11月3日,环码生物宣布其自主研发的环形RNA药物HM2002注射液,再次获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可(IND)。本次获批的新适应症为难治性心绞痛。
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难治性心绞痛是指患者在接受了最大耐受剂量的最佳药物治疗后,心绞痛症状依然反复发作,且经评估不适合或不建议进行进一步的血运重建手术,包括经皮冠状动脉介入治疗(PCI)或冠状动脉旁路移植术。随着全球人口老龄化加剧及冠心病患者生存率的提高,患者数量逐年增长。
根据环码生物新闻稿介绍,HM2002注射液为新一代环形RNA药物,此前已于今年1月在中国获批临床,拟开发治疗缺血性心脏病。该疗法通过在心肌内稳定表达血管内皮生长因子(VEGF),显著促进血管新生与心肌灌注,从而加速心功能恢复。与传统线性RNA相比,HM2002所采用的环形RNA技术具有更高的稳定性和更低的免疫原性,在治疗应用中展现了独特的优势。
参考资料:
[1] 破局“难治性心绞痛”,环码生物HM2002再获临床试验许可! . From https://mp.weixin.qq.com/s/CWyi6qZe1XXlGot0jsgZ_g
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