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【首发】迈微医疗完成亿元级融资,加速多管线商业化和研发进程

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动脉网获悉,迈微医疗(Pulsecare)(以下简称“迈微”或“公司”),一家专注于心血管多模态治疗技术和器械研发的创新医疗器械公司,今日宣布成功完成亿元级人民币的A+轮融资。本轮融资由元禾原点领投,正心谷资本跟投,老股东天峰资本、水木创投持续加码,华兴资本担任独家财务顾问。

本轮融资充分彰显了资本市场对迈微医疗在心血管介入领域突破性技术创新能力、心脏电生理产品战略布局以及全球首款纳秒脉冲电场消融(nsPFA)系统NxPFA®显著临床价值的高度认可。募集资金将重点用于:加速核心产品 NxPFA® 纳秒脉冲电场消融系统的商业化推广;深化以nsPFA技术为核心的心脏电生理综合解决方案布局;全面推进业内首台声场可调控肾动脉超声神经消融(muRDN)系统在高血压介入治疗领域的多中心注册临床研究及后续注册申报。

迈微医疗自主研发的NxPFA®纳秒脉冲电场消融系统于2025年7月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为全球首款且唯一获批的纳秒脉冲电场消融(nsPFA)产品,标志着脉冲电场消融正式迈入PFA 3.0 时代

基于团队在高压脉冲领域20年的技术积淀,NxPFA®创新地采用高重复频率高压纳秒脉冲,通过不可逆电穿孔实现肺静脉隔离,在安全性、效率与可及性上全面超越第二代微秒脉冲电场消融(μsPFA)技术:显著降低神经肌肉刺激,支持清醒镇静下手术,无需全身麻醉;减少溶血与气泡析出,降低微栓塞及脑卒中风险;消融更均匀透壁,提升即刻与长期隔离成功率。

NxPFA®系统通过MaviPulse®主机的纳秒脉冲能量配合InteShot®网篮导管的优异贴靠性能,使得操作更高效,学习曲线更短,助力PFA向基层普及。注册临床研究SCENA-AF显示,NxPFA®实现100%肺静脉即刻隔离率,术后一年PPS成功率达88.27%,无器械相关严重不良事件,安全性与有效性获充分验证。目前,产品已在多个省市启动商业化应用,为阵发性房颤患者提供更安全、更高效的治疗选择。

除NxPFA®外,迈微医疗正加速构建以“三维标测+PFA+ICE”为核心的心脏电生理综合解决方案。自研三维标测系统采用磁电融合定位技术,定位精度达1mm,支持快速建模、高密度标测与导管实时追踪,可与NxPFA®无缝联动,实现消融过程可视化,提升手术精准度与效率,显著减少X射线暴露,推动“绿色电生理”落地。心腔内超声成像系统(ICE)预计2026年完成NMPA注册。

三大系统协同,形成“精准导航—实时成像—靶向消融”闭环,有效解决传统消融依赖经验、操作复杂、辐射剂量高等痛点,大幅降低术者学习门槛,加速技术下沉。未来,公司将以NxPFA®为引领,持续推进平台化布局与商业化落地,打造具有全球竞争力的国产电生理整体解决方案,实现从单品突破到系统引领的跨越。

在高血压介入治疗领域,迈微医疗凭借其自主研发的全球首创产品——muRDN™超声肾动脉去交感神经消融系统,于2025年6月顺利完成Modulation HTN-2多中心注册临床研究首例患者入组,正式进入注册验证阶段。

基于近20年的超声技术积淀,muRDN系统集成了创新的能量控制与安全监测体系,可在10min内完成双侧肾动脉神经消融,是RDN技术发展中的一大突破性创新。系统还搭载实时温度反馈与功率调节机制,能动态监控并调整输出能量,实现对血管内膜的智能保护,全面保障治疗安全。

未来,随着临床数据的积累与产品上市,muRDN将与迈微医疗已上市的NxPFA® 纳秒脉冲电场消融系统形成“心-肾联动”干预闭环,服务于房颤与高血压患者,推动向“心脑血管全程管理”的战略升级,为全球数亿患者提供更安全、高效、微创的新选择。

元禾原点合伙人赵群表示:心血管领域是原点最为关注的器械赛道之一,我们非常认可NxPFA®作为全新纳秒脉冲消融系统的卓越优势,相信NxPFA®将为中国近2000万的房颤患者带来更好的治疗体验。迈微团队技术积累深厚,期待不久将来有更多优秀产品上市服务全球患者。此外,迈微团队高效、坚韧、使命必达、坚守承诺,令人敬佩,很荣幸这一次携手合作。

正心谷资本投资副总裁张泰豪表示:迈微医疗在接触的3年里一直在创造奇迹,这与创始人团队创新技术底蕴、军人气质和执行力息息相关。在追求产品注册速度至上的医疗器械投资逻辑中,新老股东们对赛道后来者迈微的支持是对技术创新的信仰,是对临床真实需求的高度洞察。正心谷资本依然坚持投资下一代的全球领军企业,迈微医疗将以特种纳秒脉冲和相控阵介入超声专利技术为核心,走向全球高端市场。

天峰资本创始合伙人关继峰表示:作为唯一天使投资人,公司连续三轮加码投资迈微医疗,既是对企业发展潜力的坚定认可,也是资本市场对其硬核实力的有力背书。创业四年,谭博士团队凭借深厚正向研发积淀,构建核心技术壁垒,以“工医结合”优势快速成长。其首款获批的nsPFA房颤治疗产品,是全球原创第三代PFA技术成果,也是目前全球唯一实现商业化的nsPFA产品,以局麻镇静手术、效率高、安全性强的优势,突破传统技术痛点。

本轮融资将为迈微按下“加速键”:一方面依托成熟技术转化体系打通国内外市场,另一方面支撑重磅RDN产品临床实验,开辟第二增长曲线。迈入“工医结合”2.0阶段的迈微,将在心血管电生理赛道持续突破,书写中国医疗创新科技全球化新篇章。

水木创投合伙人颜祎表示:PFA这个产品在波科的推动下,迸发出前所未有的市场潜力,有望成为国内外有史以来收入增速和市场规模起量最快的一个赛道,单产品可以扶持多个百亿市值的国内上市公司。而RDN这个产品的发展自2023年开始于全球范围全面提速,伴随RDN陆续获得美国医保和高血压指南的认可,这个产品在未来也有巨大的市场想象力。

作为迈微医疗的老股东,在三年的时间里,我们见证了以谭坚文博士为首的迈微团队如何通过令人赞叹的执行力和创造力,从PFA和RDN两个高度内卷的赛道中杀出重围,先后将全球第一个纳秒级PFA推向市场,将疗效有望在全球范围内遥遥领先的muRDN推向临床,并且共同获得国内头部医生的一致好评。在未来,水木创投也坚定看好迈微的团队可以将优秀的产品转化为优秀的收入和头部市场地位,为全球的心血管领域发展贡献来自中国的创新力量。

华兴资本首席执行官王力行表示:华兴资本非常荣幸协助迈微医疗完成本轮融资。迈微医疗团队展现了卓越的创新能力和战略眼光,成功研发并获批全球首台纳秒脉冲电场消融系统,开创了房颤治疗新纪元。公司在产品研发和临床推进方面表现出色,核心产品已展现出显著的临床优势。同时,在肾动脉消融领域的技术突破也彰显了团队深厚的技术积累。我们相信,迈微医疗在心血管介入领域构建的创新产品布局,将为全球患者带来更优的治疗方案。本轮融资将助力公司加速商业化进程和后续研发,我们期待见证迈微医疗成长为心血管介入领域的国际一流企业。

公司创始人谭坚文表示:非常感谢元禾原点、正心谷资本的高度认可与坚定支持,同时也衷心感谢老股东天峰资本、水木创投持续陪伴与加码投入,感谢所有股东一直以来的支持和帮助。资本的信任不仅是对我们过去努力的肯定,更是对未来使命的共同托付。

迈微医疗始终秉承“不负奋斗者之拼搏,不负医生和患者之信任”的企业使命,在心血管微无创治疗这一高门槛、长周期的赛道上,坚持突破创新、医工融合、技术自主的道路。四年多来,我们夜以继日地推进核心技术攻关、工程化实现与多中心临床验证,每一步都走得坚定而踏实,每一项突破都源于对临床痛点的深刻洞察和对治疗价值的执着追求。

我们坚信,只有将技术创新转化为临床价值,才能真正惠及广大医生与患者。未来,迈微医疗将继续坚持全球化视野,推动海外注册与国际临床合作,致力于将中国原创的高端医疗器械技术推向世界舞台,为全球心血管疾病防控贡献中国创新方案。

关于迈微医疗

深圳迈微医疗科技有限公司成立于2021年7月,总部设立于深圳,团队来自国家级平台资深专家队伍。公司专注于心血管多模态治疗技术和器械的创新与研发,基于团队在高压脉冲及超声治疗领域近20年的深厚技术积累、超强执行力和超高研发效率,快速完成了脉冲电场消融、射频、超声和等离子体等四个业界领先的多模态能量平台的开发,瞄准心脏电生理和高血压介入治疗,布局了纳秒PFA、心脏电生理三维标测系统、心腔内超声诊断系统(ICE)、超声RDN等产品。未来,公司还将基于当前的技术领先优势,进一步开展海外注册战略和全球专利布局,力争成为一家国际一流的多模态微无创治疗器械企业。

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