BD继续，罗氏10.7亿美元“赌”临床前双抗，这次荃信生物赚大了？

文 | 医药研究社

罗氏还在“扫货”，这次轮到了荃信生物。

荃信生物最新发布的公告显示，10月28日，公司与F. Hoffmann-La Roche Ltd（罗氏）达成全球独家合作与许可协议。

据此，荃信生物授予罗氏开发、生产及商业化QX031N的全球独家权益，并将获得一次性、不可退还且不可抵扣的首付款7,500万美元，且有资格获得与产品开发、监管批准及商业化相关的至多9.95亿美元里程碑付款，以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。交易总额高达10.7亿美元。

不过，今年来多笔巨额BD相继落地，投资市场可能已经习以为常了。但对于荃信生物而言，与罗氏建立合作的意义无疑是十分重大的。

卖授权，更是卖技术

罗氏此次看中的产品QX031N尚处在临床前阶段，公开信息并不多。

据公告介绍，QX031N是一款长效双特异性抗体，同时靶向人胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）和人白细胞介素33（IL-33）。TSLP和IL-33是被称为警报素的蛋白质，机体受到过敏原、病毒、污染、机械刺激等外界因素诱导时将会释放，其参与慢性阻塞性肺病（COPD）及哮喘等呼吸系统疾病的发生，在炎症进程中发挥重要作用。

荃信生物认为，QX031N有望被开发成为COPD及哮喘等呼吸系统疾病的治疗选择，具备成为First-in-class及Best-in-disease疗法的潜力。

由此来看，该产品的预期应用前景应该是十分广阔的。

据“中国成人肺部健康研究”数据，我国慢性阻塞性肺病患者人数近1亿，60岁以上人群患病率已超过27%，60岁以上基本每4人就有1人患有慢性阻塞性肺病，预计老龄化趋势下整体发病率还会持续走高。另外，哮喘已成为我国第二大呼吸道疾病，20岁及以上人群患病率达4.2%，约有4570万名哮喘患者，并呈逐年上升趋势。

至于QX031N能否占据较大的市场优势，还有待后续的临床开发。目前可以确定的是，荃信生物的技术助力不会小。

据了解，荃信生物已建立行业领先的一体化抗体药物研发平台，涵盖以下关键组成部分：

一是高通量单抗发现、筛选与成药性评价体系，年产出能力支持10余个单抗项目的早期发现，可高效获得具有潜在差异化优势的候选分子；

二是创新型双抗设计开发平台，基于现有单抗管线能够快速高效开发双特异性抗体，显著缩短研发周期；

三是完备的CMC（化学成分生产和控制）开发体系，具备抗体理化结构表征、生产细胞株构建、工艺开发、制剂优化等全流程能力；

四是转化医学研究平台，涵盖临床前至临床阶段的临床药理转化研究体系。

这样的技术框架下，荃信生物研发成果日渐显著。截至今年6月底，该公司的产品管线全面覆盖皮肤、呼吸、消化、风湿四大领域，已实现一款单抗药物获批上市，三款创新单抗药物进入III期临床研究阶段，一款创新双抗药物海外授权。

基于此，公司业绩有了明显提升，但尚未到真正的爆发期。

现阶段BD作用更大？

以最新的半年报为例，荃信生物还在爬升。

财务数据显示，截至2025年6月30日，荃信生物收入达到2.06亿元，同比大增359.69%；期内亏损为3093.3万元，同比大幅缩减83.11%。

不过，盈利可能还是一件比较遥远的事。

目前荃信生物的上市产品仅赛乐信®（QX001S，乌司奴单抗注射液），于2024年10月获国家药监局批准，是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。商业化方面，合作伙伴还是贡献了一些力量。

财报透露，在赛乐信®成人中重度斑块状银屑病适应症获批后，中美华东（华东医药的附属公司及荃信生物的商业化合作伙伴）作出该产品用于儿童斑块状银屑病及克罗恩病的补充申请。于2025年3月3日，中美华东也收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。预计赛乐信®将成为广大银屑病（Ps）患者的可负担药物，截至2025 年6月30日，荃信生物已向中美华东发货超过60,000支。

但赛乐信®商业化周期不算很长，且作为一款类似药，直面强生旗下原研药乌司奴单抗（喜达诺®）的先发优势，能够打开的市场规模还是有限的，尚难以撑起公司的增长面。对于荃信生物而言，加码在研管线的开发仍是要紧事，其在半年报中也给自己设定了一个时间节点，到2027年或将拥有3款商业化自免产品。

而在现阶段，BD显然是丰富现金流的最佳手段。据财报，今年上半年荃信生物的收入主要来自授权协议的收入，包括与QX030N海外授权有关的首付款及Caldera Therapeutics,Inc.约24.88%股权的非现金代价，以及QX004N III期首例入组的里程碑费用，合计1.81亿元；此外，还有CDMO服务产生的收入及QX004N和QX008N项目提供研发服务约2200万元。

此次荃信生物又牵手了罗氏，预计产品开发还会加速，业绩改善的确切性也会进一步增强。