人民财讯11月4日电,美国生物技术企业联合治疗公司3日表示,该公司在纽约大学兰贡医学中心完成了将基因编辑猪肾移植至人体的首例临床试验手术,标志着这一手术的规模化临床试验正式启动。
据美国媒体报道,这是继此前多项“同情用药”个案移植手术后,首项由美国食品和药物管理局(FDA)批准的人体移植基因编辑猪肾规模化临床试验,旨在系统评估基因编辑猪肾用于终末期肾病患者的安全性和有效性。
研究计划初期纳入6名受试者,由两个移植中心完成手术。在首批手术完成至少12周后,独立的数据监测委员会将评审安全性和有效性数据,以决定是否继续推进下一阶段研究,未来受试者或扩展至约50人。
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