

何博士，目前担任公司研发副总监。毕业于斯旺西大学并获得化、多个计算模型，并应用于细胞表面分子间作用力、蛋白特征预测等领域计算模拟能力，同时将AI技术应用于生物医药领域，例如生物大分子预测模型的应用及相关模型开发、蛋白质结构预测、分子对接以及微流控技术等。2025年加入恒医生物担任研发副总监,负责三螺旋胶原蛋白结构解析与重组工作。

耿博士，担任公司研发经理，毕业于波兰华沙大学并获得生物学博士。曾发表学术论文10余篇，擅长载体构建、蛋白表达与纯化、体外mRNA合成等分子生物学实验技术。加入恒医生物后，主要聚焦于“细胞穿膜肽CPP作为药物载体介导的生物大分子物质在体内外运输递送的研究”和“体外合成mRNA疫苗的免疫原性研究”。

沙利文：恒医成立时间并不长，但已实现重组胶原蛋白领域的突破。能否介绍一下您个人的经历和背景？您从医药产业跨界创立恒医的核心契机是什么？是否与团队“30年医药产业积淀”直接相关？

杨总：我本人正在攻读暨南大学MBA和湖南大学AI计算系统与应用博士,主攻三螺旋胶原蛋白的研发和产业化研究。2020年开始加入金美济集团，历任东莞金美济药业销售总经理、东莞市金美济传媒科技总经理、广东广济医疗集团总经理，在市场营销与运营管理方面也积累了较丰富的经验。从2023年开始带领恒医团队致力于利用超算大规模并行计算能力，在三螺旋胶原蛋⽩研发场景中通过多维度技术赋能，推动从结构解析到应⽤开发的全链条创新。

跨界创立恒医是因从小受医药产业的熏陶，故希望医学医药带给人类社会的不仅是雪中送炭，而且是救死扶伤，还能让美丽的花朵长盛不衰，更是人类追求永恒美丽的坚定不移；同时希望它治疗的不仅是人类身体的疾病，更能达到心理疗愈的境界并给人类带去情绪与社会的自信、美丽的追逐。尤其是在初涉合成生物学后，更不断地思考如何能研发出安全可靠、零排放且绿色环保的医美原料，从而给人类社会带来松弛与美好的快速发展。直到在深度了解合成生物学、再生医学材料等多个领域后，就更希望能推动这多个领域的融合与创新发展，于是毅然决定创立一家能给人类带来恒久美丽、创造医美奇迹的生物科技公司，这也是我将公司起名“恒医”的初衷，当然另一方面也寓意着“恒医”会在合成生物学、再生医学材料及医学美容产品研发上始终秉承持之以恒的工匠精神，成为重组胶原蛋白技术创新引领者。

当然这一契机肯定是离不开医药团队“30年医药产业积淀”，包括以“制药级”严苛标准重构产业逻辑，国内外硕博精英团队资源，功效创新原料研发的技术体系与规模化生产能力的融合，才让恒医生物成为国内极少数掌握“序列-结构-功能”全维度胶原蛋白改造优化技术的领先企业。

沙利文：在产品开发与市场推广过程中，是否遇到技术瓶颈或商业化挑战？团队采取了哪些创新解决方案？是否有标志性事件或案例值得分享？

杨总：产品前期研发过程中，在序列筛选及三螺旋结构核心技术实现中曾遇到阶段性挑战。经过研发团队的不懈努力，并通过筛选核心胶原蛋白序列、羟化酶改造以及工艺流程再造优化等创新解决方案，成功研发出有真正三螺旋结构及热稳定性的原料。在原料量产过程中，团队克服众多困难，仅用半年时间，日以继夜科技攻关，终于实现了3X30吨规模量产。比如团队经过多次实践和推演，利用多种条件、参数、设备、填料等共同配合，加之团队经验，成功突破了胶原蛋白量产中产品不稳定，容易降解的难题。生产出纯度超过99%，内毒素指标达到三类医疗器械要求的三螺旋III型胶原蛋白90吨量产级原料，在全球首家突破了重组人源化胶原蛋白量产的瓶颈。

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