医疗健康产业日报(10.30) : "上海创新药获批，分段生产试点"

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国家支持试点落地，上海创新药“八星报喜” 上海又一款国产创新药获批上市，即乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗，为复发/转移性鼻咽癌患者提供新治疗选择，这是上海今年第8款获批的国产1类创新药。同时，这也是上海今年第2款落地的境内生物制品分段生产试点项目。生物制品分段生产通过划分生产工序，实现灵活配置生产资源，此前中国因质量风险等因素未放开，近年随着药审改革和产业高质量发展，开放分段生产需求日益强烈，被列入“上海方案”。今年5月，上海首款分段生产试点品种获批。上海药监部门成立专班，梳理出多场地工艺和质控一致性等5个主要风险点，形成完整质量管理体系，得到国家药监局认可。（摘要由动脉网AI生成）

上海第2款生物制品分段生产试点产品获批上市 近日，国家药品监督管理局附条件批准乐普生物申报的注射用维贝柯妥塔单抗（商品名：美佑恒）上市，这是上海今年第8款获批上市的国产1类创新药，也是第2款生物制品分段生产试点产品。该产品为抗体偶联药物（ADC），适用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者，为患者提供了新治疗选择。今年5月，上海首款分段生产试点品种为北海康成（上海）生物科技的注射用维拉苷酶β。截至目前，上海2025年已有8款国产1类创新药、7款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。市药监部门将继续加强协作，实施服务创新机制，加强产品上市后监管。（摘要由动脉网AI生成）

翰森制药钟慧娟首次登顶中国女首富，娃哈哈宗馥莉下滑至第三 胡润研究院发布《2025胡润女企业家榜》，翰森制药创始人钟慧娟以1410亿元财富首次成为中国女首富，成为榜单创立20年来第八位登顶的女性。榜单显示，钟慧娟与女儿孙远合计持股市值逾2000亿港元。榜单前十名门槛提高至550亿元，共诞生两位千亿级女企业家。此外，5位女企业家财富缩水或持平，以房地产商为主。

白云山绩后涨超4%前三季度归母净利33.1亿元旗下王老吉国际罐首次登陆中东市场 白云山(00874)发布2025年前三季度业绩，营业收入达616.06亿元，同比增长4.31%；归母净利润为33.1亿元，同比增长4.78%。受此消息影响，公司股价上涨超过4%，截至发稿时涨4.61%，报18.85港元，成交额达到5833.07万港元。此外，王老吉大健康受邀参加在沙特阿拉伯首都利雅得举行的《财富》全球论坛，并在论坛期间举办了王老吉WALOVI国际罐在沙特的上市仪式，标志着该系列产品首次进入中东市场，进一步推动了王老吉的全球化布局。（摘要由动脉网AI生成）

东南大学余艺文联合南京鼓楼医院张扬团队｜从细胞外囊泡蛋白质-脂质互作视角，揭示神经退行性病变跨年龄层的分子变化轨迹 东南大学余艺文团队与南京大学附属鼓楼医院团队在Cell Reports Medicine发表研究，揭示了帕金森病（PD）的分子变化轨迹，提出新型无创诊断标志物，并揭示了潜在的机制线索与干预靶点。研究利用细胞外囊泡（EVs）蛋白质组和脂质组数据，发现EV标志物在不同年龄阶段均能区分PD患者与健康个体，为早期干预提供可能。研究还发现脂质分子在PD病理进程中的作用，为探索脂质代谢干预策略提供了新靶点。

百亿美元级交易！诺华押注RNA神经肌肉疗法；武田布局抗肿瘤管线，引进信达生物ADC 上周全球生物医药领域共披露32起交易，潜在总额超285亿美元。诺华以120亿美元收购AvidityBiosciences，信达生物与武田达成114亿美元合作推进肿瘤免疫疗法。Alkermes以21亿美元收购AvadelPharmaceuticals，益普生宣布以10亿欧元收购ImCheckTherapeutics。中外制药与RaniTherapeutics达成潜在超10亿美元的合作和许可协议。

共探医疗AI与信创融合新路径，2025通明湖论坛医疗分论坛成功举办 2025年10月28日，2025通明湖论坛医疗分论坛在北京经开区国家信创园成功举办。论坛由北京信息化协会信息技术应用创新工作委员会主办，聚焦人工智能与信创建设的结合，旨在探讨医疗行业数字化转型路径。活动吸引了来自全国30多家医疗机构和产业链企业代表超过200人参会。论坛上，多位行业专家分享了医疗AI应用创新经验，并发布了三项重要成果，包括医疗骨干信创能力提升培训结业证书颁发、《人工智能与医疗融合场景下的中文医学语料术语集规范》团标编写启动以及医疗“AI+信创”融合创新示范案例征集活动发布。

从治疗到治愈：我国乙肝防治迈入临床治愈新时代 人民日报健康客户端与中国肝炎防治基金会举办“乙肝防治健康科普学术交流会”，深入解读《中国防治病毒性肝炎行动计划(2025—2030年)》，强调提升诊断率和治疗率，遏制病毒性肝炎流行。会议指出我国乙肝防治取得历史性成就，但仍有约7500万慢性乙肝病毒感染者，约1700万需治疗者中仅约300万接受规范治疗。同时，启动“乙知”乙肝健康科普项目，提升公众对乙肝的科学认知，推动预防、筛查、诊疗的规范落实。

孕期怕冷热、孕前甲状腺不好？Nat Commun：孕期生物热应激与孕前促甲状腺激素异常协同加剧早产风险 一项覆盖中国31个省份的大规模研究发现，孕期生物热应激和孕前促甲状腺激素（TSH）水平异常会显著增加早产风险。研究纳入621万余例分娩数据，发现孕期每个阶段的热应激和冷应激都与早产风险升高显著相关，尤其在第三孕期影响最突出。此外，TSH水平异常也会增加早产风险，且生物热应激与TSH异常的协同作用会放大早产风险。研究建议加强孕前甲状腺功能筛查与早期干预，完善极端温度预警系统，并关注天气变化，以降低早产风险。

默沙东2025Q3：K药前三季度创收233亿美元，肺动脉高压新药近10亿美元 默沙东2025Q3业绩公布，总营收486.11亿美元，与去年同期持平。中国区收入下滑68%至14.52亿美元。Keytruda销售额达233.03亿美元，同比增长8%。HIF-2α抑制剂Welireg销售额4.96亿美元，同比增长42%。HPV疫苗Gardasil/Gardasil9销售额下降40%。21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive销售额4.80亿美元。肺动脉高压新药Winrevair销售额9.76亿美元。默沙东预计2025年全球销售额在645亿至650亿美元之间。

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