猪肾移植人体迈向新里程碑,美国已展开全球首项正式临床试验,以验证将猪肾移植至人体是否能真正拯救生命。基因编辑猪肾的生产商联合治疗公司(United Therapeutics)周一(11月3日)宣布,纽约大学朗格尼医学中心(NYU Langone Health)已成功完成此一临床试验的首例移植手术。另一公司eGenesis正准备在未来数月展开其临床试验。
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据美联社报道,美国食品及药物管理局(FDA)是在一系列结果好坏参半的恩慈疗法(compassionate use,指提供临床试验外、治疗危重病人的实验性疗法)实验后,才批准本次更为严谨的研究。先前最早的两例基因编辑猪肾移植,存活时间都相当短暂。
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之后,医生开始与急需肾脏、但病情不像先前接受者那样危急的患者合作。其中,麻省总医院(Massachusetts General Hospital)新罕布什尔州男病人安德鲁斯所创下的271天纪录为最长,他在上月因猪肾功能衰退而被移除后,已重返洗肾生活。
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在纽约大学另一移植手术中,一名阿拉巴马州妇人的猪肾也维持了130天,之后被移除,并重返洗肾生活。主导本次纽约大学移植团队的蒙哥马利医生(Dr. Robert Montgomery)向美联社表示,他的医院已有一份等候名单,希望能加入这场最初将招募6人的小型试验。如果一切顺利,随着更多移植中心的加入,试验规模可能扩大至50人。蒙哥马利医生乐观地表示,随着医生从每名患者的经验中学习,这件事正朝着正确的方向前进。他同时指出,病患在猪肾衰退后,仍能重返洗肾生活的能力,也提供了一张重要的安全网。美国目前有超过10万人名列器官移植等候名单,其中绝大多数需要肾脏,每年都有数千人在等待中离世。为了寻找替代方案,科学家们正透过基因改造猪只,使其器官更像人类,以降低被人体免疫系统立即攻击与摧毁的可能性。
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