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迪哲医药:11月3日召开业绩说明会

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证券之星消息,2025年11月3日迪哲医药(688192)发布公告称公司于2025年11月3日召开业绩说明会。

具体内容如下:
问:尊敬的管理层,您好!已知公司2025年第三季度总营收达31亿元,同比实现显著增长,其中舒沃哲(舒沃替尼片)和高瑞哲(戈利昔替尼胶囊)作为核心产品是营收增长的关键驱动力。为进一步明晰两款产品的业绩贡献结构,请在本季度31亿元营收中,舒沃哲和高瑞哲各自的营收金额分别是多少?对应的营收占比又分别为多少?感谢解答!
答:问尊敬的管理层,您好!已知公司2025年第三季度总营收达2.31亿元,同比实现显著增长,其中舒沃哲(舒沃替尼片)和高瑞哲(戈利昔替尼胶囊)作为核心产品是营收增长的关键驱动力。为进一步明晰两款产品的业绩贡献结构,请问在本季度2.31亿元营收中,舒沃哲和高瑞哲各自的营收金额分别是多少?对应的营收占比又分别为多少?感谢解!
尊敬的投资人您好,感谢您的提问。舒沃哲(通用名舒沃替尼片)和高瑞哲(通用名戈利昔替尼胶囊)都已顺利进入医保目录,进入医保后两款产品均保持了较快的增长速度,目前舒沃哲获批的适应症相对高瑞哲获批的适应症更大、产品在国内上市时间更早,因此目前舒沃哲销售占比相对高瑞哲更高。

问:9月30日在Mayo Clinic官网已经可以查到舒沃替尼(Sunvozertinib)的信息,是否意味着美国医院已经能够开具舒沃替尼的处方?三季度舒沃替尼在美国是否已经产生收入?
答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。公司目前正积极评估并推进多样化的舒沃哲海外合作方式,将会从合作伙伴的全球商业化能力、管线协同与发展潜力等维度评估,以确定最优合作模式的海外商业化路径。三季度舒沃哲在美国尚未产生收入。

问:请关于高管顶格减持,是因为对未来的业绩不看好还是出于其他考虑?
答:尊敬的投资人您好,感谢您的提问。公司高管将全部精力投入公司运营,对公司的发展持续看好,因此之前部分高管也选择了从二级市场主动增持公司股票,本年度的高管减持主要是为偿还个人借款、缴纳股权激励所得税款等明确用途,减轻个人债务负担后更有助于投入精力到公司运营,有利于公司的长期发展。

问:戈利昔替尼预计什么时间向美国FDA申报?其美国三期临床预计什么时间做完?舒沃替尼什么时候完成一线三期临床试验?预计什么时候向美国FDA申报上市?舒沃替尼一线适应症的上市申请预计什么时候向中国药监局申报?DZD8586三期临床已启动,什么时候完成患者入组?预计什么时间能做完三期临床?其三期前的临床数据中,患者无进展生存期大概是多长时间?预计什么时候能向FDA申报上市?感谢管理层的耐心解答,期待公司核心管线持续实现里程碑突破!
答:问1.戈利昔替尼预计什么时间向美国FD申报?其美国三期临床预计什么时间做完?2.舒沃替尼什么时候完成一线三期临床试验?预计什么时候向美国FD申报上市?舒沃替尼一线适应症的上市申请预计什么时候向中国药监局申报?3.DZD8586三期临床已启动,什么时候完成患者入组?预计什么时间能做完三期临床?其三期前的临床数据中,患者无进展生存期大概是多长时间?预计什么时候能向FD申报上市?感谢管理层的耐心解,期待公司核心管线持续实现里程碑突破!
尊敬的投资人您好,感谢您的关注。关于您提到的三个产品的后续进展公司将及时进行信息披露,高瑞哲的全球注册临床研究“JCKPOT8 B部分”(JCKPOT8B)已达主要研究终点,公司正积极论证高瑞哲海外新药上市申请(ND)事宜;舒沃哲已于2025年上半年完成一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)的受试者入组,待达主要终点后,将递交ND;Birelentinib(DZD8586)已启动针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的III期临床研究,目前在积极推进受试者入组。

问:请简要介绍近期业绩?
答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。舒沃哲和高瑞哲已顺利进入医保目录,进入医保后保持较高的增长速度,2025年前三季度,公司实现营业收入5.86亿元,同比增长73%。公司坚持源头创新,加快推进产品的研发进程,研发投入保持在较高水平。公司目前尚处于亏损状态,公司争取更多产品或适应症快速上市,进而早日实现盈利。

问:请如何看待行业未来的发展前景?
答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。在国家政策、产业政策和资本市场的大力支持下,创新药行业拥有良好的发展前景,随着越来越多的创新药在国内外上市,产品合作越来越多,相信创新药行业的国际地位会不断提升!

问:目前在研产品较少,未来研发计划能否预告一下?
答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。公司坚持源头创新,已建立七款具备全球竞争力的临床产品管线,其中舒沃哲已在中、美两国获批上市,高瑞哲已在中国获批上市,两款中国上市的产品均已纳入国家医保目录。
舒沃哲是全球首个且目前唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC国产创新药,也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药,已被纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南推荐。
高瑞哲是全球首个且目前唯一作用于JK/STT通路的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)新机制治疗药物,其独特的“强效抑瘤+抗炎+免疫调节”三重机制,为PTCL患者带来显著临床获益,相较其他已上市产品展现出更高、更深缓解及更长生存,是目前单药治疗复发/难治PTCL中位总生存期(mOS)最长的药物。
公司将加快临床前及临床产品的开发进度,争取早日实现更多产品及扩展适应症的国内外上市,惠及全球患者。

迪哲医药(688192)主营业务:创新药的研发。

迪哲医药2025年三季报显示,前三季度公司主营收入5.86亿元,同比上升73.23%;归母净利润-5.8亿元,同比下降3.85%;扣非净利润-6.31亿元,同比下降5.19%;其中2025年第三季度,公司单季度主营收入2.31亿元,同比上升71.46%;单季度归母净利润-2.03亿元,同比上升5.2%;单季度扣非净利润-2.11亿元,同比上升3.35%;负债率51.15%,财务费用2269.98万元,毛利率95.68%。

该股最近90天内共有5家机构给出评级,买入评级5家;过去90天内机构目标均价为94.88。

以下是详细的盈利预测信息:


融资融券数据显示该股近3个月融资净流出4167.06万,融资余额减少;融券净流出101.25万,融券余额减少。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。

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