医用耗材通用名持续优化，助力医保精细化管理迈进新阶段

在我国医疗保障制度改革持续深化的背景下，医用耗材管理正迎来重要变革。2025年，国家医保局印发《血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》，标志着医用耗材医保通用名修订完善工作正式驶入“快车道”。这一重要举措将有力推动医用耗材的规范化、精细化管理，为医保支付方式改革奠定坚实基础，同时也预示着我国医保管理正在从“粗放式”向“精细化”转变。

一、医保标准化规范化建设奠定医保医用耗材管理基础

医用耗材指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。医用耗材种类繁多、数量庞大，技术特点复杂、组成结构差异大，命名自由度大，同名不同物、同物不同名现象比较普遍，国家药监部门根据耗材风险程度实施分类管理。

针对医用耗材管理层级多、品种数量庞大的客观实际，国家医保局成立后于2019年制定发布《关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号），针对现阶段列入各地医疗服务价格项目除外内容的医用耗材，明确了医保医用耗材编码规则和方法，公布了“医保医用耗材编码标准数据库”，形成一级分类（学科、品类）17个，二级分类（用途、品目）174个，三级分类（部位、功能、品种）1046个，耗材材质、规格（特征、参数）分类8620个，274个通用名，初步实现医用耗材“关键要素”同质化，奠定医用耗材的医保管理基础。

二、医用耗材管理复杂性催生通用名优化需求

随着医疗技术迅猛发展、医疗保障待遇和患者消费能力不断提升，医用耗材临床需求与日俱增，医用耗材市场日益庞大，给医保精细化管理带来了更大的挑战。在原有编码基础上，充分考量因材质、功能等不同而导致的质量和效果差异，对274个医用耗材医保通用名进行修订优化，已成为深化医疗保障制度改革的必要举措。

从政策要求来看，深化医用耗材治理是认真贯彻落实党中央、国务院关于深化医疗保障制度改革意见的重要举措，《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》要求，要建立起基本医保医用耗材准入制度，出台基本医疗保险医用耗材目录管理办法。2021年11月，国家医疗保障局发布《基本医疗保险医用耗材支付管理暂行办法（征求意见稿）》，明确要求国家基本医用耗材支付实行医保通用名管理。

从目标导向来看，提高医用耗材医保管理效能离不开“医保通用名”。医用耗材医保管理涉及多个环节，而原有“医保医用耗材分类与代码”中通用名只有274个，颗粒度较粗，难以适应耗材精细化管理的需要，一是同一类耗材可能存在着代际差异，单一通用名难以体现产品功能、属性差异。以心脏起搏器为例，原有医保通用名仅简单统称为“心脏起搏器”，但实际上其包含单腔、双腔、三腔、无导线等多种类型，价格从几万元到二十余万元不等，价格悬殊巨大。这种粗颗粒度的命名难以真实反映产品功能和价值差异，直接影响目录准入、招标采购、医保支付等环节的精准化管理。在实际操作中，医疗机构和医保部门往往需要投入大量人力物力进行人工识别和区分，管理效率低下。

二是随着医疗技术快速发展，创新医疗器械不断涌现。数据显示，2019年至2024年，国家药监部门批准的创新医疗器械数量分别为19个、26个、35个、55个、61个、65个，2025年上半年更是批准了45个创新医疗器械，同比增长87%。这种创新活力在推动医疗进步的同时，也对医保精细化管理提出了更高要求。唯有进一步优化医用耗材分类与代码及医保通用名，才能真正实现"同名同物、同物同名"的耗材管理，显著提升管理效能。

三、通用名优化工作体现科学性与实用性的高度统一

本次医用耗材医保通用名优化工作，在国家医保局的系统推进下，实现了科学性与实用性的有机融合，充分体现了"源于临床、用于医保"的设计理念。这种统一不仅体现在命名规则的科学设计上，更体现在与实际应用场景的深度契合。

（一）分批推进通用名优化工作

在推进策略上，医保部门采取了分批研究、分类发布的渐进式路径，选择血管介入支架等7类临床用量大、标准化程度高的产品作为突破口，积累经验后再逐步扩大范围。这种安排既保证了全国统一性，又兼顾实际工作难度和地方落地节奏，分层推进的策略有效降低了实施阻力，提高了改革成功率。

（二）科学设计通用名优化规则

医用耗材分类与代码及医保通用名优化调整工作，采用“三级分类名称前置+材质特征参数后置”的命名逻辑，确保了分类的系统性，保留了足够的灵活性。以血管介入支架类医用耗材为例，首先按照解剖部位分为冠状动脉支架、颅内血管支架、胸主动脉支架等大类，然后根据材质特征进一步细分，例如“冠状动脉支架（药物洗脱）”、“冠状动脉可降解支架”等，更准确的分类和命名能够满足各种情形的临床需求，也便于让患者得到更加专业、精准的医疗服务。

（三）深度契合临床应用场景

新通用名在制定过程中充分考虑了临床实际需求，力求通用名能够满足临床辨识需求。以非血管介入球囊为例，过去统称为“球囊”，无法区分具体应用部位。通用名优化工作中首先按解剖系统分为呼吸、消化、泌尿等大类，进而细化至具体器官，如消化系统下分为贲门球囊扩张导管、食道球囊扩张导管等。临床医生纷纷反映，这种命名方式更符合诊疗思维，便于准确选择产品。

（四）关注技术进步，体现创新产品

特别值得关注的是，医用耗材分类与代码及医保通用名优化调整工作，不仅通过特征参数区分传统产品，保证命名体系的稳定性，还为创新产品预留命名空间，强化产品“创新”属性，明确其技术价值。

以心脏起搏器为例，无导线起搏器是一项革命性技术，其体积和重量比传统起搏器大幅减少，能够可通过微创方式经静脉直接植入在心腔内，有效降低并发症风险，极大保障植入安全性，提高患者体验和生活质量。2019年，国家药监局批准单腔无导线起搏器，2022年，国家药监局正式获批双腔无导线起搏器上市，无导线起搏器正式进入国内市场。新的通用名充分关注技术创新，将植入式无导线心脏起搏器（单腔）、植入式无导线心脏起搏器（双腔）单独立项，充分体现医保部门对高水平新技术的大力支持。

（五）精准对接医保管理需求

医用耗材分类与代码及医保通用名优化调整，不仅有助于提高支付精准度，避免因粗颗粒命名导致的支付标准难以确定问题；而且有助于强化基金监管能力，为识别临床异常使用提供技术基础。

以心脏起搏器为例，新通用名按功能特点分为单腔、双腔、三腔等类型，每种类型又根据技术特征进一步细分。这种分级体系使得医保部门可以建立与产品价值相匹配的支付标准，既保障患者的基本需求，又避免基金浪费。

（六）协同创新药监体系

新通用名在制定过程中，始终与药监部门保持密切协调，在命名原则上寻求最大共识度，一是均坚持以产品功能和技术特征为命名核心，二是均采用分级分类的分类命名体系，通过医保和药监的协同机制，有效避免企业面临两套标准的问题，力求减轻制度性交易成本。

四、系统推进通用名落地应用的关键要点

通用名优化成果要转化为管理效能，需要在落地实施环节做好系统谋划，从体系建设、宣传培训、目录统一、价值评价等多个维度协同推进。

（一）持续推进通用名体系建设。7类耗材通用名优化只是起点，建议进一步加快分类优化调整工作，针对"多、散、乱"的耗材品种，制定差异化的命名策略，尽快形成覆盖全部耗材分类的通用名体系。同步建立完善医保、药监、临床专家、行业协会等多方参与的定期沟通机制，结合实际应用情况动态调整完善，对于药监部门认定的创新医疗器械，同步开展评估，及时纳入通用名体系，缩短创新产品从上市到纳入医保的周期，激发企业创新活力。

（二）加强宣传培训确保规范使用。

医保通用名的生命力在于规范应用。建议针对医疗机构、生产企业、医保经办机构等不同主体，开展差异化、精准化的培训指导，通过线上线下相结合的方式，组织专家团队深入地方医疗机构和医保经办机构，针对临床采购、费用结算等实操难题提供精准辅导。同时建立使用动态监测机制，定期通报各地执行情况，对误用问题及时纠偏，形成“政策解读—实操指导—监督反馈”的闭环管理。

（三）探索建立全国统一的耗材支付目录。据了解，目前全国已有过半省份建立或部分建立省级耗材支付目录。在通用名优化工作基础上，建议可优先选择大多数省份均纳入支付的医用耗材，逐步制定全国统一的医保目录。对于创新性或独家高值耗材，可以探索开展经济性评价和真实世界研究，逐步淘汰单纯依据费用水平分段支付等较为粗放的支付政策。

（四）推进医用耗材真实世界医保综合价值评价。构建以“临床价值、经济价值、患者价值”为核心的耗材综合价值评价体系，并基于此评价结果，为耗材分类、可单独收费耗材目录、医保支付目录的决策提供证据支撑，将当前主要依据“经验”或“价格”的决策逐步转向依据“价值”决策，优先支持并合理支付性价比高、患者获益显著的优质产品，实现医保基金的精准、高效使用。

（五）建立部门协同机制。建议医保与药监部门构建“目标—制度—数据—行动”四位一体协同体系，搭建命名协同平台，实现医疗器械通用名称与医保通用名的实时映射。通过建立统一的数据标准和信息交换机制，逐步形成“命名—审评—支付—监管”的全链条闭环管理，真正实现“批准即具备识别条件，支付即符合监管标准”的目标。

结语与展望

随着医用耗材通用名优化工作持续推进，将产生多方面的积极影响。医保管理方面，统一规范的通用名体系将大幅提升管理精度和效率，实现有效识别和区分不同价值层次的耗材产品，为医保支付提供准确依据，避免“劣币驱逐良币”现象的发生。在临床使用方面，统一规范的通用名体系将促进医疗服务的规范化，医生在选择耗材时能够更加清晰地了解产品特性和适用范围，患者也能通过统一的命名更好地理解治疗过程，有助于医患沟通和提高医疗质量。在产业发展方面，统一规范的通用名体系将为创新企业提供明确导向，真创新产品能够得到准确识别和合理回报，激励企业加大研发投入，推动产业高质量发展。统一的命名规则也有利于形成公平竞争的市场环境，避免因命名混乱导致的不正当竞争。

随着“三医联动”的深入推进，医用耗材通用名优化将成为连接医疗、医保、医药的重要纽带。通过建立以临床价值为导向、以人民健康为核心的治理模式，有望实现从“物理整合”到“化学融合”的跨越，最终形成中国式三医协同治理的新范式。医用耗材通用名优化工作是一项打基础、利长远的系统性工程。随着这项工作的持续推进和完善，必将为医保精细化管理提供有力支撑，最终更好地保障人民群众的健康权益，推动医疗保障事业高质量发展。

作者 | 严娟 中国社会保障学会副会长 张圣和 中国社会保障学会医保专委会副秘书长

来源 | 中国医疗保险

编辑 | 刘莹 何作为

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