在药品包装领域,金属软膏管的物理性能关乎药品质量与安全。2025 版药典 4060 金属软膏管物理性能测定法对金属软膏管的各项性能检测提出了严格且明确的要求,其中韧性测试尤为关键。济南瑞莱铂智能科技有限公司紧跟药典新规,精心打造的 RX-R 铝质软管韧性试验装置,为药包材生产企业及相关检测机构提供了专业、高效且精准的韧性测试解决方案。
(一)原理与测试流程
依据 2025 版药典 4060 要求,金属软膏管韧性通过特定的垂直冲击韧性试验来评估。RX-R 铝质软管韧性试验装置精准模拟这一过程:将软膏管稳固固定于定位槽内,释放重量精准为 70.0±1g 的滑板闸板,使其自由落体冲击管体。在这个过程中,装置能够精确测量闸板位移量(范围为 0 - 80mm),进而依据位移数据科学判断软管的韧性等级。每一个测试环节的参数设定与操作流程,都严格对标药典标准,确保测试结果真实、可靠且具备高度的可追溯性。
(二)关键指标把控
闸板重量精准度:闸板作为测试中的关键施力部件,其重量的精准性直接影响测试结果。RX-R 装置的闸板重量严格控制在 70.0±1g,与药典要求高度契合,最大限度减少因闸板重量偏差导致的测试误差,为准确评估软管韧性奠定坚实基础。
标尺精度保障:装置配备的标尺精度达到 1mm,毫米级的精准刻度能够实时、精确地读取闸板的位移数据。无论是在日常的质量抽检,还是严格的研发测试中,如此高精度的标尺都能为操作人员提供详细、准确的测试结果,助力对软管韧性的精准分析。
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