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1.2亿美元出海!国产生命科学仪器首例license-out背后

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10月28日,经2025年第四次临时股东大会审议通过,华大智造将通过美国子公司MGI US LLC及Complete Genomics,Inc.,与瑞士生物科技企业Swiss Rockets AG达成具有战略意义的技术授权合作,交易总额不低于1.2亿美元(约合8.52亿元)。

10月12日,华大智造发布《关于就CoolMPS测序技术签署授权许可协议暨受让与关联方相关共有专利并进行授权收入分成的公告》,首度公开合作金额与交易方案。这是中国生命科学仪器首例license out,也是国产生命科学仪器领域首个自有技术专利体系授权出海,探索全球商业化的案例。

此次交易不仅首次实现了“技术出海”,从“产品输出”向“技术输出”跃迁,还首创了医疗器械出海的轻资产技术授权、阶段式付款与存量资产造血模式。

为了保障终端产品的顺利开发并实现商业化,华大智造为Swiss Rockets提供CoolMPS测序技术的转移、产品研发及商业化技术支持。Swiss Rockets将面向美国、欧洲等市场,提供基于CoolMPS技术的基因测序仪及试剂耗材,最早将于2026年Q1面向欧美市场推出基于CoolMPS的测序仪。同时,Swiss Rockets还将采用CoolMPS测序技术开发经济、高效的疾病预防与健康管理方案,推动精准医疗与长寿医学的发展。

01

盘活储备技术,首创生命科学仪器BD的阶段式付款方案

DNBSEQ 是华大智造的“平台级”核心技术(DNA纳米球+规则阵列芯片),所有机型均沿用该物理架构;StandardMPS / CoolMPS是搭载于多款DNBSEQ平台上的两种测序化学路线。

此次交易标的CoolMPS,正是诞生于海外巨头打压、拓展自有创新技术的内部背景下,于2019年AGBT会议首发。彼时,华大智造与因美纳的专利大战正在进行,CoolMPS 在美国的推出受到了一定程度的阻碍,于2020年才正式发布。但随着官司获胜和3.25亿美元赔偿落定,CoolMPS并未替代StandardMPS成为“当家花旦”,而是作为锦上添花的差异化测序化学方案,并行推进。

作为首个基于碱基特异性抗体的测序化学技术,CoolMPS核心在于采用未标记的可逆终止子进行聚合反应,并通过特异性抗体识别来实现碱基判读。抗体识别无需对碱基进行化学修饰,新合成链上的碱基保持天然状态,避免了因去除荧光标记而产生的疤痕对后续聚合效率和荧光信号的干扰,有利于DNA聚合酶高效、稳定地进行连续聚合;同时,由于单个抗体可偶联多个荧光分子,显著增强了检测信号强度,使得相同拷贝数的DNA纳米球(DNB)能够获得更强的荧光信号和更高的信噪比,有效提升测序数据的准确性,提升了测序读长。

简而言之,CoolMPS读长与准确性提升显著、错误率更低,适合HLA高分型、FFPE低频突变检测、长片段组装等“长读长+高准度”需求;而荧光直接标记核苷酸StandardMPS则因成本较低、供应链成熟、机型覆盖最全,适合WGS、WES、RNA-seq等常规高通量场景,一直是华大智造的销售主力。



AGBT2020大会,华大智造披露CoolMPS测序数据

双线平衡在2024年被打破。2024年AGBT会议上,华大智造发布StandardMPS 2.0,能使DNBSEQ平台测序数据的质量达到Q40>85%,显著提高WGS精确度、灵敏度,并降低所需的测序数据量。当前,StandardMPS 2.0赋能下的T7+已经能够24小时内交付14Tb以上、Q40>80%的高质量、高通量数据。潜在地,StandardMPS 2.0拉通了StandardMPS和CoolMPS的目标客户群体市场,提供了更具性价比的中高端场景解决方案。

CoolMPS同样没有止步不前。同期,基于CoolMPS的测序生化方法,华大智造推出全新的中高通量测序仪DNBSEQ-G800,可实现Q40 >90%的测序准确率,可连续测序长达600bp,提供了短读长测序仪中最长的单读长,有助于对高难度基因组区域的解码。当时面向美国市场开放试用,与早期用户共同探究Q50测序质量的稳定性。由此,CoolMPS的高端线、海外线与前沿储备技术的定位愈加清晰。

公告指出,CoolMPS测序技术与公司当前聚焦的StandardMPS核心研发方向存在冗余,且受限于资质申报与技术切换成本。到这里,华大智造此次CoolMPS出海合作的底层路径已然非常清晰——盘活存量技术价值、保留核心优势市场自主权,以轻技术授权模式实现高端技术的高性价比“借船出海”。

类比盘活存量资产、通过核心技术与平台共享模式,借力海外企业的渠道、研发、工厂、监管等一线资源,共同推进交易标的在全球市场进展;同时,国产创新企业能够获得现金流、股权投资以及潜在的里程碑付款、特许权使用费、商业化分红(如CO-CO模式)。这是中国创新药已反复验证的出海模式。华大智造则兑现了中国首个生命科学仪器海外授权的案例,并一举将交易金额拉升至过亿美元。

近端来看,此次协议许可正式生效后,华大智造将收到SwissRockets一次性不可退还的首付款2000万美元(约1.4亿元人民币),约1/6的首付款比例十分可观。如正常履约至独占授权期满,可获得合计不低于1.2亿美元的首付款、里程碑付款(2000万美元)及按许可产品净销售额阶梯制一定百分比的特许权使用费,形成可观的即时利润与长期稳定现金流,显著改善盈利水平与现金流状况

02

“中国技术+欧美渠道”,应对不确定性的全球化新路径

远期来看,此次出海交易或将与此前因美纳风波形成链式影响,助力华大智造全球化战略,加剧全球基因测序市场的变化。

长期以来,在因美纳主场海外市场,近两年加剧波动的地缘政治影响,使华大智造海外放量受限。2024年,欧非区受竞争加剧和地缘政治冲突影响,测序收入3.44亿元(yoy-6.24%);因中东国家基因组项目暂缓,亚太区测序相关收入为2.25亿元(yoy-30.25%);美洲市场受“生物安全法案”等政策影响,测序相关收入1.72亿元(yoy+8.28%)。进入2025年,海外市场营收有一定回升——1~9月亚太区实现收入1.1亿元,欧非区实现收入2.6亿元,美洲区实现收入1.4亿元。

但在国内,基础市场持续扩容,且因美纳被制裁后,订单转化率显著提升。国家卫生健康委临床检验中心的报告指出,华大智造测序平台在2023年首次超过因美纳,成为国内实验室使用率最高的平台。中研普华数据显示,因美纳在华市场份额从2021年的64.5%,骤降至2023年的54.2%,而华大智造同期市占率从19.9%跃升至32.6%,2024年装机量更达到了56.4%,实现反超。

2025年上半年,测序仪出货量同比增长40%,其中“全球日生产能力最强的基因测序仪”T7系列占比达62%,累计测序仪全球装机量突破5300台。上半年实现营收11.14亿元,虽同比小幅下降7.9%,但归母净利润亏损收窄至1.04亿元,同比改善65.3%。在最新公开的Q3季报中,Q3华大智造营收达7.55亿元,同比增长14.45%;利润总额扭亏为盈,同比上涨110.98%。1~9月归母净利润亏损幅度持续收窄至1.20亿元,同比减亏74%。

从商业模式来看,全通量测序仪产品及解决方案是典型的“剃须刀-刀片”模型:以低利润率价格出售仪器(剃须刀),锁定客户后,再通过高毛利、反复消耗的试剂盒(刀片)赚取长期利润。这一模式呈现出典型的“存量放大”特征。在国内市场,华大智造已经从“剃须刀销售拓展用户”步入“刀片长期保持增量市场”——2024年测序仪试剂耗材收入13.73亿元(yoy+1.43%),测序仪器设备收入9.60亿元(yoy+6.92%)。

剃须刀-刀片模式优势在于,仪器与耗材的深度绑定,建立适用性壁垒,储备长期、稳定的客户群体和收入流。前文提到,CoolMPS测序定位冲击Q50质量,专注高端需求线,溢价与毛利率更高;StandardMPS 2.0试剂盒相较1.0单价提升,但所需数据量降低,单Gb成本反降,存在“同量换价”与“中高端需求替代”的市场空间。

此次轻资产IP技术输出,不仅可通过纯外资企业Swiss Rockets推动CoolMPS技术及产品的海外市场放量,还能避免因地缘政治或《生物安全法案》等顾虑导致潜在的美国客户规避。深层逻辑上,此次交易或将以“高端刀片”应用推广带动“剃须刀-刀片”套装增量,提升技术认知与品牌声量,以合作形式助力华大智造全球化战略。

另一方面,华大智造保留CoolMPS亚太及大中华区市场的全部权利,直指因美纳在全球最具优势的高端市场。公开数据显示,因美纳在华存量设备超3000台,2024年其大中华区收入约22亿元,其中超高通量设备需求占比超60%。

借助Swiss Rockets强大的本地资源与研发实力,将充分释放CoolMPS测序技术的价值,与华大智造已成熟产品化的StandardMPS测序技术形成协同。

03

海外合作模式:提供基因测序仪、试剂耗材,探索疾病预防与健康管理方案

此次交易方Swiss Rockets为一家位于瑞士巴塞尔的创新型综合企业,成立于2018年,旨在成为领先的生物技术初创企业孵化器和加速器,包括提供资金、法律与监管、实验室与制造空间等多种综合资源的支持。其旗下汇聚了多家在细分领域领先的生物技术公司,在瑞士、塞尔维亚和美国均设有子公司,具有一定的本土化渠道优势;肿瘤学和传染病领域是其重点研发领域。

2025年3月,美国公共卫生领域公司 Emergent BioSolution与SwissRockets达成投资协议,并与 Swiss Rockets 旗下疫苗公司Rocketvax达成战略合作,将领导Rocketvax的4种候选传染病、癌症和自身免疫性疾病候选产品在美国的制造和商业化工作,其中一个候选管道已与美国NIH签署意向书。

此外,旗下公司还包括开发下一代双PI3K/mTOR抑制剂的肿瘤靶向疗法公司Torqur,开发Terbium-161(铽-161)下一代放射性配体疗法的核药创新公司Torpedo。


Swiss Rockets当前集团结构

Swiss Rockets官方新闻指出,通过该协议,其将把未来的开发重点放在基于CoolMPS DNA条形码(DNA–barcoding)的产品,旨在实现更快、更准确和更具成本效益的全基因组测序。其创始人、首席执行官兼董事长Dr. Vladimir Cmiljanovic指出,此次合作将补充集团中的先进精准治疗研发公司,提供经济、精确且信息丰富的多组学测试,用于预防保健和早期诊断,以及在精准医学和长寿领域提供有效的治疗方案。

值得持续关注的是,Swiss Rockets将于2026年Q1面向欧美市场推出基于CoolMPS的测序仪,用于全基因组测序、RNA测序和微生物群分析。下一步,“长读长+高准度”CoolMPS与Swiss Rockets旗下创新药企会有哪些碰撞与合作值得期待。

早在2023年,因美纳大举进入药物研发领域——合作Nashville Biosciences,共同解锁 25万个与临床信息相结合的全基因组序列用于药物研发;与杨森制药达成精准药物研发和伴随诊断合作;合作阿斯利康开展战略合作,基于AI基因组解释及分析技术,共同加速药物靶点发现。

真正的价值藏在数据里。随着全基因组关联技术日趋成熟、大规模多组学数据、数十万量级的遗传学信息等待挖掘。应用基因组与遗传学数据寻找新靶点、提升药物研发成功率正在成为现实。究其本质,全球基因测序巨头要的仍然是促进新的测序市场产生,开拓下游市场商业模式,寻找新的长期业绩增长点。

而加速器集团Swiss Rockets和华大智造的出海合作,或将碰撞出一条基因测序市场的新路。


*封面图片来源:123rf

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