特朗普呼吁“孕妇别吃泰诺”后，美国正式起诉！对乙酰氨基酚致自闭症风险再起争议！

VOL 3639

10月28日，美国得克萨斯州总检察长对强生及泰诺运营方Kenvue发起诉讼，指控两家企业隐瞒“泰诺成分对乙酰氨基酚或增儿童自闭症”的风险，仍持续向孕妇推销。

针对此次诉讼，Kenvue公司迅速回应，坚称对乙酰氨基酚是孕妇在整个怀孕期间“所需要的最安全的止痛药选择”，并强调没有该药，孕妇可能因高烧等问题未及时处理，而面临更大风险。

这场对决的背后，是特朗普此前呼吁 “孕妇非必要别吃泰诺” 的余波。（链接： ）

更是千万孕妇与谱系家长的焦虑：孕期用泰诺到底安不安全？孩子自闭症真的与泰诺有关？

文 | Lila

编辑 | Zoey、Jarvis

图片 | 网络、AI

指控泰诺：隐瞒26项研究显示的风险

“大型制药公司背叛了美国，他们从痛苦中获利，不顾风险推销药物。这些公司几十年来一直在撒谎，故意危及数百万人，中饱私囊。”

10月28日，美国得克萨斯州（Texas）总检察长肯・帕克斯顿（Attorney General Ken Paxton，下称帕克斯顿）正式对强生公司及Kenvue公司提起诉讼，核心指控是两家企业向孕妇“欺骗性推销”泰诺产品。

起诉书

帕克斯顿明确指出，强生与Kenvue公司明知孕妇过早接触对乙酰氨基酚（泰诺的唯一活性成分）会导致自闭症和其他疾病的风险显著增加，但仍持续向孕妇销售该产品。

帕克斯顿的诉讼理由直指两项法律违规。

第一项是《欺骗性贸易行为法》。

起诉书中提到，强生和Kenvue公司通过宣称“泰诺对孕妇与幼儿安全”等表述进行虚假宣传，刻意隐瞒孕期使用泰诺主要成分对乙酰氨基酚与儿童自闭症、多动症等神经发育障碍相关的潜在风险。

值得关注的是，诉讼状第116条指出，多年来强生与Kenvue一直将泰诺核心成分对乙酰氨基酚标注为FDA妊娠B类药物。

FDA对B类药物的定义是“动物实验中未显示对胎儿有风险”，属于孕期“相对安全”类别。

但起诉书中强调，FDA从未将非处方对乙酰氨基酚acetaminophen归入任何药物分类，而唯一被归入妊娠用药类别的对乙酰氨基酚，是注射剂型，且被划入风险更高的C类。

帕克斯顿认为，这种对对乙酰氨基酚的虚假宣传会导致医疗专业人员和普通孕妇产生严重误解。

第二项指控则聚焦于强生的资产转移。

泰诺早年是强生旗下核心产品。2021年11月，强生宣布拆分消费者健康板块的计划，2023年8月完成分拆，独立公司Kenvue正式成立并全面接手泰诺的生产、运营，使其成为自身标志性品牌。

起诉书中指出，强生早就知道泰诺可能引发的赔偿风险，却在2021年拆分业务时，把与泰诺相关的资产和负债一并转移给了Kenvue。

在帕克斯顿看来，这不是正常的业务调整，而是“欺诈性转移”。目的就是为了躲避未来可能的追责，把风险转嫁给新成立的Kenvue，让债权人难以追偿。

基于这两项指控，帕克斯顿提出了一系列诉求，包括但不限于：

禁止被告在得克萨斯州从事任何与泰诺（Tylenol）相关的欺诈性或不公平商业行为，包括但不限于制造、分销、广告或销售。

命令被告销毁其持有的所有营销或广告材料，这些材料直接或间接声称：

• 泰诺对孕妇和儿童安全；或

• 孕妇在孕期服用泰诺或儿童服用泰诺不会导致自闭症谱系障碍（ASD）或注意力缺陷多动障碍（ADHD）。

命令被告就每一次违反《得克萨斯州欺骗性贸易行为法》（DTPA）的行为向州政府支付民事罚款，每次1万美元。

查封强生公司资产，价值等同于其将资产欺诈性转让给Kenvue的金额。

禁止被告处置其他公司资产。

命令被告就所有金钱赔偿支付判决前及判决后的利息，按法律规定执行。

Kenvue随即对此回应：“对我们来说，没有什么比使用我们产品的人们的健康和安全更重要的了。”

Kenvue公司回应

此外，Kenvue公司还强调，对乙酰氨基酚是孕妇在整个怀孕期间“所需要的最安全的”止痛药选择。

该公司表示，如果没有泰诺，女性将面临艰难的抉择——要么忍受发烧等可能危及母婴健康的疾病，要么选择风险更高的替代药物。如果不及时治疗，高烧和疼痛被广泛认为会对怀孕造成潜在风险。

英国药品与保健产品管理局（MHRA）指出，孕期若“疼痛或发烧未得到治疗”，可能对未出生的胎儿造成风险。

具体来说，据《中国妇女报》报道，怀孕早期（4~14周）胎儿对高热极为敏感，体温升高可影响蛋白质活性，增加流产、神经管缺陷及其他畸形风险。

若孕早期出现连续三天以上的高热病毒性感冒，可能导致胎儿唇腭裂、脑积水、先天性心脏病等畸形；同时，高热和代谢紊乱还可能引发流产、早产或新生儿死亡。

关联”还是因果”？

帕克斯顿认为，强生和Kenvue公司“一直蓄意无视并试图压制科学研究”。

诉讼状中称，迄今为止，至少有26项流行病学研究显示，孕期使用对乙酰氨基酚与ASD和/或ADHD之间存在正相关关系。

其中有6项研究探讨了剂量-反应关系，两项研究关注ASD。所有八项研究均显示存在剂量-反应关系，即用药剂量或持续时间越长，孩子出现问题的风险越高。

诉讼状还特别援引了由哈佛大学陈曾熙公共卫生学院、西奈山伊坎医学院主导的一项系统性研究。（相关阅读：）

研究

该项目收集了截至2025年2月25日前，46项来自不同国家和地区超过10万对母婴的数据研究分析，以评估产前使用对乙酰氨基酚与儿童后续神经发育障碍之间的关系。

具体来说：

20项关于ADHD的研究中，有14项显示风险增加，并且部分研究发现，服药剂量或持续时间越长，孩子出现问题的风险越高。

对于ASD相关的研究，8项研究中有5项显示风险增加。

其他神经发育问题如语言发展延迟、智力发育迟缓相关的18项研究中，也有7项呈现风险增加。

基于包括以上研究在内的分析，该诉讼状中认为：“（该研究）进一步支持了这样一种因果推断：孕期接触对乙酰氨基酚可能会增加后代发生神经发育障碍的风险。”

然而，值得注意的是，该研究团队此前特别强调，虽然本次分析综合多项人群研究的证据再次显示，孕期使用对乙酰氨基酚与孩子出现多动症、自闭症及其他神经发育障碍（NDD）的风险存在统计学上的关联，但目前仅能确认“关联”存在，无法证明 “用药必然导致疾病” 的因果关系。

该研究还指出：这一关联仍需进一步研究验证，包括因果关系和潜在机制，目前无法断言孕期用药必然导致孩子出现相关问题。

科学界回应

此次诉讼并非突然爆发的纠纷，而是多年科学争议与舆论发酵后的结果。

早在2021年，发表在《自然评论内分泌学》杂志上的一份文章指出，越来越多的研究表明，产前接触对乙酰氨基酚可能会改变胎儿发育，并增加神经发育、生殖和泌尿生殖系统疾病的风险。

2025年9月，美国总统特朗普公开宣称孕期服用泰诺与儿童自闭症存在关联，告诫孕妇“非必要不服用”。诉讼状第158条也援引了他的表述。

特朗普指出“自2000年以来，自闭症发病率大幅上升超过 400%”，并表示联邦政府“强烈建议” ：除非出于医疗需要（例如 “极高烧的病例”），否则女性在怀孕期间应限制使用泰诺。

“这是非常危险的建议。”针对特朗普和其团队的发言，中科院神经生物学博士望望表示，孕期高烧如果不及时处理，会对母亲和胎儿造成严重风险，包括可能导致流产。因此，孕期出现高烧，首要的是咨询医生，并遵循医嘱。

美国食品和药物管理局（FDA）随后发布通知，医生应考虑限制泰诺的使用，同时还表示该药物与儿童自闭症之间的“因果关系”尚未确定。

FDA回应

此外，社会各方均发表了相关看法。

权威科学期刊《自然》明确表示，科学家认为泰诺与自闭症之间缺乏强有力的证据支持。

世界卫生组织发布官方声明强调，目前没有充分科学证据表明泰诺与自闭症有关。

美国妇产科医师学会则表示：“关于在怀孕期间使用对乙酰氨基酚会导致自闭症的建议不仅让临床医生高度担忧，而且考虑到它们向孕妇发出的有害和令人困惑的信息，包括那些在怀孕期间可能需要依赖这种有益药物的人，也是不负责任的。”

基于这些组织对“孕期使用对乙酰氨基酚安全性”的认可，Kenvue回应称，“相信我们将继续在诉讼中取得成功，因为这些索赔缺乏法律依据和科学支持。”

孕期的困境

如今，这场诉讼刚拉开序幕，一边是坚持“药企隐瞒风险”的检察官，Kenvue一方则聚焦“药物安全性”，强调对乙酰氨基酚的临床必要性与合理性。

而这场对决背后，最关注结果的是千千万万的孕妇与家长群体：泰诺到底能否在孕期使用？孕期服用是否会增加孩子成为ASD或ADHD人士的风险？孕期用药安全的边界又该如何界定？

Kenvue在回应中强调，对乙酰氨基酚是孕妇在整个怀孕期间“所需要的最安全的止痛药选择”。

该公司表示，没有泰诺，女性将面临危险的选择：遭受发烧等可能对妈妈和宝宝有害的疾病，或者使用风险更高的替代品。

“如果不及时治疗，高烧和疼痛被广泛认为是怀孕的潜在风险。”

这场诉讼，让无数准妈妈陷入了两难：一边是可能存在的神经发育风险，一边是确凿无疑的高烧危害。

关于此次得克萨斯州诉讼的后续进展，“大米和小米”将持续关注。

免责声明：本文仅作一般科普，不提供任何个人用药和“治疗”建议。

参考资料：

Attorney General Paxton Sues Big Pharma Manufacturers for Deceptively Marketing Tylenol to Pregnant Mothers Despite Known Dangers to Unborn Children | Office of the Attorney General

FACT: Evidence Suggests Link Between Acetaminophen, Autism – The White House

Statement in response to Texas Attorney General action on acetaminophen - A new view of care

Acetaminophen | FDA

ACOG Affirms Safety and Benefits of Acetaminophen during Pregnancy | ACOG

http://health.people.com.cn/n1/2017/0110/c14739-29011871.html

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