肝脏脂肪近乎清零 华东医药三重激动剂DR10624取得新突破

11月9日，华东医药(000963)控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（下称“道尔生物”）对外宣布，其自主研发的全球首创的长效三重激动剂DR10624，在治疗重度高甘油三酯血症（SHTG）的II期临床研究（“DR10624-201研究”）中取得重要成果，并于近日举行的2025年美国心脏协会科学年会（AHA Scientific Sessions 2025，简称“AHA 2025”）上，作为最新突破性研究在主会场开场报告中正式展示。

DR10624作为一款长效三靶点激动剂，是全球首创的靶向FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）、GLP-1R和GCGR的候选创新蛋白药物，且其靶点组合具有唯一性。DR10624是基于MultipleBody®技术平台设计，将N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1 Fc融合，并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。

DR10624能够从多个维度干预代谢调节：一方面通过激活FGF21受体来增强脂质氧化、抑制脂肪生成并改善胰岛素敏感性；同时借助GCGR的激活促进脂肪分解和肝脏脂肪氧化，减少肝脏脂质新生；此外还通过GLP-1受体介导的途径有效抑制食欲、减少食物摄入，并刺激胰岛素分泌。这种多管齐下的作用模式使得DR10624在代谢性疾病治疗中展现出独特优势。

数据显示，在严重高甘油三酯血症患者中，DR10624可快速显著降低甘油三酯、致动脉粥样硬化和肝脏脂肪水平。临床结果显示，DR10624的各剂量组对于降低甘油三酯（TG）的药效都非常显著且可迅速起效。SHTG患者在首次给药DR10624后即可观察到其甘油三酯水平的快速下降，且受试者在整个12周的治疗期内都维持较低的甘油三酯水平。在第12周，相较安慰剂，DR10624的所有剂量组的甘油三酯水平均实现显著降低，中位百分比降幅最高达75%。

四位代表性受试者的MRI-PDFF影像学数据显示，接受DR10624治疗12周后的3位受试者的肝脏脂肪几乎被完全清除，达到正常化（LFC

此次AHA 2025大会发布的DR10624的Ⅱ期临床结果证实，该药物不仅能强效降低甘油三酯，更展现出综合调节致动脉粥样硬化血脂谱，并快速深度清除肝脏脂肪的多重优势，有望为SHTG和多种心血管疾病的临床管理提供重要的创新治疗方案。

目前，华东医药正在推进DR10624注射液Ⅲ期临床研究的准备工作，2025年9月，道尔生物完成向美国FDA递交DR10624注射液的临床试验申请，并于2025年10月获得FDA批准。DR10624用于II型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理适应症的中国临床试验申请也先后获批。此外，DR10624注射液另一项合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究目前正在同步开展中，于2025年4月完成首例受试者入组。