疫苗快报 | 智飞生物：青少年及成人组分百白破疫苗获批进入临床试验；全球范围内已接种20亿剂新型脊灰疫苗

快报速览

2025年4月17日第1404期

1.智飞生物：青少年及成人组分百白破疫苗获批进入临床试验

2.华兰生物加大流感疫苗市场供应，四价流感病毒裂解疫苗已批签发48批

3.全球范围内已接种20亿剂新型脊灰疫苗

4.拉沙热候选疫苗在临床研究中取得进展

5.加拿大麻疹消除认证资格被撤销

6.以色列麻疹疫情致第九名儿童死亡

1

智飞生物：

青少年及成人组分百白破疫苗

获批进入临床试验

智飞生物11月11日晚间公告，公司于近日获悉，由全资子公司——北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人及青少年用）（简称“青少年及成人组分百白破疫苗”）获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书（通知书编号：2025LP02971），同意开展预防白喉、破伤风、百日咳引起的感染性疾病的临床试验。公司表示，将根据临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。（来源：上证报中国证券网）

2

华兰生物加大流感疫苗市场供应

四价流感病毒裂解疫苗已批签发48批

“公司正加大对流感疫苗的市场供应，以满足民众的接种需求。”华兰生物日前在投资者互动平台表示，截至目前，公司2025年共批签发流感疫苗54批，其中四价流感病毒裂解疫苗批签发48批。

中国疾病预防控制中心病毒病所研究员日前介绍，预计今年秋冬季我国流感疫情高峰可能出现在12月中下旬和明年1月初。另据中国流感监测系统当前我国总体流感活动属于上升阶段，甲型H3N2亚型占比超过95%，有少量甲型H1N1和乙型流感病毒同期流行。

华兰生物控股子公司华兰疫苗作为国内最大的流感疫苗生产企业，已具备年产1亿剂流感疫苗的生产能力。自2018年上市四价流感病毒裂解疫苗以来，公司凭借高质量的产品连续多年产、销量稳居国内前列。

华兰生物相关负责人表示，自10月份特别是11月份以来，民众接种流感疫苗的意识显著增强，各地疾控中心的需求订单较上年同期显著增加，公司正加大对流感疫苗的市场供应，在收到全国各地疾控中心需求订单后尽快通过冷链运输系统及时运输到全国各地，以满足民众的接种需求。此外，公司会始终坚守对疫苗质量控制与稳定性监测的高标准，保障提供质高价优的疫苗产品。（来源：上证报中国证券网）

3

全球范围内已接种20亿剂新型脊灰疫苗

根据全球根除脊髓灰质炎倡议（GPEI）的数据，全球范围内，特别是非洲地区，目前已为儿童接种了20亿剂新型2型口服脊灰疫苗（nOPV2）。‌

自2020年世界卫生组织（WHO）批准使用以来，nOPV2疫苗已成为在35个国家加强防控2型循环疫苗衍生脊灰病毒（cVDPV2）疫情的关键手段。全球根除脊灰倡议指出，该疫苗经过基因工程改造，具备“三重锁定”机制，可有效防止其变得有害或产生突变。‌

在2024年2月28日召开的美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会会议上，介绍了nOPV2疫苗的基本情况，并探讨了其在美国作为疫情控制措施的潜在应用考量。‌

目前，美国CDC针对39个国家的脊灰疫情风险发布了二级旅行健康提示。‌

截至2025年11月10日，美国国内提供灭活脊灰疫苗（IPV）接种服务，并建议特定的国际旅行者接种加强剂。‌（来源：vax-before-travel）

4

拉沙热候选疫苗在临床研究中取得进展

目前，针对拉沙热（一种由拉沙病毒（LASV）引起的急性病毒性出血热）尚无获批疫苗或疗法。该疾病在西非流行地区每年导致数千人死亡。‌

2025年11月6日发表于《新英格兰医学杂志》的首项人体Ⅰ期临床试验结果表明，国际艾滋病疫苗行动组织（IAVI）研发的拉沙热候选疫苗单剂接种即可引发强大且持久的免疫反应，并具备可接受的安全性。‌

流行病防范创新联盟（CEPI）疫苗研发执行主任Kent Kester博士在新闻稿中表示："拉沙热是一种肆虐西非数十年的残酷疾病，今年尼日利亚的致命疫情便是例证。"‌

"IAVI候选疫苗的积极Ⅰ期数据，让我们距离亟需的拉沙热疫苗更近一步。一旦研发成功，这种疫苗将拯救西非疾病重灾区成千上万的生命，并为当地节省数千万美元的社会成本。"‌（来源：vax-before-travel）

5

加拿大麻疹消除认证资格被撤销

泛美卫生组织（PAHO）近日宣布，加拿大已丧失其自1998年获得的麻疹消除认证资格。‌

‌根据PAHO 2025年11月10日发布的新闻稿，加拿大需在麻疹病毒传播中断至少12个月后，方可重新获得该认证。‌

‌2025年报告的5,162例麻疹病例中，超80%集中于安大略省与阿尔伯塔省。‌

‌当前，美国疾病控制与预防中心（CDC）强烈建议所有赴加旅行者完成麻疹疫苗全程接种。（来源：vax-before-travel）

6

以色列麻疹疫情致第九名儿童死亡

以色列卫生部近日通报，自2025年初麻疹疫情暴发以来，该国已出现第九例儿童死亡病例。‌

2025年11月9日，耶路撒冷一名患有基础疾病的儿童在急诊科离世。该患儿曾接种过一剂麻疹疫苗，最终因麻疹并发症死亡。‌

截至今日，全国仍有16名麻疹感染患者住院治疗。‌

此前的所有病例均涉及未接种疫苗的健康婴儿（无基础疾病）。‌

卫生部在新闻稿中重申：麻疹可通过安全有效的疫苗预防，并强调若出现症状或疑似接触麻疹病毒，务必及时就医。‌

自2025年5月起，美国疾控中心（CDC）已将以色列列入全球麻疹旅行警示名单。‌

CDC要求所有国际旅行者出境前应完成麻疹疫苗全程接种。2025年，旅行诊所和药房均可提供麻疹疫苗接种服务。（来源：vax-before-travel）

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校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea

编辑 设计| Alice