江苏
2025年10月25-28日，第37届美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2025）于美国旧金山隆重召开，吸引了全球心血管人的广泛关注。当地时间10月28日上午，在“Innovation Session: Robotics and Al-Enhanced Interventions”专场上，复旦大学附属中山医院葛均波教授团队王瑞博士为代表，首次向全球公布中国自主研发的PANVIS STAR®血管介入手术控制系统在多中心随机对照试验中的安全性与有效性数据，结果令人振奋——在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）领域，机器人技术的引入正逐步改变传统手术模式。
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研究背景：为何需要机器人辅助PCI？
传统PCI手术中，血管介入医师需穿铅衣负重在X射线透视下长时间操作，面临骨科疾病、眼科疾病发生率增高等多重职业风险。随着精准医疗与远程医疗的发展，机器人辅助PCI成为解决这些痛点的关键路径。然而，目前多数介入机器人依赖摇杆控制，难以模拟医师手法与操作习惯，且兼容器械有限，限制了其临床普及。PANVIS STAR®系统的出现，正是为了突破这一瓶颈。
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设计创新与功能亮点
搭载指尖导管COF®直观操作系统：仿人手操作控制器，更符合医师传统操作习惯，降低学习曲线；
分离式无菌盒设计：支持双导丝、双快速交换器械及微导管多器械操作，提升手术灵活性；
多种控制运动模式：提高该系统的灵活和适应性，适用于不同血管环境及不同术者手术操作习惯；
超长行程设计：支持导管入鞘后全流程操作，具备泛血管适配能力；
5G远程操作支持：为实现超长距离远程PCI奠定基础。
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CAPTAIN-C研究设计：严谨的多中心RCT
该研究为一项前瞻性、多中心、随机对照试验，由葛均波院士担任主要研究者，旨在评估该系统在PCI中的安全性与有效性。
纳入标准为阻塞性冠心病，冠状动脉狭窄 ≥50%，具备单次PCI临床指征；
排除标准涵盖近期卒中、48小时内急性心梗、严重合并症及复杂冠脉解剖等。
主要终点为临床手术成功率，定义为：最终TIMI血流3级；残余狭窄 <30%；住院期间无主要心血管不良事件。
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核心结果：安全可行，成效显著
研究结果显示：机器人组71例，传统手术组73例，两组患者在年龄、性别、基础疾病（高血压，高脂血症，糖尿病）和入院时的临床诊断等方面无显著差异。
介入过程与血管造影特征：病变分型，次全闭塞病变率，病灶长度及支架长度两组间无显著差异。几乎所有介入操作均经桡动脉入路。研究入选病变相对复杂，B2及C型病变两组皆超过60%，且两组皆有20%左右亚急性STEMI及NSTEMI患者。
安全有效性的结果：临床成功率，机器人组97.18%；机器人技术成功100%，无转人工，无器械缺陷。在主要操作者辐射保护方面，效果突出，降低97.2%的医源辐射。在患者辐射及造影剂用量上，两组无显著差异。
这些数据不仅验证了PANVIS STAR®在复杂冠脉病变中的操作稳定性，也体现了其在降低医师职业风险方面的明确价值。
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创新与突破：从“能操作”到“好操作”
PANVIS STAR®的突破不仅在于技术本身，更在于其人机工程学设计理念。其控制器模拟传统血管介入操作模式及手法，使医师在无需改变习惯的前提下，实现精准、稳定、远程的操作体验。
此外，系统支持5G环境下的远程介入，由复旦大学附属中山医院葛均波教授、沈雳教授团队联合新疆喀什二院的中山医院援疆专家陈庆兴主任及阿布力米提·加马力、买买提艾力·吐尔孙主任团队，成功进行了远达5200公里的远程PCI手术。为未来开展“跨院区”、“跨地域”甚至“跨国”PCI手术奠定了实操基石。
06
临床价值与未来展望
PANVIS STAR®的临床成功，标志着中国在介入机器人领域已具备自主研发与临床转化的能力。其泛血管适配性更拓展了其在神经、外周血管等领域的应用前景。
随着5G网络与人工智能技术的融合，未来机器人辅助介入将不再局限于“替代人手”，更将迈向智能导航、自动规划、远程协作的新阶段。
07
开启精准介入新篇章
CAPTAIN-C研究不仅是PANVIS STAR®系统的一次“成人礼”，更是中国介入心脏病学在智能化、远程化方向上迈出的坚实一步。正如葛均波院士团队所言：“我们追求的不仅是技术的领先，更是让更多医师安全、高效地完成每一台手术，让更多患者受益于科技的温度。”
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