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调研速递|重庆华森制药接待中信证券调研 7个1.1类创新药在研 特医食品实现零突破

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来源:新浪证券-红岸工作室

10月31日,重庆华森制药股份有限公司(以下简称“重庆华森制药”)接待了中信证券的特定对象调研。公司就创新药研发管线、产品国际化布局、重点中成药再开发、特医食品进展及销售策略等投资者关注的问题进行了详细沟通。

投资者关系活动基本情况

投资者关系活动类别 特定对象调研 时间 2025年10月31日 地点 公司2楼会议室 参与单位名称 中信证券(李文涛、雷雁婷) 上市公司接待人员姓名 周智如(证券事务代表)、徐君(证券事务专员)、龙洁(证券事务专员)

投资者关系活动主要内容

创新药研发管线:7个1.1类在研项目推进 临床阶段转型完成

在创新药研发方面,公司通过增持控股成都奥睿药业,全面整合其研发管线、团队及设备设施,目前华森英诺已拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域。其中,注射用盐酸ORIC-1940正在开展临床Ia/Ib期研究,该药物靶点机制明确、效价高且安全性好,有望成为我国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症(HLH)的原研1类创新药。

公司计划于2025年底至2026年第一季度分别提交另外1个项目的IND申请。通过自研管线推进及资源整合,华森英诺已从临床前阶段生物技术公司成长为临床阶段生物技术公司,并建成计算机辅助多维度药物发现平台及PROTAC平台等多个自主研发平台。

产品国际化:多款中成药获新加坡注册批文 产能国际化奠定基础

海外市场布局方面,公司2023年5月第五期生产基地以零缺陷通过美国FDA的cGMP现场检查,为质量及产能国际化奠定基础。重点中成药产品中,甘桔冰梅片、六味安神胶囊、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒分别于2024年9月、2025年2月、2025年4月及2025年5月获得新加坡注册批文,具备新加坡市场销售资质,为境外产品结构优化及市场拓展提供支撑。

重点中成药再开发:学术推广+中保续期 32项指南共识推荐

针对五大重点中成药(甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊),公司持续推进中保续期工作,其中八味芪龙颗粒和六味安神胶囊已于2024年获批国家首家中药二级保护品种,获得7年保护期。学术推广方面,上述核心品种已累计获得32项权威教材、临床指南、临床路径诊疗方案及专家共识推荐,为市场准入及终端推广提供学术基础。

销售渠道:院内占比七成 多渠道协同拓展

销售终端方面,公司目前以公立医院为主,院内市场占比约七成,同时带动基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台五大渠道协同发展。公司表示,将积极布局零售连锁药店、三终端(门诊、诊所、村卫生站和单体药店等)及电商平台,逐步提升院外市场占比。

特医食品:TY005项目获批 生产线逐步释放产能

特医食品领域,公司自研项目TY005于2025年获得国家市场监督管理总局签发的注册证书及生产许可证,系公司及重庆市首个特医食品注册证书,实现零的突破。目前该产品处于上市导入期,公司正推进生产及销售工作,特医食品生产线将逐步释放产能。线上渠道方面,已建成天猫、京东、拼多多旗舰店及抖音专营店等,探索数字化营销助力推广。

销售策略:化学仿制药聚焦集采 中成药强化学术推广

公司销售策略整体保持平稳,化学仿制药以快速上市及集采中标为主,重点中成药则聚焦学术推广及零售渠道、第三终端拓展。通过多渠道协同及学术支撑,推动中成药板块高质量发展。

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