近日,由天津市药品监督管理局主导、天士力医药集团作为牵头企业、行业专家及有关单位共同编制的《药物研发药学研究质量管理指南》(以下简称《指南》)正式发布。《指南》不仅填补了国内药物研发药学研究领域质量管理标准的空白,更深度衔接ICH Q8、Q9、Q10 国际标准,为天士力乃至整个医药行业构建起 “规范为基、创新护航” 的体系化、科学化研发质量管理方案,成为行业内质量管理深耕标准建设、赋能研发创新的重要里程碑。
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天士力作为牵头企业参编的《药物研发药学研究质量管理指南》落地
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