心动过缓人群必读：感染、心包积液、电池寿命，一次讲清！

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导 读

人到一定年纪，当心脏跳得太慢，医生说需要装起搏器时，你面临一个关键选择：传统的有线起搏器，还是新型的无线起搏器？这不是个简单的二选一。

给心脏装起搏器，就像是给一个老化的时钟换个不知疲倦的“节拍器”。过去几十年，这门手艺都得在胸口切个口子，再扯几根“电线”连到心脏里。这些“电线”时间长了，就跟老化的电线皮一样，总会出点问题，要么短路，要么感染，成了医生和患者心头最大的痛。现在，一个像“子弹头”胶囊一样的小东西出现了，不用开刀，不用“电线”，直接从大腿“塞”进心脏里就能用。

这玩意儿靠谱吗？电池能用多久？它到底是革命性的进步，还是一个花里胡哨的“样子货”？今天，咱们就着几篇顶级医学期刊的研究，把这事儿聊个底儿掉！

走，跟伙伴君来！

今日主笔 | 恒意

心动过缓人群必读：感染、心包积液、电池寿命，一次讲清！

一. 当你的心脏按下了“慢放键”

老吴今年48岁，最近总觉得头晕乏力，上个楼梯都气喘吁吁。去医院一查，医生告诉他：心率只有每分钟40次，正常人应该是60-100次。

“您这是病态窦房结综合征，得装个起搏器啊”

老吴一听就懵了：起搏器？！那不是老爷爷才用的东西吗？医生解释说，全球每年有超过100万人需要植入心脏起搏器，其中不少是40—60岁的中年人。心脏跳得太慢（医学上叫心动过缓），大脑和器官供血不足，严重的会晕倒甚至猝死。起搏器就像给心脏装个节拍器，当心脏偷懒时，电脉冲就会踹它一脚，让它按时跳动。

但接下来医生的问题让老吴更纠结了：您想装传统的有线起搏器，还是新型的无线起搏器？

二、有线起搏器：成熟但“扯不断的麻烦”

传统的有线起搏器（医学术语叫经静脉起搏器，Transvenous Pacemaker，简称TVP）已经用了几十年，技术非常成熟。它的工作原理很简单：在胸口皮下做个口袋装上火柴盒大小的脉冲发生器（

也就是电池和芯片），然后用一根或两根导线穿过静脉血管，一直伸到心脏里，导线末端的电极贴在心肌上发出电脉冲。

听起来挺好吧！但问题就出在这根电线上。

早在2014年丹麦的一项大型研究追踪了近5万名装了起搏器的患者，发现传统起搏器在植入后90天内的严重并发症率高达7.76%-12.4%。这是什么概念？大约每8-13个人里就有一个会出问题。最常见的有：

导线移位或脱落：导线在心脏里漂了，不好好工作了；

穿孔和心包积液：导线戳破了心脏壁，血液积在心包里，严重的需要紧急手术；

感染：皮下的口袋和导线成了细菌的温床，一旦感染，整套系统都得拆掉重来，费用和痛苦都是天文数字；

三尖瓣反流：导线穿过心脏的三尖瓣，长期可能损伤瓣膜，导致心力衰竭。

更让人头疼的是长期问题。荷兰的一项研究显示，装了传统起搏器的患者，3年内有15%-16%会遇到严重并发症，大约每6个人里就有一个。这些并发症不仅痛苦，治疗费用也极其昂贵——一次感染的处理费用平均高达3万欧元（约23万人民币，且还是10多年前）。

三、无线起搏器：小胶囊里的大变革

就在传统起搏器的问题日益凸显时，一种革命性的设备诞生了：无线起搏器（Leadless Pacemaker，简称LP）。

它的样子就像一颗维生素胶囊，长约26毫米，重约2克（还没一枚硬币重）。最神奇的是，它把电池、芯片、电极全部集成在一个小胶囊里，不需要导线，也不需要在胸口开刀做口袋。医生通过大腿根部的股静脉，用一根特殊的导管把它送进右心室，用4个小钩子固定在心肌上就行了。整个过程就像做个心脏介入手术，创伤极小。

目前全球主流的无线起搏器有两个品牌：美敦力（Medtronic）的Micra系列和雅培（Abbott）的Aveir系列。前者已经植入了超过35万台，后者也在快速普及。

这场无线革命最早可以追溯到2013年。美国波士顿科学家Vivek Reddy医师领导的团队在《循环》杂志（Circulation）上首次报告了无线起搏器的人体试验结果。2016年，他们又在《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）发表了Micra的大型临床试验（TPS研究），纳入725名患者，植入成功率高达99.2%，90天内的重大并发症率仅为0.5%——这个数字让全世界震惊。

四、5年追踪：无线起搏器到底靠不靠谱？

新技术听起来很美好，但老吴最担心的是：它真的安全吗？电池能用多久？会不会过几年就得换？

2024年，欧洲心脏病学会的顶级期刊《欧洲心脏杂志》（European Heart Journal）发表了迄今为止最长期、最大规模的无线起搏器随访研究——Micra全球上市后注册研究（Post-Approval Registry，PAR）的5年数据。这项研究由美国埃默里大学的Mikhael F. El-Chami教授领导，覆盖23个国家179家医疗中心，追踪了1809名植入Micra的患者，中位随访时间达51.1个月（超过4年），最长的甚至跟踪了86.7个月（超过7年）。

这份研究的发现让人眼前一亮：

1. 超低的并发症率

5年内的重大并发症率仅为4.5%（95%置信区间：3.6%-5.5%）；

对比传统起搏器，无线起搏器的并发症风险降低了51%（风险比0.49）；

大部分并发症（58.8%）发生在植入后30天内，主要是穿刺点血肿、心包积液等早期问题。过了这个 危险期 ，长期并发症非常少。

2. 零感染移除记录

这是最让人惊喜的发现。研究中报告了9例感染事件，但没有一例需要移除无线起搏器。为什么？因为没有皮下口袋和导线，细菌几乎没有藏身之地。即使发生感染，也都是穿刺点或其他部位的软组织感染，用抗生素就能控制。

要知道，传统起搏器一旦感染，移除手术的费用和风险都极高。这一项优势就能为患者省下巨额医疗费用和无数痛苦。

3. 电池寿命超预期

老吴最担心的电池问题呢？研究数据显示：5年内，只有12名患者（0.66%）因电池耗尽需要更换，而且这些患者都是因为心肌起搏阈值异常升高（心脏不听话，需要更大电流）导致耗电快；

正常情况下，Micra的电池预计寿命中位数为12.1年，第二代产品（Micra AV）更是号称能用17年； - 5年随访结束时，83.8%的患者电池还能再用至少5年。

4. 稳定的电性能

起搏器的心电参数就像汽车的发动机数据，直接决定能不能正常工作。研究显示，Micra的起搏阈值、感知振幅、阻抗等核心参数在5年内始终保持稳定，98.96%的患者达到优秀标准（起搏阈值≤2V）。

五、无线起搏器就完美无缺了吗？

当然不是。任何技术都有局限性，无线起搏器也不例外：

1. 只能装在右心室

目前的无线起搏器主要植入右心室，只能做单腔起搏。如果患者需要双腔起搏（同时刺激心房和心室）或心脏再同步化治疗（CRT，用于心力衰竭），传统起搏器仍然是首选。

不过技术在快速进步。2023年，雅培公司推出了双腔无线起搏系统（Aveir DR），可以同时在心房和心室各装一个无线起搏器，它们通过无线信号通讯实现双腔起搏。临床试验显示，300名患者的植入成功率达98%，97%的患者实现了房室同步起搏。

2. 取出困难

无线起搏器植入后，会被心肌组织包裹（医学上叫内皮化）。如果将来需要取出（比如需要升级到更高级的起搏系统），取出手术可能比较棘手。

研究显示，植入时间短的（几周到几个月）取出相对容易，成功率接近100%。但植入超过3年的，由于完全内皮化，取出难度大增。不过好消息是，大多数情况下无需取出——旧的无线起搏器可以关闭（编程为OOO模式，就是啥也不干），再在心室另一个位置装个新的。

研究中有13名患者就是这样做的，两个装置在心脏里和平共处，没有任何相互干扰。

3. 价格昂贵

这是最现实的问题。一个Micra无线起搏器在欧美市场的价格约为1.5-2万美元（约10-14万人民币），而传统起搏器只需5000-8000美元（约3.5-5.6万人民币）。虽然长期来看，无线起搏器减少了并发症和再手术费用可能更划算，但初始投入确实不菲。

目前国内尚未大规模开展，大部分患者仍需自费。不过随着技术普及和国产化，价格有望逐步下降。

六、我该选哪种起搏器？

回到老吴的困惑：到底该选有线还是无线？

根据2022年欧洲心脏病学会和美国心脏病学会的指南，以及这些最新研究，我们可以给出一些建议：

优先考虑无线起搏器的人群：
只需要单腔（右心室）起搏的患者，比如慢性房颤合并房室传导阻滞；

感染高风险人群：免疫力低下、糖尿病、肾功能不全、透析患者、近期有起搏器感染史；

血管条件差：锁骨下静脉闭塞、之前装过多根导线，再装传统起搏器很困难；

不想胸口留疤的患者，尤其是女性和对美观要求高的中青年人。

仍需选择传统起搏器的人群：

需要双腔起搏或心脏再同步化治疗（CRT）的患者（不过双腔无线系统正在普及）；

预期寿命特别长的年轻患者（比如先天性心脏病的儿童青少年），因为无线起搏器的超长期数据还不够充分；

经济条件有限，医保不覆盖无线起搏器的患者。

七、未来：心脏里的“无线生态系统”

无线起搏器只是个开始。心脏电生理学正在经历一场全面的去导线化革命：

无线心脏复律除颤器（S-ICD）：把救命的除颤电极埋在皮下，不进入心脏，已经在欧美广泛应用；无线起搏器+皮下除颤器组合：2024年《新英格兰医学杂志》发表的MODULAR ATP研究显示，两者可以无线通讯，既能起搏又能除颤，系统并发症率仅2.5%；

无线心脏再同步化治疗（Leadless CRT）：用超声波激活植入左心室的无线电极，目前在临床试验中；

自充电起搏器：利用心脏跳动的机械能给电池充电，理论上可以永不断电，猪模型试验已经成功。

就像智能手机淘汰了固定电话，无线起搏器终将成为主流。过去我们说心脏上装个起搏器，就像身上背了个包袱。但现在，这个包袱正在变成一颗小胶囊，悄无声息地工作，让你几乎忘记它的存在。

老吴最后选择了Micra无线起搏器。手术只用了45分钟，第二天就出院了，胸口没有任何伤疤。现在3年过去了,他每天正常工作、爬山、打太极，体检显示起搏器工作完美，电池预计还能再用10年以上。

早知道这么简单，我当初就不用纠结了，老吴笑着说，就是有点贵，不过想想不用担心感染和导线断裂，也值了。

心脏起搏器的故事告诉我们：医学进步的每一小步,都可能是无数患者生命质量的一大步。当技术能让治疗变得更安全、更简单、更有尊严,我们就应该拥抱它——即使它还不完美,即使它还很贵,因为每一个生命都值得更好的选择。

主要参考文献：

1. El-Chami MF, et al.

European Heart Journal

2024; 45(14): 1241-1251. （Micra 5年随访研究）

2. Ngo L, et al.

Journal of the American Heart Association

2021; 10: e019212. （无线起搏器系统综述和荟萃分析）

3. Knops RE, et al.

New England Journal of Medicine

2023; 388: 2360-2370. （双腔无线起搏器研究）

4. Crossley GH, et al.

Journal of Cardiovascular Electrophysiology

2023; 34: 1015-1023. （无线起搏器3年成本效益分析） 。

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