新股消息 | 礼邦医药递表港交所 核心产品AP301已完成中国III期注册临床试验

智通财经APP获悉，据港交所10月31日披露，礼邦医药（江苏）股份有限公司(简称：礼邦医药)向港交所主板提交上市申请书，Jefferies、BofA Securities、HTSC为联席保荐人。

招股书显示，礼邦医药是专注于肾脏病领域的全球领先生物制药公司，根据灼识咨询的资料，公司拥有最全面的创新肾脏病产品组合，适应症覆盖范围最广。CKD 市场规模庞大，价值数千亿美元，具有巨大的增长潜力，礼邦医药已打造一个垂直一体化平台，涵盖研发、生产及商业化。

礼邦医药从高磷血症领域切入，如今已拓展至整个肾脏病领域。通过提供创新肾脏病疗法，公司既助力提升当前治疗标准，也为受肾脏病影响、生活发生改变的患者解决其未被满足的医疗需求。公司已实施专注于肾脏病领域的管线策略，一方面推动具有BIC及/或FIC潜力且临床成功率高的疗法，另一方面兼顾颠覆性疗法，以确保最大的临床价值和商业回报最大化。

截至2025年10月27日，礼邦医药的产品组合包含7款候选产品（其中3 款处于临床阶段）及一款商业化产品。公司的核心产品AP301是一款潜在BIC的磷酸盐结合剂，用于治疗高磷血症。高磷血症是慢性肾脏病最常见的并发症之一，存在大量未被满足的医疗需求。AP301已完成中国III期注册临床试验，预计于近期提交新药申请，目前正在美国和中国开展全球III期关键多中心临床试验。

另外，AP306是一款用于治疗高磷血症的潜在FIC泛磷酸盐转运蛋白抑制剂，已获得中国国家药监局的突破性疗法认定。AP303是一款潜在FIC的疾病修正产品，用于延缓或阻止CKD进展，已获得FDA针对常染色体显性多囊肾病的孤儿药资格认定。AP308是一款潜在全球FIC的重组免疫球蛋白A蛋白酶，旨在实现IgA肾病的功能性治愈。公司的商业化产品美信罗®是一款长效促红素，已获批用于治疗与CKD相关的贫血。

根据灼识咨询的资料，截至2025年10月27日，全球仅有两款处于临床阶段的高磷血症在研分子开展试验，即由公司开发的AP301与AP306。其中AP301进展更为领先，已完成中国注册III期临床试验并正推进全球III期临床试验。此外，AP306可能比 AP301拥有更大的市场机会，因为AP306可能对那些使用磷结合剂无法实现血磷水平最佳控制的高磷血症患者有效。礼邦医药目前正在探索全球商业及开发合作机会，以最大化AP301及AP306的全球市场价值。

业绩方面，2024年度及2025年截至6月30日止六个月，礼邦医药实现收入分别约为652.5万元、1211.2万元。另外，2023年度、2024年度及2025年截至6月30日止六个月，该公司的研发开支分别约为3.07亿元、2.35亿元、1.10亿元人民币。