11月10日,联环药业(600513)发布公告,近日收到世界卫生组织通知,确认公司原料药产品左炔诺孕酮通过了预认证现场检查,符合世界卫生组织良好生产规范(GMP)的标准。此次检查于2025年3月10日至2025年3月13日进行,检查范围包括合成区和洁净区,检查结果显示公司相关生产线符合GMP要求。
通过此次检查,公司能够保持稳定的产品质量和生产能力,以满足市场需求。尽管该产品通过了现场检查,但药品主文件的审评尚未关闭,需待审评通过后,方可列入世界卫生组织的预认证产品清单,能否被采购及采购数量、价格仍存在不确定性。
2025年前三季度,联环药业实现收入20.82亿元,归母净利润-3506万元。
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