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捷报!艾迪康旗下三家实验室高分通过2025年血浆微生物cfDNAmNGS室间质评

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当前,脓毒症等疑难、危重血流感染疾病已成为临床诊疗中的重点与难题。而血浆微生物游离DNA(cfDNA)宏基因组高通量测序(mNGS)技术,凭借其“高灵敏检测、高通量覆盖”的独特优势,已成为此类疾病病原诊断的关键工具,为临床精准用药和治疗方案制定提供了核心支撑。

然而,该技术的临床应用始终面临三大行业性挑战:一是血浆中病原体cfDNA含量极低且高度片段化,极易因检测灵敏度不足导致漏检(假阴性);二是实验环境中微量微生物及其核酸污染,可能引发误判(假阳性);三是检测流程涵盖样本处理、核酸提取、文库构建、数据分析等多环节,对操作规范性与质控严谨性要求极高。这些挑战直接决定了mNGS检测的质量控制水平,成为衡量感染检测实验室综合专业能力的“试金石”。

为规范行业标准、保障检测结果的准确性与可靠性,近日,上海临床检验质量控制中心正式发布《2025年血浆微生物游离DNA宏基因组高通量测序(调查项目)室间质评结果报告》。在此次覆盖多种病原类型、多维评估的严格评审中,艾迪康旗下济南艾迪康医学检验实验室、上海锦测医学检验所、郑州艾迪康医学检验所三家实验室均以优异成绩通过,充分彰显了艾迪康在病原mNGS检测领域的专业实力。

▲艾迪康旗下三家实验室

高分通过2025年血浆微生物cfDNAmNGS室间质评

本次质评聚焦DNA病原体,涵盖G-杆菌、G+球菌、念珠菌、隐球菌及DNA病毒等多种类型,围绕假阳性、假阴性、近缘菌株鉴定能力及结果解读能力四个关键维度,全面评估实验室的综合检测水平。质评标准极为严格,要求实验室准确检出浓度低至40 copies/mL的细菌、10 copies/mL的真菌及200 copies/mL的病毒;同时,在溶血、重复性及倍比稀释样本中,各微生物RPM比值需呈现明确梯度(溶血与重复性样本为0.5–2,倍比稀释样本为2.5–10)。

艾迪康凭借其自主研发的“宏基因组检测通”平台,采用PCR-free建库与去宿主等核心技术,有效降低背景微生物干扰,显著提升检测灵敏度与特异性。该平台检测范围覆盖35,157种病原体及耐药基因,可在24小时内完成从样本到报告的全程检测,实现病原体的快速精准鉴别。 旗下三家实验室在此次严苛考核中同步高分通过,充分验证了艾迪康在血液微生物cfDNA检测中,从湿实验到干实验全流程的专业能力与质量控制水平。

艾迪康在病原微生物检测领域的优异表现,得益于其多年积累的大样本数据库、自主研发的生物信息分析系统、严格的质控流程以及标准化的实验室管理体系。这些要素共同构建了高水平的mNGS检测平台,确保检测结果兼具高度准确性与稳定性。

作为国内第三方医学检验行业的先行者,艾迪康此次优异成绩源于其在病原诊断领域的持续投入与系统布局。旗下三家实验室高分通过本次质评,不仅体现了检测质量的可靠性,更展现了其跨区域实验室间检测同质化与标准化的卓越管理能力。

未来,艾迪康将继续依托强大的技术平台与全国服务网络,坚持创新驱动,深化产学研合作,持续优化检测流程,推动优质病原检测资源向基层与偏远地区延伸。艾迪康将秉承“引领检验医学服务,以卓越品质守护生命健康”的愿景,为临床提供更可靠、更精准的检测服务,助力我国整体诊疗水平不断提升。

· 关于艾迪康临床基因扩增检验实验室 ·

艾迪康临床基因扩增检验实验室于2004年设立,并取得技术验收合格证书,2016、2020、2023年均被浙江省临检中心评为临床检验示范实验室(分子生物学检验专业)。实验室配备了illumina NextseqCN500测序仪、ABI3500测序仪、美国赛沛Xpert infinity全自动核酸检测系统、ABI7500荧光定量扩增仪、瑞士ROCHE公司cobasZ480荧光定量扩增仪以及cobasX480全自动核酸提取仪、Natch S全自动核酸提取仪等50余台先进设备,能开展乙肝、丙肝病毒的高敏定量检测,呼吸道、生殖道临床常见感染病原的核酸检测,以及宏基因mNGS、病原靶向tNGS等感染性疾病相关检测项目。

· 关于艾迪康基因组技术中心 ·

基因组技术中心配备了Illumina NovaSeq 6000、NextSeq 2000、Nextseq 550、MiseqDx等高通量测序仪,Bionano全基因组光学图谱系统,Agena Massarray飞行时间质谱系统,数字PCR,以及Qiagen、Hamilton自动化工作站等先进设备。同时组建了专业的湿实验、生信分析及报告解读组团队,自主研发生信分析流程,在肿瘤、血液、遗传病、感染性疾病、药物临床等方向,建立了完善的技术平台体系和服务体系,为各疾病领域的健康管理、早期诊断、个体化治疗指导、预后判断与治疗监测提供一站式检测服务。

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(艾迪康控股)

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