济南高新区细胞与基因产业入选全省医养健康特色产业集群名单

齐鲁晚报·齐鲁壹点 于泊升

近日，山东省卫生健康委员会揭晓2025年全省医养健康特色产业集群名单，济南高新区细胞与基因产业集群入选，成为全省健康美业领域中唯一获此殊荣的产业集群。济南高新区缘何能在众多竞争者中脱颖而出，扛起全省医养健康特色产业集群的大旗？章锦片区又何以成为这一产业跃升的“强劲引擎”？

全链条闭环

铸就产业核心竞争力

济南高新区细胞与基因产业集群的快速发展，得益于其构建的全链条闭环产业生态。以章锦片区为核心，该集群已形成覆盖细胞、基因、配套设备三大领域，贯通“上游存储－中游制备－下游应用”的完整产业链。

上游存储领域达到国际领先水平。银丰生物的低温保存技术打破国际垄断，使我国成为全球第三个实现人体低温保存的国家；齐鲁干细胞旗下的山东省脐血库，作为亚洲最大的人类遗传资源库，干细胞存储能力已突破180万份。目前，章锦片区已聚集细胞与基因企业200余家，占济南高新区总量的三分之二，成为上游“稳定压舱石”。

中游制备环节依托“平台+企业”夯实基础。山东德升生物拥有山东省“区域细胞制备、检测中心”，并与山东大学、山东省立医院共建工程研究中心，其双靶点CAR-T细胞、细胞囊泡载药技术已进入临床转化阶段；山东维真生物打造的一站式基因研究CRO服务平台，构建了1.8万人源基因库和1.2万人源基因腺病毒库。集群内9家细胞制备中心/组织细胞库实现了对重点企业的全覆盖服务，“本地制备、本地应用”的效率优势显著。

下游应用端推动技术落地惠民。磐升生物基于皮肤干细胞再生技术，创建了国内最大的再生医学临床转化平台，其“体外培养皮肤细胞移植修复创伤”技术已应用于烧烫伤治疗，并参与制定了3项国家标准；齐鲁细胞治疗已获批8项国家级临床项目备案和1项“十四五”国家重大专项，其研发的人脐带间充质干细胞注射液（YFQLXB-UC01）已获得4项IND批准。

政策与平台双轮驱动

护航产业快速发展

产业的快速成长离不开政策的精准扶持与平台的强力支撑。近年来，国家、省、市三级政策持续加码，叠加济南高新区的高能级公共服务平台，为产业筑起了“制度护城河”与“创新加油站”。

国家层面政策划定“安全红线”与“创新通道”。《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国令第818号）实行临床研究备案制，将审评沟通周期从60—75天大幅压缩至30天，并首次明确了临床转化应用的审批流程，有效破解了“研究易、转化难”的瓶颈。

山东省“18条”政策全方位发力。从资金到生态，为细胞与基因治疗产业的高质量发展提供了全面支持。济南高新区也同步推出了多项配套措施，形成了“国家定方向、省里给支持、地方抓落地”的完善政策体系。

高能级公共服务平台降低企业创新成本。集群内已建成36个创新平台，其中国家级4家、省级16家。国家综合性新药研发技术大平台投入超过1亿元，配备了4000万元的精密设备，提供从先导化合物发现到中试产业化的全流程支持；济南植物基因编辑公共技术平台通过基因修饰使水稻增产25%以上，成功打破了国外技术垄断。

创新与人才双向奔赴

激活产业无限潜力

创新是产业的核心竞争力，而人才则是创新的第一资源。济南高新区细胞与基因产业集群能够保持领先地位，关键在于构建了“研发有突破、转化有成果、人才有保障”的创新生态。

研发成果量质齐升，彰显硬实力。截至2024年底，集群企业已累计拥有专利650项，多项“卡脖子”技术实现突破。舜丰生物自主研发的CRISPRCasSF01/02基因编辑工具，打破了国外的底层专利垄断，并获得了全国首个基因编辑安全证书。

临床转化加速，成果惠及患者。银丰生物旗下的14座干细胞库/遗传资源库，已累计提供2.4万余份脐带血干细胞用于临床治疗；齐鲁细胞治疗与全国300余家医院建立了合作关系，在血液系统疾病和消化系统疾病领域取得了积极进展，其针对晚期肝病的2个细胞治疗项目已初显临床效果；德升生物与山东省立医院共建了“泌尿系器官结构与功能重建工程研究中心”，积累的临床数据为药物研发奠定了坚实基础。

人才梯队完善，为产业注入持久活力。集群汇聚了两院院士、省市级人才工程入选者等高层次人才，形成了“院士领衔、骨干支撑、青年储备”的完善格局。通过“人才服务30条”“人才发展环境30条”以及区级人才政策，为人才提供了住房、子女教育、科研经费等全方位保障，确保人才“引得进、留得住、用得好”。随着全国国际人才科创园（示范）建设单位的获批，人才发展支撑将更加有力。

下一步，济南高新区将以章锦片区为核心，加快细胞与基因产业加速园建设，依托“三区叠加”的独特优势，吸引更多企业集聚，打造更具竞争力的产业集群；强化公共服务平台能力，推进公共检测、数据监管服务等平台建设，为企业提供更精准的技术支持；深化产学研协同合作，推动临床成果的快速转化，全力打造“全国细胞与基因治疗产业的新高地”。

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