EACS 2025 | 必妥维VS多伟托，艾滋患者换药2年后的体重差异明显

红枫湾APP：www.aidsmap.com消息，巴塞罗那临床医院的Esteban Martinez博士在第20届欧洲艾滋病大会（EACS 2025）上公布的PASO-DOBLE研究最新结果显示，与换用必妥维相比，换用多伟托治疗96周后，体重增长明显更少。

必妥维：Biktarvy，通用名为比克恩丙诺片，是由比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦（BIC/FTC/TAF）组成的三联复方单片制剂。

多伟托：Dovato，通用名为拉米夫定多替拉韦片，是由多替拉韦与拉米夫定（DTG/3TC）组成的双药复方制剂。

一些研究排除了抗逆转录病毒治疗（ART）药物类型对初始或更换治疗后体重增长的影响。然而，Dominique Costagliola教授在一场关于体重增长的专题讨论中指出，多项研究一致表明，含有TAF、BIC或DTG的ART方案对体重的影响更大。

研究方法

PASO-DOBLE研究是西班牙开展的一项大型随机试验，旨在比较从含依非韦伦（EFC）、富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）或考比司他（COBI）增效剂的方案，换用多伟托或必妥维维持治疗后，病毒抑制人群的病毒学疗效和体重变化情况。

PASO-DOBLE研究将543名HIV感染者随机分为2组，其中多韦托组277人，必妥维组276人。参与者中位年龄为50岁，近3/4为女性，接受ART的中位时长为11年。研究入组时，接受当前治疗方案的中位时长为5年。该研究排除了既往有服用DTG或BIC经历的人员。

研究结果

已于2024年艾滋病大会上公布、并于《柳叶刀·艾滋病》杂志发表的PASO-DOBLE研究48周的主要分析结果显示：

①作为维持治疗方案，在病毒学方面，二联疗法不劣于三联疗法；

②必妥维组参与者的体重增长明显多于多伟托组（平均调整差异+1.13千克）。

本次会议公布的结果显示，到第96周时：

病毒载量变化（该研究的主要结局指标）

·病毒载量＞50cop/ml的患者：必妥维组有1.1%，多伟托组有0.4%；

·病毒载量＜50cop/ml的患者比例：多韦托组略高（90.3% vs 85.9%），但这些差异均无统计学显著性。

·病毒学失败病例数：多伟托组为0，必妥维组为3（但均未产生新的耐药突变）。

病毒学失败：初始测量病毒载量高于50cop/ml后，后续病毒载量又升至200cop/ml以上。

·不良事件：两组的不良事件和严重不良事件发生率相似，因不良事件退出研究的比例无统计学差异（1.4% vs 0.7%）。但必妥维组与药物相关的不良事件发生率明显更高（13.4% vs 7.6%）。

体重变化（该研究的关键次要终点）

·必妥维与多伟托组的体重增长差异进一步扩大（调整后差异+1.52千克）；

·必妥维组体重增长5%的可能性是多韦托组的2倍（比值比2.02，p=0.001）；

·必妥维组体重增长≥5%的患者比例明显更高（37.8% vs 24.01%）；

·与多韦托治疗相比，体重增长≥5%与必妥维治疗独立相关（调整后比值比1.92）。

此外，分析还研究了既往治疗方案中含有抑制体重的ART药物，是否会增长更换方案后体重增长的风险。结果显示：

·既往方案存在TDF但不含EFC，体重增长＞5%的风险提高88%（调整后比值比1.88）；

·既往方案存在TDF且含EFC，体重增长＞5%的风险提高78%（调整后比值比1.78）。

尽管既往研究显示EFV与体重抑制相关，但本研究中，既往治疗方案中含EFC并未显著增长“体重增长＞5%”的风险。

代谢参数的绝对变化方面存在显著差异

·甘油三酯水平：体重增长＜5%的人群平均降低31.8mg/dL，体重增长≥5%的人群平均升高13.6mg/dL（p<0.001）；

·总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和胰岛素水平：体重增长＜5%的人群有小幅降低，而体重增长≥5%的人群则有小幅升高；

·高密度脂蛋白胆固醇水平：体重增长＜5%的人群略有改善，体重增长≥5%的人群则略有下降。