河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海爱的发制药有限公司的美沙拉秦缓释颗粒在空腹和餐后条件下的单剂量、四周期、两序列完全重复交叉人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20254334，首次公示信息日期为 2025 年 10 月 29 日。
该药物剂型为颗粒，用法为单次口服 1 袋，用药时程为两序列完全重复交叉给药，共 4 周期。本次试验主要目的为研究单次空腹和餐后口服上海爱的发制药有限公司研制、生产的美沙拉秦缓释颗粒（1 g）的药代动力学特征，评价其与参比制剂的人体生物等效性。
美沙拉秦缓释颗粒为化学药物，适应症为溃疡性直肠结肠炎、克罗恩病。溃疡性直肠结肠炎是直肠和结肠的炎症，可致血性腹泻；克罗恩病是肠道炎症，会引发频繁腹泻和剧烈腹痛。二者诊断多依靠肠镜及病理检查。
本次试验主要终点指标包括 Cmax 和 AUC0 - t；次要终点指标包括 AUC0 - 3、AUC3 - t 和 AUC0 - ∞；任何自发报告的和所有直接观察到的不良事件、严重不良事件；试验期间生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查异常有临床意义的改变。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 110 人。
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